- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01668303
Gezinsdiensten voor jeugddrugsrechtbanken (JDC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er blijven veel vragen over optimale behandelingen voor de jeugddrugcourant. Om deze leemte op te vullen, zullen de onderzoekers twee behandelingen vergelijken die worden gegeven in een drugsrechtbank: multidimensionale gezinstherapie (MDFT) en groepstherapie voor adolescenten (AGT). Deze 5 jaar durende studie maakt gebruik van een volledig gerandomiseerd (2 condities) met 5 beoordelingspunten (baseline, 6, 12, 18 en 24 maanden na baseline), herhaalde intent-to-treat-metingen met meerdere afhankelijke variabelen. Adolescenten die zijn toegelaten tot de Miami Juvenile Drug Court (MJDC) worden gerandomiseerd om een van de twee behandelingen te krijgen: MDFT (n = 57) of AGT (n = 55). De behandelingen voor middelenmisbruik zullen gelijkwaardig zijn in termen van therapeutische dosering, en alle jongeren krijgen hetzelfde drug court-programma, waarbij de ontvangen behandeling het enige verschil is (gezin versus niet-gezinsbehandeling). Om de ecologische validiteit van de studie te maximaliseren, zullen beide behandelingen worden gegeven door op de gemeenschap gebaseerde drugsmisbruikadviseurs. MDFT wordt geleverd door aanbieders van het Adolescent Substance Abuse Program van Jackson Memorial Hospital en AGT door aanbieders van een aparte faciliteit, Here's Help.
Doel 1. Aanvaardbaarheid en Effectiviteit. De studie zal de relatieve aanvaardbaarheid en effectiviteit van de twee drugsrechtprogramma's onderzoeken op een manier die consistent is met aanbevelingen uit de jeugdliteratuur over drugsrechtbanken om multi-domein en meerdere perspectieven van programmadoelen en -resultaten te overwegen. Ten eerste zal de effectiviteit worden beoordeeld in termen van de verschillende percentages waarmee jongeren in MDFT en AGT afstuderen aan de drug court, een primair doel van het drug court-programma. Jeugdige drugsmisbruikers en hun families zijn notoir moeilijk te betrekken bij en te behouden in welk behandelingsprogramma dan ook, maar op gezinsgerichte interventies zijn indrukwekkende retentiepercentages bij deze populaties aangetoond. Een belangrijk aspect van de voorgestelde effectiviteitsevaluatie zal dus de mate zijn waarin de MDFT-interventie de voltooiingspercentages van drugsrechtprogramma's verbetert. Ons tweede perspectief op effectiviteit omvat een onderzoek naar de mate van verandering in een aantal kritieke domeinen, waaronder vermindering van middelengebruik, arrestaties en delinquent gedrag, evenals verbeteringen in school-/beroepsprestaties over een periode van 2 jaar. Met deze multidimensionale uitkomstbeoordelingen zullen de onderzoekers verschillende dimensies en trajecten van herstel na deelname aan de drugsrechtbank kunnen verkennen. Dit komt overeen met de doelstellingen van jeugddrugsrechtbanken om niet alleen het drugsgebruik en delinquentie terug te dringen, maar ook om de prosociale vaardigheden en het gedrag van adolescenten te vergroten. De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in het onderzoeken van meerdere perspectieven op de relatieve aanvaardbaarheid van MDFT voor medewerkers van drugsrechtbanken, tieners en gezinnen, zoals aanbevolen door onderzoekers van drugsrechtbanken.
Doel 2. Mechanismen van het Drug Court-programma. Hoewel de weinige bestaande onderzoeken naar belangrijke factoren voor drugsrechtbanken zich voornamelijk hebben gericht op de structurele en juridische aspecten van programma's voor drugsrechtbanken, is er bijna niets bekend over de behandelingsprocessen die de resultaten van drugsrechtbanken beïnvloeden, of de mechanismen van de impact van klinische en gerechtelijke componenten. Het is duidelijk dat een belangrijke volgende stap in deze specialiteit het afbakenen van de behandelingsprocessen en ingrediënten is die de resultaten in de drugsrechtbank maximaliseren, met name met betrekking tot de toepassing van evidence-based therapiemodellen binnen drugsrechtprogramma's. Onderzoek naar veranderingsmechanismen wordt nu erkend als een essentieel kenmerk van state-of-the-art onderzoek naar interventies op het gebied van drugsmisbruik. Tot de procesvariabelen die als belangrijk worden beschouwd bij het mediëren van resultaten van drugsbehandelingen, behoren de therapeutische alliantie die wordt gevormd tussen aanbieder en cliënt, en de mate waarin zich een positieve samenwerkingsrelatie ontwikkelt tussen alle teamleden van de drugsrechtbank, inclusief de rechter. Onderzoek naar op het gezin gebaseerde interventies ondersteunt de stelling dat op het gezin gebaseerde behandelingen hun effect uitoefenen door het verminderen van gezinsrisico's en het faciliteren van beschermende processen, en het is gebleken dat het gezinsfunctioneren een primaire rol speelt bij het helpen van tieners bij het bereiken en behouden van herstel na middelenmisbruik. misbruik behandeling. Kortom, gezien het feit dat de zoektocht om de ontwikkeling, implementatie en resultaten van drugsrechtprogramma's te verbeteren grotendeels berust op de verduidelijking van de werkingsmechanismen van de programma's, hebben onderzoekers van drugsrechtbanken hun aandacht gericht op analyses die processen binnen het programma koppelen aan resultaten. De voorgestelde studie zal hetzelfde doen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33054
- Here's Help Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33142
- Juvenile Drug Court
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(a) Middelenmisbruik of afhankelijkheidsstoornis waarvoor poliklinische behandeling nodig is, en (b) na overleg met zijn of haar advocaat stemmen de jeugdige en het gezin er vrijwillig mee in om naar de jeugddrugsrechtbank te gaan.
Uitsluitingscriteria:
(a) Hun huidige misdrijf is de verkoop van drugs, een wapendelict, een gewelddadig misdrijf of seksuele batterij, (b) hun huidige misdrijf zal waarschijnlijk opname in een beveiligde of gesloten jeugdgevangenis rechtvaardigen of (c) ze hebben ernstige geestesziekte of retardatie volgens hun intake MJDC-evaluatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Miami Juvenile Drug Court-MDFT
Multidimensionale gezinstherapie (MDFT) is in de eerste plaats een op het gezin gebaseerde benadering (Liddle, 2002) die individuele sessies met de tiener en ouder(s) uitvoert, maar geen groepssessies.
|
MDFT beoordeelt en intervenieert in vijf domeinen: 1) Interventies bij de adolescent, 2) interventies bij de ouder, 3) interventies om de ouder-adolescentrelatie te verbeteren, 4) interventies bij andere gezinsleden en 5) interventies bij externe systemen.
|
|
Ander: Miami jeugddrugsrechtbank - TAU
De behandeling zoals gebruikelijk (TAU) is in de eerste plaats een op leeftijdgenoten gebaseerde en individuele benadering die gebruikmaakt van cognitieve gedragsprincipes en interventies.
|
Elke cliënt krijgt een primaire poliklinische counselor die een behandelplan ontwikkelt om langetermijndoelen aan te pakken.
Gezinsleden worden aan het begin van de behandeling betrokken bij een beoordelings- en behandelingsplanningssessie, maar er wordt geen formele gezinstherapie gegeven.
Onderwerpen voor groepstherapie zijn onder meer het vergroten van het gevoel van eigenwaarde, besluitvormingsvaardigheden, omgaan met stress / woede, communicatieve vaardigheden, gezondheidseducatie, preventie van tienerzwangerschappen en beroeps- / loopbaanplanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstuderen van de jeugddrugsrechtbank
Tijdsspanne: Eenmaal verzameld op 12 maanden vanaf intake/baseline.
|
Status van het afstuderen van de drugsrechtbank (afgestudeerd aan de drugsrechtbank of niet afgestudeerd aan de drugsrechtbank)
|
Eenmaal verzameld op 12 maanden vanaf intake/baseline.
|
|
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van het onderzoek en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na baseline
|
Persoonlijke ervaringen met inventarisatie van chemicaliën
|
Baseline aan het begin van het onderzoek en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na baseline
|
|
Verandering in delinquentie
Tijdsspanne: Baseline, en vervolgens op 6, 12, 18 en 24 maanden na baseline
|
Zelfrapportage, ouderrapportage en jeugdstrafrechtdossiers: zelfrapportage delinquentieschaal, zelfrapportage jeugd, checklist gedrag kind; arrestaties en beschikkingen uit jeugdstrafregisters.
|
Baseline, en vervolgens op 6, 12, 18 en 24 maanden na baseline
|
|
Verandering in symptomen van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 en 24 maanden na baseline
|
Jeugd- en ouderrapportage: Checklist kindgedrag, zelfrapportage jeugd
|
Baseline, 6, 12, 18 en 24 maanden na baseline
|
|
Verandering in gezinsfunctioneren
Tijdsspanne: Baseline, 6, 14, 18 en 24 maanden na baseline
|
Jeugd- en ouderrapport: Gezinsomgevingsschalen, Parental Stress Index, Behavior Affect Relationship Scales
|
Baseline, 6, 14, 18 en 24 maanden na baseline
|
|
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: Eenmalig verzameld, 12 maanden na baseline
|
Hoeveel weken behandeling ontvangen
|
Eenmalig verzameld, 12 maanden na baseline
|
|
Verandering in arrestaties
Tijdsspanne: 12 maanden voor inname tot 24 maanden na inname
|
Arrestaties worden uit jeugdstrafregisters gehaald.
|
12 maanden voor inname tot 24 maanden na inname
|
|
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: Intake, 6, 12, 18, 24 maanden na intake
|
Gemeten aan de hand van de tijdlijn Follow Back-methode
|
Intake, 6, 12, 18, 24 maanden na intake
|
|
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: Intake, 6, 12, 18 en 24 maanden na intake
|
Urineonderzoek om drugs op te sporen
|
Intake, 6, 12, 18 en 24 maanden na intake
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gayle A. Dakof, Ph.D., University of Miami
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA017478 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .