Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинтервенционное исследование паклитаксела Онковис (паклитаксел), используемого для лечения рака

13 июля 2018 г. обновлено: Onkovis GmbH

Открытое многоцентровое обсервационное исследование паклитаксела, используемого в моно- или комбинированной терапии для лечения рака молочной железы, немелкоклеточного рака легкого и рака яичников.

Основная цель этого обсервационного исследования паклитаксела состоит в том, чтобы определить количество циклов лечения и количество онкологического паклитаксела, необходимого в особых случаях амбулаторной химиотерапии.

Onkovis стремится к экономичному использованию химиотерапевтических препаратов. Предоставление адаптированных размеров упаковки для уменьшения избыточного количества, подлежащего утилизации, также соответствует этой цели.

Второстепенными целями являются изучение побочных эффектов паклитаксела онковис по сравнению с доцетакселом. С этой целью также собираются данные о сопутствующих препаратах и нежелательных явлениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Карцинома

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

770

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Brandenburg, Германия, 14770
    - Practice
  - Chemnitz, Германия, 09117
    - Practice
  - Dresden, Германия, 01307
    - Practice
  - Mühlhausen, Германия, 99974
    - Practice
  - Plauen, Германия, 08525
    - Practice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие лечение в клиниках, клиниках, больницах

Описание

Критерии включения:

Показания к применению паклитаксела в соответствии с Инструкцией по медицинскому применению и лечащим врачом.

Критерий исключения:

в соответствии с инструкцией по применению паклитаксела

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
карцинома, Паклитаксел онковис (Paclitaxel) лечение в моно- или комбинированной терапии паклитакселом рака молочной железы, немелкоклеточного рака легкого и яичников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
количество паклитаксела онков, необходимое на курс лечения Временное ограничение: время наблюдения за участниками зависит от количества циклов лечения; это означает, что временные рамки могут увеличиваться до 24 недель (8 циклов).	Определите количество паклитаксела онковис, необходимое для цикла лечения	время наблюдения за участниками зависит от количества циклов лечения; это означает, что временные рамки могут увеличиваться до 24 недель (8 циклов).

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
нежелательные явления во время и после лечения по сравнению с доцетакселом онковис Временное ограничение: до 24 недель (8 циклов)	Количество и виды нежелательных явлений во время и после внутривенного введения паклитаксела будут оцениваться, документироваться и сравниваться с таковыми при применении доцетаксела.	до 24 недель (8 циклов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Onkovis GmbH

Соавторы

AKP Freiburg GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества