Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een niet-interventionele studie met Paclitaxel Onkovis (Paclitaxel) gebruikt voor de behandeling van kanker

13 juli 2018 bijgewerkt door: Onkovis GmbH

Open, multicenter observationeel onderzoek naar paclitaxel gebruikt in mono- of combinatietherapie voor de behandeling van borstkanker, niet-kleincellige longkanker en eierstokkanker.

Het belangrijkste doel van deze observationele studie met Paclitaxel is het bepalen van het aantal behandelingscycli en de hoeveelheid Paclitaxel onkovis die daarvoor nodig is onder de speciale omstandigheden van ambulante chemotherapie.

onkovis beoogt een economisch gebruik van de chemotherapeutica. Het aanbieden van aangepaste verpakkingsgrootten om de overtollige hoeveelheid die moet worden weggegooid te verminderen, volgt ook deze doelstelling.

Secundaire doelstellingen zijn het in kaart brengen van de bijwerkingen van Paclitaxel onkovis in vergelijking met Docetaxel. Hiertoe worden ook gegevens over co-medicatie en bijwerkingen verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

770

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Brandenburg, Duitsland, 14770
        • Practice
      • Chemnitz, Duitsland, 09117
        • Practice
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Practice
      • Mühlhausen, Duitsland, 99974
        • Practice
      • Plauen, Duitsland, 08525
        • Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld in praktijken, klinieken, ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor Paclitaxel volgens SmPC en behandelend arts

Uitsluitingscriteria:

  • volgens de SmPC van Paclitaxel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
carcinoom, Paclitaxel onkovis (Paclitaxel)
behandeling in mono- of combinatietherapie met Paclitaxel van borst-, niet-kleincellige long- en eierstokkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de hoeveelheid Paclitaxel onkovis die nodig is per behandelingscyclus
Tijdsspanne: de tijd dat de deelnemers worden gevolgd, is afhankelijk van het aantal behandelingscycli; dat betekent dat het tijdsbestek kan oplopen tot 24 weken (8 cycli).
Bepaal de hoeveelheid Paclitaxel onkovis die nodig is per behandelingscyclus
de tijd dat de deelnemers worden gevolgd, is afhankelijk van het aantal behandelingscycli; dat betekent dat het tijdsbestek kan oplopen tot 24 weken (8 cycli).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijwerkingen tijdens en na de behandeling in vergelijking met docetaxel onkovis
Tijdsspanne: tot 24 weken (8 cycli)
Het aantal en soort bijwerkingen tijdens en na de intraveneuze toediening van Paclitaxel zal worden beoordeeld, gedocumenteerd en vergeleken met die van Docetaxel.
tot 24 weken (8 cycli)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onkovis GmbH

Medewerkers

AKP Freiburg GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONKOPAC 01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren