- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01668303
Serviços de tribunal para dependentes químicos juvenil com base na família (JDC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas questões permanecem em relação aos tratamentos ideais para o tribunal de drogas juvenil. Para resolver essa lacuna, os investigadores compararão dois tratamentos oferecidos em um tribunal para dependentes químicos: Terapia Familiar Multidimensional (MDFT) e terapia de grupo para adolescentes (AGT). Este estudo de 5 anos empregará um projeto totalmente randomizado (2 condições) por 5 pontos de avaliação (linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses após a linha de base), medidas repetidas de intenção de tratar com múltiplas variáveis dependentes. Os adolescentes que foram aceitos no Juvenile Drug Court de Miami (MJDC) serão randomizados para receber um dos dois tratamentos: MDFT (n = 57) ou AGT (n = 55). Os tratamentos de abuso de substâncias serão equivalentes em termos de dosagem terapêutica, e todos os jovens receberão o mesmo programa de tribunal para dependentes químicos, sendo o tratamento recebido a única diferença (tratamento familiar versus tratamento não familiar). A fim de maximizar a validade ecológica do estudo, ambos os tratamentos serão administrados por conselheiros comunitários de abuso de drogas. O MDFT será entregue por provedores no Programa de Abuso de Substâncias de Adolescentes do Jackson Memorial Hospital e AGT por provedores em uma instalação separada, Here's Help.
Objetivo 1. Aceitabilidade e eficácia. O estudo abordará a aceitabilidade comparativa e a eficácia dos dois programas de tribunais para dependentes químicos de maneiras consistentes com as recomendações da literatura sobre tribunais para dependentes químicos juvenis para considerar múltiplos domínios e múltiplas perspectivas de metas e resultados do programa. Primeiro, a eficácia será avaliada em termos das taxas diferenciais nas quais os jovens em MDFT e AGT se formam no tribunal para dependentes químicos, uma meta principal do programa do tribunal para dependentes químicos. É notoriamente difícil engajar e reter adolescentes infratores abusadores de substâncias e suas famílias em qualquer tipo de programa de tratamento, mas as intervenções baseadas na família demonstraram taxas de retenção impressionantes com essas populações. Assim, um aspecto importante da avaliação de eficácia proposta será até que ponto a intervenção MDFT melhora as taxas de conclusão do programa do tribunal para dependentes químicos. Nossa segunda perspectiva sobre eficácia envolve um exame das taxas de mudança em vários domínios críticos, incluindo reduções no uso de substâncias, prisões e comportamentos delinquentes, bem como melhorias no desempenho escolar/vocacional em um período de 2 anos. Com essas avaliações de resultados multidimensionais, os investigadores poderão explorar diferentes dimensões e trajetórias de recuperação após a participação no tribunal para dependentes químicos. Isso é consistente com os objetivos dos tribunais de drogas juvenis não apenas para reduzir o uso de drogas e a delinquência, mas também para aumentar as habilidades e comportamentos pró-sociais dos adolescentes. Os investigadores também estão interessados em examinar múltiplas perspectivas sobre a aceitabilidade relativa do MDFT para funcionários, adolescentes e famílias dos tribunais para dependentes químicos, conforme recomendado pelos pesquisadores dos tribunais para dependentes químicos.
Objetivo 2. Mecanismos do Programa de Tribunais para Dependentes Químicos. Embora os poucos estudos existentes sobre os principais fatores dos tribunais para dependentes químicos tenham se concentrado principalmente nos aspectos estruturais e judiciais dos programas dos tribunais para dependentes químicos, quase nada se sabe sobre os processos de tratamento que afetam os resultados dos tribunais para dependentes químicos ou sobre os mecanismos de impacto dos componentes clínicos e judiciais. Claramente, um próximo passo importante nesta especialidade é delinear os processos de tratamento e os ingredientes que maximizam os resultados no tribunal para dependentes químicos, particularmente em relação à aplicação de modelos de terapia baseados em evidências dentro dos programas do tribunal para dependentes químicos. O exame dos mecanismos de mudança é agora reconhecido como uma característica essencial da pesquisa de última geração sobre intervenção no abuso de drogas. Entre as variáveis do processo consideradas importantes na mediação dos resultados do tratamento para dependentes químicos estão a aliança terapêutica que é formada entre o provedor e o cliente, e até que ponto uma relação colaborativa positiva se desenvolve entre todos os membros da equipe do tribunal para dependentes químicos, incluindo o juiz. Pesquisas sobre intervenções baseadas na família apóiam a afirmação de que os tratamentos baseados na família exercem seus efeitos por meio da redução do risco familiar e da facilitação dos processos de proteção, e o funcionamento familiar desempenha um papel primordial em ajudar os adolescentes a alcançar e manter a recuperação após o uso de drogas tratamento de abuso. Em suma, dado que a busca para melhorar o desenvolvimento, a implementação e os resultados dos programas de tribunais para dependentes químicos repousa em grande parte no esclarecimento dos mecanismos de ação dos programas, os pesquisadores dos tribunais para dependentes químicos voltaram sua atenção para as análises que vinculam os processos dentro do programa aos resultados. O estudo proposto fará o mesmo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33054
- Here's Help Inc.
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
- Juvenile Drug Court
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(a) Abuso de substâncias ou transtorno de dependência que requer tratamento ambulatorial, e (b) após consultar seu advogado, o jovem e sua família concordam voluntariamente em entrar no tribunal de drogas juvenil.
Critério de exclusão:
(a) Seu delito atual é a venda de drogas, um delito de arma de fogo, um delito violento ou agressão sexual, (b) seu delito atual provavelmente merece internação em uma instalação de justiça juvenil segura ou trancada ou (c) eles têm graves doença mental ou retardo de acordo com a avaliação do MJDC de ingestão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tribunal Juvenil de Miami para Drogas-MDFT
A terapia familiar multidimensional (MDFT) é principalmente uma abordagem baseada na família (Liddle, 2002) que realiza sessões individuais com o adolescente e os pais, mas não sessões de grupos de pares.
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O MDFT avalia e intervém em cinco domínios: 1) intervenções com o adolescente, 2) intervenções com os pais, 3) intervenções para melhorar a relação pais-adolescente, 4) intervenções com outros membros da família e 5) intervenções com sistemas externos.
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Outro: Tribunal Juvenil de Miami -TAU
A condição Treatment as Usual (TAU) é principalmente uma abordagem baseada em grupos de pares e individual que usa princípios e intervenções cognitivo-comportamentais.
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Cada cliente recebe um conselheiro ambulatorial primário que desenvolve um plano de tratamento para atingir metas de longo prazo.
Os membros da família são incluídos em uma sessão de avaliação e planejamento do tratamento no início do tratamento, mas nenhuma terapia familiar formal é fornecida.
Os tópicos da terapia de grupo incluem aumento da auto-estima, habilidades de tomada de decisão, gerenciamento de estresse/raiva, habilidades de comunicação, educação em saúde, prevenção de gravidez na adolescência e planejamento ocupacional/de carreira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Graduação do Tribunal Juvenil de Drogas
Prazo: Coletados uma vez aos 12 meses a partir da ingestão/linha de base.
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Status da graduação do tribunal para dependentes químicos (se formou no tribunal para dependentes químicos ou não se formou no tribunal para dependentes químicos)
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Coletados uma vez aos 12 meses a partir da ingestão/linha de base.
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Mudança no uso de substâncias
Prazo: Linha de base no início do estudo e depois 6, 12, 18 e 24 meses após a linha de base
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Experiências pessoais com inventário de produtos químicos
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Linha de base no início do estudo e depois 6, 12, 18 e 24 meses após a linha de base
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Mudança na inadimplência
Prazo: Linha de base e, em seguida, 6, 12, 18 e 24 meses após a linha de base
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Auto-relato, relatório dos pais e registros de justiça juvenil: Escala de auto-relato de delinquência, Auto-relato de jovens, Lista de verificação do comportamento infantil; prisões e disposição de registros de justiça juvenil.
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Linha de base e, em seguida, 6, 12, 18 e 24 meses após a linha de base
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Mudança nos sintomas de saúde mental
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses após a linha de base
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Relatório dos pais e jovens: Lista de Verificação do Comportamento Infantil, Auto-Relatório do Jovem
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Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses após a linha de base
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Mudança no funcionamento familiar
Prazo: Linha de base, 6, 14, 18 e 24 meses após a linha de base
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Relatório de Jovens e Pais: Escalas de Ambiente Familiar, Índice de Estresse dos Pais, Escalas de Relacionamento Afetivo do Comportamento
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Linha de base, 6, 14, 18 e 24 meses após a linha de base
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Duração do tratamento
Prazo: Coletados uma vez, 12 meses após o início do estudo
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Quantas semanas de tratamento recebeu
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Coletados uma vez, 12 meses após o início do estudo
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Mudança nas prisões
Prazo: 12 meses antes da ingestão até 24 meses após a ingestão
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As detenções serão extraídas dos registros da justiça juvenil.
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12 meses antes da ingestão até 24 meses após a ingestão
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Mudança no uso de substâncias
Prazo: Ingestão, 6, 12, 18, 24 meses após a ingestão
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Medido pelo método de acompanhamento da linha do tempo
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Ingestão, 6, 12, 18, 24 meses após a ingestão
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Mudança no uso de substâncias
Prazo: Ingestão, 6, 12, 18 e 24 meses após a ingestão
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Análise de urina para detectar drogas
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Ingestão, 6, 12, 18 e 24 meses após a ingestão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gayle A. Dakof, Ph.D., University of Miami
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA017478 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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