- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01668303
Rodinné služby soudu pro mladistvé (JDC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zůstává mnoho otázek ohledně optimální léčby u soudu pro mladistvé. K vyřešení této mezery budou vyšetřovatelé porovnávat dvě léčby poskytované v prostředí drogového soudu: multidimenzionální rodinnou terapii (MDFT) a skupinovou terapii adolescentů (AGT). Tato 5letá studie bude využívat plně randomizované (2 podmínky) podle 5 hodnotících bodů (základní stav, 6, 12, 18 a 24 měsíců po výchozím stavu), opakované měření záměru léčby s více závislými proměnnými. Adolescenti, kteří byli přijati do Miami Juvenile Drug Court (MJDC), budou randomizováni do jedné ze dvou léčeb: MDFT (n = 57) nebo AGT (n = 55). Léčba zneužívání návykových látek bude ekvivalentní, pokud jde o terapeutické dávkování, a všichni mladí lidé, kteří dostanou stejný program proti drogám, přičemž jediným rozdílem bude léčba (rodinná versus nerodinná léčba). Aby se maximalizovala ekologická validita studie, obě léčby budou poskytovány komunitními poradci pro zneužívání drog. MDFT budou poskytovány poskytovateli v programu Adolescent Substance Abuse Programme nemocnice Jackson Memorial a AGT poskytovateli v samostatném zařízení, Zde je nápověda.
Cíl 1. Přijatelnost a účinnost. Studie se bude zabývat komparativní přijatelností a účinností dvou programů protidrogových soudů způsoby, které jsou v souladu s doporučeními z literatury soudů pro mladistvé, aby bylo možné zvážit vícedoménové a vícenásobné perspektivy cílů a výsledků programu. Nejprve bude posouzena účinnost z hlediska rozdílů v míře, s jakou mladí lidé v MDFT a AGT absolvují drogový soud, což je primární cíl programu protidrogového soudu. Nezletilé osoby zneužívající návykové látky a jejich rodiny je notoricky obtížné zapojit a udržet v jakémkoli typu léčebného programu, přesto rodinné intervence prokázaly u těchto skupin působivou míru udržení. Důležitým aspektem navrhovaného hodnocení účinnosti tedy bude rozsah, v jakém intervence MDFT zlepší míru dokončení programu protidrogových soudů. Náš druhý pohled na efektivitu zahrnuje zkoumání míry změn v řadě kritických oblastí, včetně snížení užívání návykových látek, zatčení a delikventního chování, stejně jako zlepšení výkonu ve škole/odboru během 2 let. Pomocí těchto multidimenzionálních hodnocení výsledků budou vyšetřovatelé schopni prozkoumat různé dimenze a trajektorie zotavení po účasti u soudu pro drogy. To je v souladu s cíli protidrogových soudů pro mladistvé nejen snížit užívání drog a kriminalitu, ale také zvýšit prosociální dovednosti a chování dospívajících. Vyšetřovatelé se také zajímají o zkoumání různých úhlů pohledu na relativní přijatelnost MDFT pro personál drogových soudů, mladistvé a rodiny, jak doporučují výzkumníci drogových soudů.
Cíl 2. Programové mechanismy drogového soudu. Zatímco několik existujících studií klíčových faktorů protidrogových soudů se zaměřilo především na strukturální a soudní aspekty programů protidrogových soudů, o léčebných procesech ovlivňujících výsledky protidrogových soudů nebo o mechanismech dopadu klinických a soudních složek není známo téměř nic. Je zřejmé, že důležitým dalším krokem v této specializaci je vymezení léčebných procesů a složek, které maximalizují výsledky u soudu pro drogy, zejména ve vztahu k aplikaci modelů terapie založené na důkazech v rámci programů soudu pro drogy. Zkoumání mechanismů změny je nyní uznáváno jako základní rys nejmodernějšího výzkumu intervence v oblasti zneužívání drog. Mezi tyto procesní proměnné, které jsou považovány za důležité při zprostředkování výsledků protidrogové léčby, patří terapeutická aliance, která se vytváří mezi poskytovatelem a klientem, a míra, do jaké se rozvíjí pozitivní vztah spolupráce mezi všemi členy týmu drogového soudu, včetně soudce. Výzkum rodinných intervencí podporuje tvrzení, že rodinná léčba má své účinky prostřednictvím snížení rodinného rizika a usnadnění ochranných procesů, a bylo zjištěno, že fungování rodiny hraje primární roli při pomoci dospívajícím dosáhnout a udržet si zotavení po drogách. léčba zneužívání. Stručně řečeno, vzhledem k tomu, že snaha o zlepšení vývoje, implementace a výsledků protidrogových soudních programů z velké části spočívá na vyjasnění mechanismů činnosti programů, obrátili výzkumníci protidrogových soudů svou pozornost na analýzy spojující procesy v rámci programu s výsledky. Navrhovaná studie bude postupovat podobně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33054
- Here's Help Inc.
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33142
- Juvenile Drug Court
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
(a) Zneužívání návykových látek nebo porucha závislosti vyžadující ambulantní léčbu a (b) po konzultaci se svým právním zástupcem mladistvý a rodina dobrovolně souhlasí se vstupem do soudu pro mladistvé.
Kritéria vyloučení:
(a) Jejich současným trestným činem je prodej drog, trestný čin se zbraněmi, násilný trestný čin nebo sexuální obtěžování, (b) jejich současný trestný čin si pravděpodobně zasluhuje nasazení v zabezpečeném nebo uzamčeném justičním zařízení pro mladistvé nebo (c) mají závažné duševní onemocnění nebo retardace podle jejich příjmu hodnocení MJDC.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Miami Juvenile Drug Court-MDFT
Multidimenzionální rodinná terapie (MDFT) je primárně rodinný přístup (Liddle, 2002), který vede individuální sezení s dospívajícími a rodiči, ale nikoli sezení ve skupinách.
|
MDFT posuzuje a intervenuje v pěti doménách: 1) intervence s adolescentem, 2) intervence s rodičem, 3) intervence ke zlepšení vztahu rodič-adolescent, 4) intervence s ostatními členy rodiny a 5) intervence s externími systémy.
|
Jiný: Miami Juvenile Drug Court -TAU
Stav Léčba jako obvykle (TAU) je primárně skupinový a individuální přístup, který využívá kognitivně-behaviorální principy a intervence.
|
Každému klientovi je poskytnut primární ambulantní poradce, který vypracuje plán léčby pro řešení dlouhodobých cílů.
Rodinní příslušníci jsou zahrnuti do hodnocení a plánování léčby na začátku léčby, ale není poskytována žádná formální rodinná terapie.
Témata skupinové terapie zahrnují zvýšení sebevědomí, rozhodovací schopnosti, zvládání stresu/hněvu, komunikační dovednosti, zdravotní výchovu, prevenci těhotenství u mladistvých a plánování zaměstnání/kariéry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Absolvování drogového soudu pro mladistvé
Časové okno: Sbírá se jednou za 12 měsíců od příjmu/výchozí hodnoty.
|
Status absolventa drogového soudu (absolvoval drogový soud nebo neabsolvoval drogový soud)
|
Sbírá se jednou za 12 měsíců od příjmu/výchozí hodnoty.
|
Změna v užívání látek
Časové okno: Výchozí stav na začátku studie a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Osobní zkušenosti s inventářem chemikálií
|
Výchozí stav na začátku studie a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Změna v delikvenci
Časové okno: Výchozí stav a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Self-report, rodičovská zpráva, a juvenilní justice záznamy: Self-report škála delikvence, Youth Self Report, Child Behaviour Checklist; zatčení a vyřazení ze záznamů justice pro mladistvé.
|
Výchozí stav a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Změna symptomů duševního zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota, 6, 12, 18 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
|
Zpráva pro mládež a rodiče: Kontrolní seznam chování dítěte, Zpráva o vlastní osobě mládeže
|
Výchozí hodnota, 6, 12, 18 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
|
Změna ve fungování rodiny
Časové okno: Výchozí hodnota, 6, 14, 18 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
|
Zpráva o mládeži a rodičích: škály rodinného prostředí, index rodičovského stresu, škály vztahu vlivu chování
|
Výchozí hodnota, 6, 14, 18 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
|
Délka léčby
Časové okno: Odebráno jednou, 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
Kolik týdnů byla léčba přijata
|
Odebráno jednou, 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
Změna v zatčení
Časové okno: 12 měsíců před podáním do 24 měsíců po podání
|
Zatčení budou vytažena ze záznamů justice pro mladistvé.
|
12 měsíců před podáním do 24 měsíců po podání
|
Změna v užívání látek
Časové okno: Příjem, 6, 12, 18, 24 měsíců po příjmu
|
Měřeno metodou sledování zpět na časové ose
|
Příjem, 6, 12, 18, 24 měsíců po příjmu
|
Změna v užívání látek
Časové okno: Příjem, 6, 12, 18 a 24 měsíců po příjmu
|
Analýza moči k detekci drog
|
Příjem, 6, 12, 18 a 24 měsíců po příjmu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gayle A. Dakof, Ph.D., University of Miami
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA017478 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika