- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01668303
Familiebasert juvenile Drug Court Services (JDC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange spørsmål gjenstår angående optimale behandlinger for juvenile narkotika domstol. For å løse dette gapet, vil etterforskerne sammenligne to behandlinger levert i en narkotikadomstol: multidimensjonal familieterapi (MDFT) og ungdomsgruppeterapi (AGT). Denne 5-årige studien vil bruke en fullstendig randomisert (2 tilstander) med 5 vurderingspoeng (baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder etter baseline), gjentatte mål med intensjon-til-behandling design med flere avhengige variabler. Ungdom som har blitt akseptert i Miami Juvenile Drug Court (MJDC) vil bli randomisert til å motta en av to behandlinger: MDFT (n = 57) eller AGT (n = 55). Rusbehandlingene vil være likeverdige når det gjelder terapeutisk dosering, og alle ungdommer som mottar det samme narkotikadomstolsprogrammet, med behandling mottatt som den eneste forskjellen (familie vs ikke-familiebehandling). For å maksimere den økologiske validiteten til studien, vil begge behandlingene bli levert av samfunnsbaserte rusmiddelrådgivere. MDFT vil bli levert av leverandører ved Jackson Memorial Hospitals ungdomsmiddelmisbruksprogram og AGT av leverandører ved et eget anlegg, Here's Help.
Mål 1. Akseptabilitet og effektivitet. Studien vil ta for seg den komparative akseptabiliteten og effektiviteten til de to narkotikadomstolsprogrammene på måter som er i samsvar med anbefalingene fra ungdomsnarkodomstolslitteraturen for å vurdere multidomene og flere perspektiver på programmets mål og resultater. Først vil effektiviteten bli vurdert i forhold til forskjellsratene som ungdom i MDFT og AGT uteksamineres fra narkotikadomstol, et hovedmål for narkotikadomstolsprogrammet. Juvenile fornærmende rusmisbrukere og deres familier er notorisk vanskelige å engasjere seg og beholde i alle typer behandlingsprogram, men familiebaserte intervensjoner har vist imponerende retensjonsrater for disse populasjonene. Et viktig aspekt ved den foreslåtte effektivitetsevalueringen vil derfor være i hvilken grad MDFT-intervensjonen forbedrer fullføringsraten for narkotikadomstolsprogrammer. Vårt andre perspektiv på effektivitet involverer en undersøkelse av endringsratene i en rekke kritiske domener, inkludert reduksjon i rusmiddelbruk, arrestasjoner og kriminell atferd, samt forbedringer i skole/yrkesfaglige prestasjoner over en 2-års periode. Med disse flerdimensjonale utfallsvurderingene vil etterforskerne være i stand til å utforske ulike dimensjoner og baner for bedring etter deltakelse i narkotikadomstolen. Dette er i samsvar med målene til ungdomsdomstoler om å redusere narkotikabruk og kriminalitet, men også å øke ungdommens prososiale ferdigheter og atferd. Etterforskerne er også interessert i å undersøke flere perspektiver på den relative aksepten av MDFT for ansatte i narkotikadomstolen, tenåringer og familier, som anbefalt av forskere i narkotikadomstolen.
Mål 2. Mekanismer for narkotikadomstolens program. Mens de få eksisterende studiene av sentrale narkotikadomstolsfaktorer hovedsakelig har fokusert på de strukturelle og rettslige aspektene ved narkotikadomstolsprogrammer, er nesten ingenting kjent om behandlingsprosessene som påvirker narkotikadomstolens utfall, eller mekanismene for klinisk og rettslig komponentpåvirkning. Et viktig neste skritt i denne spesialiteten er tydeligvis å avgrense behandlingsprosessene og ingrediensene som maksimerer resultatene i narkotikadomstol, spesielt i forhold til bruken av bevisbaserte terapimodeller i narkotikadomstolsprogrammer. Undersøkelse av endringsmekanismer er nå anerkjent som et essensielt trekk ved avansert forskning på narkotikamisbruk. Blant de prosessvariablene som anses som viktige for å formidle utfall av narkotikabehandling er den terapeutiske alliansen som dannes mellom leverandør og klient, og i hvilken grad et positivt samarbeidsforhold utvikler seg mellom alle medlemmer av narkotikadomstolens team, inkludert dommeren. Forskning på familiebaserte intervensjoner støtter påstanden om at familiebaserte behandlinger utøver sine effekter gjennom reduksjon av familierisiko og tilrettelegging av beskyttende prosesser, og familiefunksjon har vist seg å spille en primær rolle i å hjelpe tenåringer med å oppnå og opprettholde restitusjon etter rus. overgrepsbehandling. I sum, gitt at søken etter å forbedre utviklingen, implementeringen og resultatene av narkotikadomstolsprogrammer i stor grad hviler på klargjøringen av programmenes handlingsmekanismer, har narkotikadomstolsforskere rettet oppmerksomheten mot analyser som knytter prosesser innenfor programmet til utfall. Den foreslåtte studien vil gjøre det samme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Forente stater, 33054
- Here's Help Inc.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33142
- Juvenile Drug Court
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(a) Rusmisbruk eller avhengighetsforstyrrelse som krever poliklinisk behandling, og (b) etter å ha rådført seg med advokaten hans, samtykker ungdom og familie frivillig til å gå inn i ungdomsdomstol.
Ekskluderingskriterier:
(a) Deres nåværende lovbrudd er salg av narkotika, våpenlovbrudd, voldsforbrytelser eller seksuelle overgrep, (b) deres nåværende lovbrudd er sannsynlig å fortjene engasjement til et sikkert eller låst ungdomsrettsanlegg eller (c) de har alvorlige psykisk sykdom eller retardasjon i henhold til deres MJDC-evaluering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Miami Juvenile Drug Court-MDFT
Multidimensjonal familieterapi (MDFT) er først og fremst en familiebasert tilnærming (Liddle, 2002) som gjennomfører individuelle økter med tenåringer og foreldre(e), men ikke gruppemøter.
|
MDFT vurderer og intervenerer på fem domener: 1) Intervensjoner med ungdom, 2) intervensjoner med forelder, 3) intervensjoner for å forbedre forholdet mellom foreldre og ungdom, 4) intervensjoner med andre familiemedlemmer og 5) intervensjoner med eksterne systemer.
|
|
Annen: Miami Juvenile Drug Court -TAU
Tilstanden Treatment as Usual (TAU) er først og fremst en gruppebasert og individuell tilnærming som bruker kognitive atferdsprinsipper og intervensjoner.
|
Hver klient er utstyrt med en primær poliklinisk rådgiver som utvikler en behandlingsplan for å møte langsiktige mål.
Familiemedlemmer inkluderes i en vurderings- og behandlingsplanleggingssesjon i begynnelsen av behandlingen, men det gis ingen formell familieterapi.
Gruppeterapi-emner inkluderer forbedring av selvtillit, beslutningstaking, stress-/sinnemestring, kommunikasjonsevner, helseutdanning, forebygging av graviditet for tenåringer og yrkes-/karriereplanlegging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uteksaminering fra ungdomsnarkodomstol
Tidsramme: Samles én gang ved 12 måneder fra inntak/baseline.
|
Status for uteksaminering av narkotikadomstol (uteksaminert fra narkotikadomstol eller ikke uteksaminert fra narkotikadomstol)
|
Samles én gang ved 12 måneder fra inntak/baseline.
|
|
Endring i rusmiddelbruk
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av studien, og deretter ved 6, 12, 18 og 24 måneder etter baseline
|
Personlige erfaringer med kjemikalier
|
Baseline ved begynnelsen av studien, og deretter ved 6, 12, 18 og 24 måneder etter baseline
|
|
Endring i kriminalitet
Tidsramme: Baseline, og deretter ved 6, 12, 18 og 24 måneder etter baseline
|
Egenrapportering, foreldrerapport og journal over ungdomsrett: egenrapporteringsskala, egenrapport for ungdom, sjekkliste for barns atferd; arrestasjoner og disponering fra ungdomsrettsregistre.
|
Baseline, og deretter ved 6, 12, 18 og 24 måneder etter baseline
|
|
Endring i psykiske helsesymptomer
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder etter baseline
|
Ungdoms- og foreldrerapport: Sjekkliste for barns atferd, Ungdomsrapport
|
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder etter baseline
|
|
Endring i familiefunksjon
Tidsramme: Baseline, 6, 14, 18 og 24 måneder etter baseline
|
Ungdoms- og foreldrerapport: familiemiljøskalaer, foreldrestressindeks, atferdspåvirkende forholdsskalaer
|
Baseline, 6, 14, 18 og 24 måneder etter baseline
|
|
Behandlingens lengde
Tidsramme: Samlet én gang, 12 måneder etter baseline
|
Hvor mange ukers behandling mottatt
|
Samlet én gang, 12 måneder etter baseline
|
|
Endring i arrestasjoner
Tidsramme: 12 måneder før inntak til 24 måneder etter inntak
|
Arrestasjonene vil bli hentet fra ungdomsrettsregisteret.
|
12 måneder før inntak til 24 måneder etter inntak
|
|
Endring i rusmiddelbruk
Tidsramme: Inntak, 6, 12, 18, 24 måneder etter inntak
|
Målt med Timeline Follow Back-metoden
|
Inntak, 6, 12, 18, 24 måneder etter inntak
|
|
Endring i rusmiddelbruk
Tidsramme: Inntak, 6, 12, 18 og 24 måneder etter inntak
|
Urinanalyse for å oppdage narkotika
|
Inntak, 6, 12, 18 og 24 måneder etter inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gayle A. Dakof, Ph.D., University of Miami
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA017478 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .