En ikke-interventionsundersøgelse med Paclitaxel Onkovis (Paclitaxel) brugt til behandling af kræft
Åbent, multicenter observationsstudie af paclitaxel brugt i mono- eller kombinationsterapi til behandling af brystkræft, ikke-småcellet lungekræft og ovariekræft.
Hovedformålet med denne observationsundersøgelse med Paclitaxel er at bestemme antallet af behandlingscyklusser og mængden af Paclitaxel onkovis, der er nødvendig under de særlige omstændigheder ved ambulant kemoterapi.
onkovis tilstræber en økonomisk udnyttelse af kemoterapeutika. Bestemmelsen med tilpassede emballagestørrelser for at mindske den overskydende mængde, der skal kasseres, følger også dette mål.
Sekundære mål er undersøgelsen af bivirkningerne af Paclitaxel onkovis sammenlignet med Docetaxel. Til dette formål indsamles også data vedrørende samtidig medicin og bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brandenburg, Tyskland, 14770
- Practice
-
Chemnitz, Tyskland, 09117
- Practice
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Practice
-
Mühlhausen, Tyskland, 99974
- Practice
-
Plauen, Tyskland, 08525
- Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for Paclitaxel ifølge produktresuméet og behandlende læge
Ekskluderingskriterier:
- ifølge Paclitaxel SmPC
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
karcinom, Paclitaxel onkovis (Paclitaxel)
behandling i mono- eller kombinationsbehandling med Paclitaxel af bryst-, ikke-småcellet lunge- og ovariecancer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af Paclitaxel onkovis, der er nødvendig for en behandlingscyklus
Tidsramme: den tid, deltagerne vil blive fulgt, afhænger af antallet af behandlingscyklusser; det betyder, at tidsrammen kan strække sig op til 24 uger (8 cyklusser).
|
Bestem mængden af Paclitaxel onkovis, der er nødvendig i en behandlingscyklus
|
den tid, deltagerne vil blive fulgt, afhænger af antallet af behandlingscyklusser; det betyder, at tidsrammen kan strække sig op til 24 uger (8 cyklusser).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkninger under og efter behandling sammenlignet med Docetaxel onkovis
Tidsramme: op til 24 uger (8 cyklusser)
|
Antallet og arten af bivirkninger under og efter den intravenøse påføring af Paclitaxel vil blive vurderet, dokumenteret og sammenlignet med Docetaxels.
|
op til 24 uger (8 cyklusser)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONKOPAC 01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .