Um estudo não intervencional com Paclitaxel Onkovis (Paclitaxel) utilizado para o tratamento do câncer
Estudo Observacional Aberto e Multicêntrico do Paclitaxel Utilizado em Terapia Mono ou Combinada para o Tratamento de Câncer de Mama, Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas e Câncer de Ovário.
O principal objetivo deste estudo observacional com Paclitaxel é determinar o número de ciclos de tratamento e a quantidade de Paclitaxel onkovis necessário, portanto, sob a circunstância especial de quimioterapia ambulatorial.
onkovis visa uma utilização econômica dos quimioterápicos. O fornecimento de embalagens com tamanhos adequados para diminuir a quantidade excedente a ser descartada segue também este objetivo.
Os objetivos secundários são o levantamento dos efeitos colaterais do Paclitaxel onkovis em comparação com o Docetaxel. Para tanto, também são coletados dados referentes a co-medicações e eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brandenburg, Alemanha, 14770
- Practice
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Chemnitz, Alemanha, 09117
- Practice
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Dresden, Alemanha, 01307
- Practice
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Mühlhausen, Alemanha, 99974
- Practice
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Plauen, Alemanha, 08525
- Practice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de Paclitaxel de acordo com o RCM e médico assistente
Critério de exclusão:
- de acordo com o Paclitaxel RCM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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carcinoma, Paclitaxel onkovis (Paclitaxel)
tratamento em terapia mono ou combinada com Paclitaxel de câncer de mama, pulmão de células não pequenas e câncer de ovário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a quantidade de Paclitaxel onkovis necessária pro ciclo de tratamento
Prazo: o tempo de acompanhamento dos participantes depende do número de ciclos de tratamento; isso significa que o período de tempo pode se estender até 24 semanas (8 ciclos).
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Determinar a quantidade de Paclitaxel onkovis necessária pro ciclo de tratamento
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o tempo de acompanhamento dos participantes depende do número de ciclos de tratamento; isso significa que o período de tempo pode se estender até 24 semanas (8 ciclos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eventos adversos durante e após o tratamento em comparação com Docetaxel onkovis
Prazo: até 24 semanas (8 ciclos)
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O número e o tipo de eventos adversos durante e após a aplicação intravenosa de Paclitaxel serão avaliados, documentados e comparados aos do Docetaxel.
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até 24 semanas (8 ciclos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONKOPAC 01
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