- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01668303
Services familiaux des tribunaux de toxicomanie pour mineurs (JDC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses questions demeurent concernant les traitements optimaux pour les tribunaux de toxicomanie pour mineurs. Pour combler cette lacune, les enquêteurs compareront deux traitements dispensés dans un tribunal de toxicomanie : la thérapie familiale multidimensionnelle (MDFT) et la thérapie de groupe pour adolescents (AGT). Cette étude de 5 ans utilisera une étude entièrement randomisée (2 conditions) par 5 points d'évaluation (au départ, 6, 12, 18 et 24 mois après le départ), des mesures répétées en intention de traiter avec plusieurs variables dépendantes. Les adolescents qui ont été acceptés au Miami Juvenile Drug Court (MJDC) seront randomisés pour recevoir l'un des deux traitements : MDFT (n = 57) ou AGT (n = 55). Les traitements de la toxicomanie seront équivalents en termes de dosage thérapeutique, et tous les jeunes recevront le même programme du tribunal de la toxicomanie, le wtraitement reçu étant la seule différence (traitement familial vs traitement non familial). Afin de maximiser la validité écologique de l'étude, les deux traitements seront administrés par des conseillers communautaires en toxicomanie. MDFT sera dispensé par des prestataires du programme de lutte contre la toxicomanie chez les adolescents de l'hôpital Jackson Memorial et AGT par des prestataires d'un établissement séparé, Here's Help.
Objectif 1. Acceptabilité et Efficacité. L'étude portera sur l'acceptabilité et l'efficacité comparatives des deux programmes de tribunaux de toxicomanie d'une manière qui est conforme aux recommandations de la littérature sur les tribunaux de toxicomanie pour mineurs visant à examiner les perspectives multi-domaines et multiples des objectifs et des résultats du programme. Premièrement, l'efficacité sera évaluée en termes de taux différentiels auxquels les jeunes du MDFT et de l'AGT obtiennent leur diplôme du tribunal de la toxicomanie, un objectif principal du programme du tribunal de la toxicomanie. Les toxicomanes délinquants juvéniles et leurs familles sont notoirement difficiles à engager et à retenir dans tout type de programme de traitement, mais les interventions familiales ont démontré des taux de rétention impressionnants auprès de ces populations. Ainsi, un aspect important de l'évaluation de l'efficacité proposée sera la mesure dans laquelle l'intervention de la MDFT améliore les taux d'achèvement du programme des tribunaux de toxicomanie. Notre deuxième point de vue sur l'efficacité implique un examen des taux de changement dans un certain nombre de domaines critiques, y compris les réductions de la consommation de substances, les arrestations et les comportements délinquants, ainsi que les améliorations des performances scolaires/professionnelles sur une période de 2 ans. Grâce à ces évaluations multidimensionnelles des résultats, les enquêteurs seront en mesure d'explorer différentes dimensions et trajectoires de rétablissement suite à la participation au tribunal de la toxicomanie. Cela est conforme aux objectifs des tribunaux de toxicomanie pour mineurs, non seulement de réduire la consommation de drogue et la délinquance, mais aussi d'accroître les compétences et les comportements prosociaux des adolescents. Les enquêteurs souhaitent également examiner plusieurs perspectives sur l'acceptabilité relative de la MDFT pour le personnel des tribunaux de toxicomanie, les adolescents et les familles, comme le recommandent les chercheurs des tribunaux de toxicomanie.
Objectif 2. Mécanismes du programme des tribunaux de toxicomanie. Alors que les quelques études existantes sur les facteurs clés des tribunaux de toxicomanie se sont principalement concentrées sur les aspects structurels et judiciaires des programmes des tribunaux de toxicomanie, on ne sait presque rien des processus de traitement affectant les résultats des tribunaux de toxicomanie ou des mécanismes d'impact des composantes cliniques et judiciaires. De toute évidence, une prochaine étape importante dans cette spécialité consiste à définir les processus de traitement et les ingrédients qui maximisent les résultats au tribunal de la toxicomanie, en particulier en ce qui concerne l'application de modèles de thérapie fondés sur des preuves dans les programmes du tribunal de la toxicomanie. L'examen des mécanismes de changement est maintenant reconnu comme une caractéristique essentielle de la recherche d'intervention de pointe en matière d'abus de drogues. Parmi ces variables de processus considérées comme importantes dans la médiation des résultats du traitement de la toxicomanie figurent l'alliance thérapeutique qui se forme entre le fournisseur et le client, et la mesure dans laquelle une relation de collaboration positive se développe entre tous les membres de l'équipe du tribunal de la toxicomanie, y compris le juge. La recherche sur les interventions familiales soutient l'affirmation selon laquelle les traitements familiaux exercent leurs effets en réduisant le risque familial et en facilitant les processus de protection, et il a été constaté que le fonctionnement familial joue un rôle primordial pour aider les adolescents à atteindre et à maintenir leur rétablissement après avoir consommé de l'alcool. traitement de la maltraitance. En somme, étant donné que la quête pour améliorer le développement, la mise en œuvre et les résultats des programmes des tribunaux de toxicomanie repose en grande partie sur la clarification des mécanismes d'action des programmes, les chercheurs des tribunaux de toxicomanie ont tourné leur attention vers des analyses reliant les processus au sein du programme aux résultats. L'étude proposée fera de même.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Miami, Florida, États-Unis, 33054
- Here's Help Inc.
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Miami, Florida, États-Unis, 33142
- Juvenile Drug Court
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
(a) Toxicomanie ou trouble de dépendance nécessitant un traitement ambulatoire, et (b) après avoir consulté son avocat, le jeune et sa famille acceptent volontairement de saisir le tribunal de la toxicomanie pour mineurs.
Critère d'exclusion:
(a) Leur infraction actuelle est la vente de drogue, une infraction avec une arme à feu, une infraction avec violence ou une agression sexuelle, (b) leur infraction actuelle est susceptible de mériter un placement dans un établissement de justice pour mineurs sécurisé ou verrouillé ou (c) ils ont de graves une maladie mentale ou un retard mental selon leur évaluation MJDC d'admission.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tribunal de la drogue pour mineurs de Miami-MDFT
La thérapie familiale multidimensionnelle (MDFT) est principalement une approche familiale (Liddle, 2002) qui organise des séances individuelles avec l'adolescent et ses parents, mais pas de séances en groupe de pairs.
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MDFT évalue et intervient dans cinq domaines : 1) interventions auprès de l'adolescent, 2) interventions auprès du parent, 3) interventions pour améliorer la relation parent-adolescent, 4) interventions auprès d'autres membres de la famille et 5) interventions auprès de systèmes externes.
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Autre: Tribunal de la toxicomanie pour mineurs de Miami - TAU
La condition de traitement habituel (TAU) est principalement une approche individuelle et basée sur un groupe de pairs qui utilise des principes et des interventions cognitivo-comportementaux.
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Chaque client reçoit un conseiller ambulatoire principal qui élabore un plan de traitement pour atteindre des objectifs à long terme.
Les membres de la famille sont inclus dans une session d'évaluation et de planification du traitement au début du traitement, mais aucune thérapie familiale formelle n'est fournie.
Les sujets de thérapie de groupe comprennent l'amélioration de l'estime de soi, les compétences de prise de décision, la gestion du stress/de la colère, les compétences en communication, l'éducation à la santé, la prévention des grossesses chez les adolescentes et la planification professionnelle/carrière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diplôme du tribunal de la toxicomanie pour mineurs
Délai: Recueilli une fois à 12 mois à partir de l'admission/de la ligne de base.
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Statut d'obtention du diplôme du tribunal de toxicomanie (diplômé du tribunal de toxicomanie ou non diplômé du tribunal de toxicomanie)
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Recueilli une fois à 12 mois à partir de l'admission/de la ligne de base.
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Changement dans la consommation de substances
Délai: Au départ au début de l'étude, puis à 6, 12, 18 et 24 mois après le départ
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Expériences personnelles avec l'inventaire des produits chimiques
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Au départ au début de l'étude, puis à 6, 12, 18 et 24 mois après le départ
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Changement dans la délinquance
Délai: Au départ, puis à 6, 12, 18 et 24 mois après le départ
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Auto-déclaration, déclaration des parents et dossiers de justice pour mineurs : échelle de délinquance auto-déclarée, auto-déclaration des jeunes, liste de contrôle du comportement de l'enfant ; arrestations et disposition des dossiers de la justice pour mineurs.
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Au départ, puis à 6, 12, 18 et 24 mois après le départ
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Changement dans les symptômes de santé mentale
Délai: Au départ, 6, 12, 18 et 24 mois après le départ
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Rapport des jeunes et des parents : liste de contrôle du comportement de l'enfant, auto-évaluation des jeunes
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Au départ, 6, 12, 18 et 24 mois après le départ
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Changement dans le fonctionnement de la famille
Délai: Au départ, 6, 14, 18 et 24 mois après le départ
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Rapport des jeunes et des parents : Échelles de l'environnement familial, Indice de stress parental, Échelles des relations affectant le comportement
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Au départ, 6, 14, 18 et 24 mois après le départ
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Durée du traitement
Délai: Collecté une fois, à 12 mois après la ligne de base
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Combien de semaines de traitement reçu
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Collecté une fois, à 12 mois après la ligne de base
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Changement dans les arrestations
Délai: 12 mois avant la prise jusqu'à 24 mois après la prise
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Les arrestations seront extraites des dossiers de la justice pour mineurs.
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12 mois avant la prise jusqu'à 24 mois après la prise
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Changement dans la consommation de substances
Délai: Prise, 6, 12, 18, 24 mois après la prise
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Mesuré par la méthode de suivi de la chronologie
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Prise, 6, 12, 18, 24 mois après la prise
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Changement dans la consommation de substances
Délai: Prise, 6, 12, 18 et 24 mois après la prise
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Analyse d'urine pour détecter les drogues
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Prise, 6, 12, 18 et 24 mois après la prise
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gayle A. Dakof, Ph.D., University of Miami
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA017478 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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