- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01668303
Servizi giudiziari per droga minorili basati sulla famiglia (JDC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Rimangono molte domande riguardo ai trattamenti ottimali per il tribunale della droga minorile. Per colmare questa lacuna, i ricercatori confronteranno due trattamenti forniti in un contesto di tribunale della droga: terapia familiare multidimensionale (MDFT) e terapia di gruppo adolescenziale (AGT). Questo studio di 5 anni impiegherà un disegno completamente randomizzato (2 condizioni) per 5 punti di valutazione (basale, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il basale), misure ripetute intent-to-treat con più variabili dipendenti. Gli adolescenti che sono stati accettati dal Miami Juvenile Drug Court (MJDC) saranno randomizzati per ricevere uno dei due trattamenti: MDFT (n = 57) o AGT (n = 55). I trattamenti per l'abuso di sostanze saranno equivalenti in termini di dosaggio terapeutico e tutti i giovani riceveranno lo stesso programma del tribunale della droga con l'unica differenza tra il trattamento ricevuto (trattamento familiare o non familiare). Al fine di massimizzare la validità ecologica dello studio, entrambi i trattamenti saranno forniti da consulenti per l'abuso di droghe basati sulla comunità. L'MFT sarà fornito dai fornitori del programma Adolescent Substance Abuse Program del Jackson Memorial Hospital e l'AGT dai fornitori di una struttura separata, Here's Help.
Obiettivo 1. Accettabilità ed efficacia. Lo studio affronterà l'accettabilità e l'efficacia comparativa dei due programmi del tribunale per la droga in modo coerente con le raccomandazioni della letteratura del tribunale per la droga minorile per considerare multi-dominio e molteplici prospettive degli obiettivi e dei risultati del programma. In primo luogo, l'efficacia sarà valutata in termini di tassi differenziali con cui i giovani in MFT e AGT si diplomano al tribunale della droga, un obiettivo primario del programma del tribunale della droga. I minorenni che abusano di sostanze stupefacenti e le loro famiglie sono notoriamente difficili da coinvolgere e trattenere in qualsiasi tipo di programma di trattamento, tuttavia gli interventi basati sulla famiglia hanno dimostrato tassi di ritenzione impressionanti con queste popolazioni. Pertanto, un aspetto importante della valutazione dell'efficacia proposta sarà la misura in cui l'intervento dell'MFT migliorerà i tassi di completamento dei programmi dei tribunali per droga. La nostra seconda prospettiva sull'efficacia implica un esame dei tassi di cambiamento in una serie di domini critici, tra cui riduzioni dell'uso di sostanze, arresti e comportamenti delinquenziali, nonché miglioramenti nelle prestazioni scolastiche/professionali in un periodo di 2 anni. Con queste valutazioni dei risultati multidimensionali gli investigatori saranno in grado di esplorare diverse dimensioni e traiettorie di recupero dopo la partecipazione al tribunale per la droga. Ciò è coerente con gli obiettivi dei tribunali minorili per la droga non solo per ridurre l'uso di droghe e la delinquenza, ma anche per aumentare le capacità ei comportamenti prosociali degli adolescenti. Gli investigatori sono anche interessati a esaminare molteplici prospettive sulla relativa accettabilità dell'MFT per il personale del tribunale della droga, gli adolescenti e le famiglie, come raccomandato dai ricercatori del tribunale della droga.
Obiettivo 2. Meccanismi del programma del tribunale della droga. Mentre i pochi studi esistenti sui fattori chiave dei tribunali per la droga si sono concentrati principalmente sugli aspetti strutturali e giudiziari dei programmi dei tribunali per la droga, non si sa quasi nulla sui processi terapeutici che influenzano gli esiti dei tribunali per la droga o sui meccanismi dell'impatto della componente clinica e giudiziaria. Chiaramente, un importante passo successivo in questa specialità è delineare i processi di trattamento e gli ingredienti che massimizzano i risultati nel tribunale della droga, in particolare in relazione all'applicazione di modelli di terapia basati sull'evidenza all'interno dei programmi del tribunale della droga. L'esame dei meccanismi di cambiamento è ora riconosciuto come una caratteristica essenziale della ricerca all'avanguardia sull'intervento sull'abuso di droghe. Tra quelle variabili di processo considerate importanti nella mediazione dei risultati del trattamento della tossicodipendenza vi sono l'alleanza terapeutica che si forma tra fornitore e cliente e la misura in cui si sviluppa una relazione di collaborazione positiva tra tutti i membri del team del tribunale per la droga, incluso il giudice. La ricerca sugli interventi basati sulla famiglia supporta la tesi secondo cui i trattamenti basati sulla famiglia esercitano i loro effetti attraverso la riduzione del rischio familiare e la facilitazione dei processi protettivi, e si è scoperto che il funzionamento familiare svolge un ruolo primario nell'aiutare gli adolescenti a raggiungere e mantenere il recupero dopo la sostanza trattamento degli abusi. In sintesi, dato che la ricerca per migliorare lo sviluppo, l'implementazione e i risultati del programma del tribunale della droga si basa in gran parte sul chiarimento dei meccanismi di azione dei programmi, i ricercatori del tribunale della droga hanno rivolto la loro attenzione alle analisi che collegano i processi all'interno del programma ai risultati. Lo studio proposto farà altrettanto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33054
- Here's Help Inc.
