- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01668303
가족 기반 청소년 마약 법원 서비스 (JDC)
연구 개요
상세 설명
청소년 약물 법원에 대한 최적의 치료와 관련하여 많은 질문이 남아 있습니다. 이 격차를 해결하기 위해 조사관은 마약 법원 환경에서 제공되는 두 가지 치료인 다차원 가족 치료(MDFT)와 청소년 그룹 치료(AGT)를 비교할 것입니다. 이 5년 연구는 5가지 평가 포인트(기준선, 기준선 이후 6, 12, 18 및 24개월)에 의해 완전히 무작위화된(2가지 조건) 다중 종속 변수가 있는 반복 측정 의도-치료 디자인을 사용할 것입니다. MJDC(Miami Juvenile Drug Court)에 접수된 청소년은 MDFT(n = 57) 또는 AGT(n = 55)의 두 치료 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 약물 남용 치료는 치료 용량 측면에서 동등할 것이며, 치료를 받는 모든 청소년은 동일한 약물 법원 프로그램을 받게 되며, 치료를 받는 것이 유일한 차이점(가족 치료와 비가족 치료)이 됩니다. 연구의 생태적 타당성을 극대화하기 위해 두 치료법 모두 지역사회 기반 약물 남용 상담사가 제공할 것입니다. MDFT는 Jackson Memorial 병원의 청소년 약물 남용 프로그램의 제공자가 제공하고 AGT는 별도 시설인 Here's Help의 제공자가 제공합니다.
목표 1. 수용 가능성 및 효과. 이 연구는 프로그램 목표 및 결과의 다중 영역 및 다중 관점을 고려하기 위해 청소년 약물 법원 문헌의 권장 사항과 일치하는 방식으로 두 약물 법원 프로그램의 비교 수용 가능성 및 효과를 다룰 것입니다. 첫째, 마약 법원 프로그램의 주요 목표인 MDFT와 AGT의 청소년이 마약 법원을 졸업하는 비율의 차이로 효율성을 평가할 것입니다. 청소년 범죄 약물 남용자와 그 가족은 모든 유형의 치료 프로그램에 참여하고 유지하기가 매우 어려운 것으로 악명 높지만 가족 기반 개입은 이러한 인구에 대한 인상적인 유지율을 보여주었습니다. 따라서 제안된 유효성 평가의 중요한 측면은 MDFT 개입이 마약 법원 프로그램 완료율을 향상시키는 정도가 될 것입니다. 효과에 대한 우리의 두 번째 관점은 2년 동안 약물 사용, 체포 및 비행 행동의 감소뿐만 아니라 학교/직업 성과의 개선을 포함하여 여러 중요한 영역의 변화율을 조사하는 것입니다. 이러한 다차원 결과 평가를 통해 조사관은 마약 법원 참여 후 회복의 다양한 차원과 궤적을 탐색할 수 있습니다. 이것은 마약 사용과 비행을 줄이는 것뿐만 아니라 청소년의 친사회적 기술과 행동을 증가시키려는 청소년 마약 법원의 목표와 일치합니다. 조사관은 또한 마약 법원 연구원이 권장한 대로 마약 법원 직원, 청소년 및 가족에 대한 MDFT의 상대적 수용 가능성에 대한 여러 관점을 조사하는 데 관심이 있습니다.
목표 2. 마약 법원 프로그램 메커니즘. 주요 약물 법원 요인에 대한 몇 가지 기존 연구는 주로 약물 법원 프로그램의 구조적 및 사법적 측면에 초점을 맞추었지만 약물 법원 결과에 영향을 미치는 치료 과정이나 임상 및 사법적 요소 영향의 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 분명히, 이 전문 분야의 중요한 다음 단계는 특히 약물 법원 프로그램 내에서 증거 기반 치료 모델의 적용과 관련하여 약물 법원에서 결과를 최대화하는 치료 프로세스 및 성분을 기술하는 것입니다. 변화 메커니즘의 검사는 이제 최첨단 약물 남용 개입 연구의 필수 기능으로 인식되고 있습니다. 약물 치료 결과를 중재하는 데 중요하게 고려되는 프로세스 변수 중에는 제공자와 고객 사이에 형성되는 치료 동맹과 판사를 포함한 모든 약물 법정 팀 구성원 간에 긍정적인 협력 관계가 발전하는 정도가 있습니다. 가족 기반 개입에 대한 연구는 가족 기반 치료가 가족 위험 감소 및 보호 과정 촉진을 통해 효과를 발휘한다는 주장을 뒷받침하며, 가족 기능은 물질 사용 후 회복을 달성하고 유지하는 데 주요 역할을 하는 것으로 밝혀졌습니다. 학대 치료. 요컨대, 약물 법원 프로그램 개발, 구현 및 결과를 개선하기 위한 탐구가 프로그램의 행동 메커니즘을 명확히 하는 데 크게 좌우된다는 점을 감안할 때 약물 법원 연구원은 프로그램 내 프로세스를 결과에 연결하는 분석에 관심을 돌렸습니다. 제안된 연구도 마찬가지입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Miami, Florida, 미국, 33054
- Here's Help Inc.
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Miami, Florida, 미국, 33142
- Juvenile Drug Court
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(a) 외래 치료가 필요한 약물 남용 또는 의존 장애, 그리고 (b) 변호사와 상의한 후 청소년과 가족이 자발적으로 청소년 마약 법원에 입회하는 데 동의합니다.
제외 기준:
(a) 현재 범죄가 마약 판매, 총기 범죄, 폭력 범죄 또는 성 구타이고, (b) 현재 범죄가 안전하거나 잠긴 청소년 사법 시설에 수감될 가능성이 높거나, 또는 (c) 심각한 섭취 MJDC 평가에 따른 정신 질환 또는 지체.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이애미 청소년 마약 법원-MDFT
다차원 가족 치료(MDFT)는 주로 가족 기반 접근법(Liddle, 2002)으로, 십대 및 부모와 개별 세션을 진행하지만 또래 그룹 세션은 진행하지 않습니다.
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MDFT는 1) 청소년과의 개입, 2) 부모와의 개입, 3) 부모-청소년 관계 개선을 위한 개입, 4) 다른 가족 구성원과의 개입, 5) 외부 시스템과의 개입의 다섯 가지 영역에서 평가하고 개입합니다.
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다른: 마이애미 청소년 마약 법원 -TAU
평소와 같은 치료(TAU) 상태는 주로 인지 행동 원칙과 개입을 사용하는 또래 그룹 기반 및 개별 접근 방식입니다.
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각 고객에게는 장기적인 목표를 달성하기 위한 치료 계획을 개발하는 일차 외래 상담사가 제공됩니다.
가족 구성원은 치료 시작 시 평가 및 치료 계획 세션에 포함되지만 공식적인 가족 치료는 제공되지 않습니다.
그룹 치료 주제에는 자존감 향상, 의사 결정 기술, 스트레스/분노 관리, 의사 소통 기술, 건강 교육, 십대 임신 예방 및 직업/진로 계획이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소년 마약 법원 졸업
기간: 섭취/기준선으로부터 12개월에 한 번 수집됩니다.
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마약법원 졸업 여부(마약법원을 졸업했거나 졸업하지 않은 경우)
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섭취/기준선으로부터 12개월에 한 번 수집됩니다.
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물질 사용의 변화
기간: 연구 시작 시 기준선, 기준선 후 6, 12, 18, 24개월 시점
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화학 물질 인벤토리에 대한 개인적인 경험
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연구 시작 시 기준선, 기준선 후 6, 12, 18, 24개월 시점
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연체의 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 6, 12, 18, 24개월에
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자가 보고, 부모 보고 및 청소년 사법 기록: 자진 비행 척도, 청소년 자가 보고, 아동 행동 체크리스트; 청소년 사법 기록에서 체포 및 처분.
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기준선, 기준선 이후 6, 12, 18, 24개월에
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정신 건강 증상의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 6, 12, 18 및 24개월
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청소년 및 부모 보고서: 아동 행동 체크리스트, 청소년 자기 보고서
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기준선, 기준선 후 6, 12, 18 및 24개월
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가족 기능의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 6, 14, 18 및 24개월
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청소년 및 부모 보고서: 가족 환경 척도, 부모 스트레스 지수, 행동 영향 관계 척도
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기준선, 기준선 후 6, 14, 18 및 24개월
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치료 기간
기간: 기준선 후 12개월에 한 번 수집
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몇 주간의 치료를 받았습니까?
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기준선 후 12개월에 한 번 수집
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체포의 변화
기간: 섭취 전 12개월 ~ 섭취 후 24개월
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체포는 청소년 사법 기록에서 추출됩니다.
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섭취 전 12개월 ~ 섭취 후 24개월
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물질 사용의 변화
기간: 섭취, 섭취 후 6, 12, 18, 24개월
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타임라인 팔로우백 방식으로 측정
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섭취, 섭취 후 6, 12, 18, 24개월
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물질 사용의 변화
기간: 섭취, 섭취 후 6, 12, 18, 24개월
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약물 검출을 위한 소변 분석
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섭취, 섭취 후 6, 12, 18, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gayle A. Dakof, Ph.D., University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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