紫杉醇Onkovis（紫杉醇）用于治疗癌症的非干预研究
2018年7月13日 更新者：Onkovis GmbH
紫杉醇用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和卵巢癌的单一或联合疗法的开放、多中心观察研究。
这项紫杉醇观察性研究的主要目的是确定在门诊化疗的特殊情况下治疗周期的数量和因此需要的紫杉醇onkovis 的数量。
onkovis 旨在经济地利用化学疗法。提供合适的包装尺寸以减少要丢弃的过量数量也符合这一目标。
次要目标是调查与多西紫杉醇相比紫杉醇 onkovis 的副作用。 为此，还收集了有关联合用药和不良事件的数据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
770
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brandenburg、德国、14770
- Practice
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Chemnitz、德国、09117
- Practice
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Dresden、德国、01307
- Practice
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Mühlhausen、德国、99974
- Practice
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Plauen、德国、08525
- Practice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在诊所、诊所、医院接受治疗的患者
描述
纳入标准：
- 根据 SmPC 和主治医师的紫杉醇适应症
排除标准：
- 根据紫杉醇 SmPC
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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癌, 紫杉醇 (Paclitaxel)
与紫杉醇一起单独或联合治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和卵巢癌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗周期所需紫杉醇的数量
大体时间：参与者的随访时间取决于治疗周期的数量；这意味着时间范围可能会延长至 24 周（8 个周期）。
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确定 Pro 治疗周期所需的紫杉醇数量
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参与者的随访时间取决于治疗周期的数量；这意味着时间范围可能会延长至 24 周（8 个周期）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与 Docetaxel onkovis 相比，治疗期间和治疗后的不良事件
大体时间：长达 24 周（8 个周期）
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将评估、记录紫杉醇静脉内应用期间和之后不良事件的数量和种类，并将其与多西紫杉醇的那些进行比较。
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长达 24 周（8 个周期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月15日
首次发布 (估计)
2012年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月13日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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