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33142
- Juvenile Drug Court
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(a) Abuso di sostanze o disturbo da dipendenza che richiedono un trattamento ambulatoriale, e (b) dopo aver consultato il proprio avvocato, il giovane e la famiglia accettano volontariamente di adire il tribunale minorile per droga.
Criteri di esclusione:
(a) Il loro reato attuale è la vendita di droghe, un reato di armi da fuoco, un reato violento o percosse sessuali, (b) il loro reato attuale è probabile che meriti il ricovero in una struttura di giustizia minorile sicura o chiusa o (c) hanno gravi malattia mentale o ritardo secondo la loro valutazione MJDC di assunzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Miami Juvenile Drug Court-MDFT
La terapia familiare multidimensionale (MDFT) è principalmente un approccio basato sulla famiglia (Liddle, 2002) che conduce sessioni individuali con l'adolescente e i genitori, ma non sessioni di gruppo di pari.
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MDFT valuta e interviene in cinque ambiti: 1) Interventi con l'adolescente, 2) Interventi con il genitore, 3) Interventi per migliorare la relazione genitore-adolescente, 4) Interventi con altri membri della famiglia e 5) Interventi con sistemi esterni.
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Altro: Tribunale per la droga minorile di Miami - TAU
La condizione Treatment as Usual (TAU) è principalmente un approccio individuale e basato su un gruppo di pari che utilizza principi e interventi cognitivo-comportamentali.
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Ad ogni cliente viene fornito un consulente ambulatoriale primario che sviluppa un piano di trattamento per raggiungere obiettivi a lungo termine.
I membri della famiglia sono inclusi in una sessione di valutazione e pianificazione del trattamento all'inizio del trattamento, ma non viene fornita alcuna terapia familiare formale.
Gli argomenti della terapia di gruppo includono il miglioramento dell'autostima, le capacità decisionali, la gestione dello stress/rabbia, le capacità comunicative, l'educazione sanitaria, la prevenzione delle gravidanze tra adolescenti e la pianificazione occupazionale/carriera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Laurea dal tribunale della droga minorile
Lasso di tempo: Raccolti una volta a 12 mesi dall'assunzione/basale.
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Stato della laurea del tribunale della droga (laureato dal tribunale della droga o non laureato dal tribunale della droga)
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Raccolti una volta a 12 mesi dall'assunzione/basale.
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Cambiamento nell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale all'inizio dello studio e poi a 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il basale
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Esperienze personali con l'inventario dei prodotti chimici
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Basale all'inizio dello studio e poi a 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il basale
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Alterazione della delinquenza
Lasso di tempo: Basale e poi a 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il basale
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Autovalutazione, relazione dei genitori e documenti di giustizia minorile: scala di delinquenza di autovalutazione, autovalutazione dei giovani, lista di controllo del comportamento dei bambini; arresti e disposizione dagli atti della giustizia minorile.
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Basale e poi a 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il basale
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Cambiamento dei sintomi di salute mentale
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il basale
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Rapporto sui giovani e sui genitori: lista di controllo del comportamento dei bambini, autovalutazione dei giovani
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Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il basale
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Cambiamento nel funzionamento familiare
Lasso di tempo: Basale, 6, 14, 18 e 24 mesi dopo il basale
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Rapporto sui giovani e sui genitori: scale sull'ambiente familiare, indice di stress dei genitori, scale sulle relazioni affettive comportamentali
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Basale, 6, 14, 18 e 24 mesi dopo il basale
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Durata del trattamento
Lasso di tempo: Raccolti una volta, a 12 mesi dopo il basale
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Quante settimane di trattamento ricevuto
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Raccolti una volta, a 12 mesi dopo il basale
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Alterazione degli arresti
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'assunzione fino a 24 mesi dopo l'assunzione
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Gli arresti saranno estratti dagli atti della giustizia minorile.
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12 mesi prima dell'assunzione fino a 24 mesi dopo l'assunzione
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Cambiamento nell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Assunzione, 6, 12, 18, 24 mesi dopo l'assunzione
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Misurato con il metodo Follow Back della sequenza temporale
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Assunzione, 6, 12, 18, 24 mesi dopo l'assunzione
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Cambiamento nell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Assunzione, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'assunzione
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Analisi delle urine per rilevare droghe
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Assunzione, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'assunzione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gayle A. Dakof, Ph.D., University of Miami
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA017478 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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