Ei-interventiotutkimus paklitakseli Onkovis (Paclitaxel) kanssa, jota käytetään syövän hoitoon
perjantai 13. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Onkovis GmbH
Avoin monikeskustutkimus paklitakselista, jota käytetään mono- tai yhdistelmähoidossa rintasyövän, ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja munasarjasyövän hoidossa.
Tämän Paclitaxel-havaintotutkimuksen päätarkoituksena on määrittää hoitojaksojen lukumäärä ja siksi tarvittava Paclitaxel onkoviksen määrä ambulanssin kemoterapian erityisolosuhteissa.
Onkovis pyrkii kemoterapeuttisten aineiden taloudelliseen hyödyntämiseen. Tätä tavoitetta noudattaa myös mukautettujen pakkauskokojen järjestäminen hävitettävän ylimääräisen määrän vähentämiseksi.
Toissijaiset tavoitteet ovat Paclitaxel onkoviksen sivuvaikutusten kartoitus Docetaxeliin verrattuna. Tätä tarkoitusta varten kerätään myös tietoja rinnakkaislääkkeistä ja haittatapahtumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
770
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brandenburg, Saksa, 14770
- Practice
-
Chemnitz, Saksa, 09117
- Practice
-
Dresden, Saksa, 01307
- Practice
-
Mühlhausen, Saksa, 99974
- Practice
-
Plauen, Saksa, 08525
- Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan vastaanotoilla, klinikoilla, sairaaloissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paklitakselin käyttöaihe valmisteyhteenvedon ja hoitavan lääkärin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Paclitaxel SmPC:n mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
karsinooma, Paclitaxel onkovis (Paclitaxel)
rinta-, ei-pienisoluisen keuhko- ja munasarjasyövän hoito mono- tai yhdistelmähoidossa paklitakselin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitojaksoa varten tarvittava Paclitaxel onkovis -määrä
Aikaikkuna: osallistujien seuranta-aika riippuu hoitojaksojen määrästä; Tämä tarkoittaa, että aikajakso voi pidentää jopa 24 viikkoon (8 sykliä).
|
Määritä hoitojaksoa varten tarvittava Paclitaxel onkovis -määrä
|
osallistujien seuranta-aika riippuu hoitojaksojen määrästä; Tämä tarkoittaa, että aikajakso voi pidentää jopa 24 viikkoon (8 sykliä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haittatapahtumat hoidon aikana ja sen jälkeen verrattuna Docetaxel onkovis -hoitoon
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (8 sykliä)
|
Paklitakselin laskimonsisäisen annostelun aikana ja sen jälkeen tapahtuvien haittatapahtumien lukumäärä ja luonne arvioidaan, dokumentoidaan ja verrataan Docetaxel-valmisteen vastaaviin.
|
jopa 24 viikkoa (8 sykliä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONKOPAC 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .