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Uno studio non interventistico con Paclitaxel Onkovis (Paclitaxel) utilizzato per il trattamento del cancro

13 luglio 2018 aggiornato da: Onkovis GmbH

Studio osservazionale multicentrico aperto sul paclitaxel utilizzato nella terapia mono o combinata per il trattamento del carcinoma mammario, del carcinoma polmonare non a piccole cellule e del carcinoma ovarico.

Lo scopo principale di questo studio osservazionale con Paclitaxel è quello di determinare il numero di cicli di trattamento e la quantità di Paclitaxel onkovis necessaria quindi nelle circostanze speciali della chemioterapia ambulante.

onkovis mira ad un utilizzo economico dei chemioterapici. Anche la fornitura di confezioni di dimensioni adeguate per diminuire la quantità in eccesso da scartare segue questo obiettivo.

Obiettivi secondari sono l'indagine sugli effetti collaterali di Paclitaxel onkovis rispetto a Docetaxel. A tale scopo vengono raccolti anche i dati relativi alle co-farmaci e agli eventi avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

770

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Brandenburg, Germania, 14770
        • Practice
      • Chemnitz, Germania, 09117
        • Practice
      • Dresden, Germania, 01307
        • Practice
      • Mühlhausen, Germania, 99974
        • Practice
      • Plauen, Germania, 08525
        • Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti curati in studi, cliniche, ospedali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione per Paclitaxel secondo il RCP e il medico curante

Criteri di esclusione:

  • secondo il RCP del Paclitaxel

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
carcinoma, Paclitaxel onkovis (Paclitaxel)
trattamento in monoterapia o terapia di associazione con Paclitaxel del carcinoma mammario, del polmone non a piccole cellule e dell'ovaio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la quantità di Paclitaxel onkovis necessaria per il ciclo di trattamento
Lasso di tempo: il tempo in cui i partecipanti saranno seguiti dipende dal numero di cicli di trattamento; ciò significa che il periodo di tempo può estendersi fino a 24 settimane (8 cicli).
Determinare la quantità di Paclitaxel onkovis necessaria per il ciclo di trattamento
il tempo in cui i partecipanti saranno seguiti dipende dal numero di cicli di trattamento; ciò significa che il periodo di tempo può estendersi fino a 24 settimane (8 cicli).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi avversi durante e dopo il trattamento rispetto a Docetaxel onkovis
Lasso di tempo: fino a 24 settimane (8 cicli)
Il numero e il tipo di eventi avversi durante e dopo l'applicazione endovenosa di Paclitaxel saranno valutati, documentati e confrontati con quelli di Docetaxel.
fino a 24 settimane (8 cicli)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Onkovis GmbH

Collaboratori

AKP Freiburg GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONKOPAC 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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