Nieinterwencyjne badanie Paclitaxel Onkovis (Paclitaxel) stosowane w leczeniu raka
Otwarte, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne paklitakselu stosowanego w terapii mono- lub skojarzonej w leczeniu raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuc i raka jajnika.
Głównym celem tego badania obserwacyjnego Paclitaxelu jest określenie liczby cykli leczenia i ilości Paclitaxelu onkovis potrzebnych w związku z tym w szczególnych okolicznościach chemioterapii ambulatoryjnej.
Onkovis dąży do ekonomicznego wykorzystania chemioterapeutyków. Zapewnienie dostosowanych rozmiarów opakowań w celu zmniejszenia nadmiarowej ilości do wyrzucenia jest również zgodne z tym celem.
Cele drugorzędne to badanie skutków ubocznych Paclitaxel onkovis w porównaniu z Docetaxelem. W tym celu zbierane są również dane dotyczące współleków i zdarzeń niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brandenburg, Niemcy, 14770
- Practice
-
Chemnitz, Niemcy, 09117
- Practice
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Practice
-
Mühlhausen, Niemcy, 99974
- Practice
-
Plauen, Niemcy, 08525
- Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do stosowania paklitakselu zgodnie z ChPL i lekarzem prowadzącym
Kryteria wyłączenia:
- zgodnie z ChPL Paklitakselu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
rak, Paclitaxel onkovis (Paclitaxel)
leczenie w mono- lub skojarzonej terapii paklitakselem raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuca i jajnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość leku Paclitaxel onkovis potrzebna na cykl leczenia
Ramy czasowe: czas obserwacji uczestników zależy od liczby cykli leczenia; oznacza to, że ramy czasowe mogą wydłużyć się do 24 tygodni (8 cykli).
|
Określić ilość leku Paclitaxel onkovis potrzebną na cykl leczenia
|
czas obserwacji uczestników zależy od liczby cykli leczenia; oznacza to, że ramy czasowe mogą wydłużyć się do 24 tygodni (8 cykli).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
działań niepożądanych w trakcie i po leczeniu w porównaniu z Docetaxel onkovis
Ramy czasowe: do 24 tygodni (8 cykli)
|
Liczba i rodzaj zdarzeń niepożądanych podczas i po dożylnym podaniu paklitakselu zostanie oceniona, udokumentowana i porównana z działaniami docetakselu.
|
do 24 tygodni (8 cykli)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONKOPAC 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .