- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01668303
Familjebaserad domstolstjänster för ungdomsdrog (JDC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många frågor kvarstår om optimala behandlingar för ungdomsdrogdomstolen. För att komma till rätta med denna lucka kommer utredarna att jämföra två behandlingar som levereras i en narkotikadomstolsmiljö: multidimensionell familjeterapi (MDFT) och ungdomsgruppsterapi (AGT). Denna 5-åriga studie kommer att använda en helt randomiserad (2 tillstånd) med 5 bedömningspunkter (baslinje, 6, 12, 18 och 24 månader efter baslinjen), upprepade åtgärder avsikt-att-behandling-design med flera beroende variabler. Ungdomar som har accepterats till Miami Juvenile Drug Court (MJDC) kommer att randomiseras till en av två behandlingar: MDFT (n = 57) eller AGT (n = 55). Missbruksbehandlingarna kommer att vara likvärdiga när det gäller terapeutisk dosering, och alla ungdomar som får samma program för narkotikadomstolar med behandling som erhållits är den enda skillnaden (familje- och icke-familjebehandling). För att maximera den ekologiska giltigheten av studien kommer båda behandlingarna att levereras av samhällsbaserade drogmissbruksrådgivare. MDFT kommer att levereras av leverantörer vid Jackson Memorial Hospital's Adolescent Substance Abuse Program och AGT av leverantörer vid en separat anläggning, Here's Help.
Mål 1. Acceptans och effektivitet. Studien kommer att behandla den jämförande acceptansen och effektiviteten av de två narkotikadomstolsprogrammen på ett sätt som överensstämmer med rekommendationer från ungdomsdomstolslitteraturen för att överväga flera domäner och flera perspektiv på programmets mål och resultat. För det första kommer effektiviteten att bedömas i termer av skillnadstakten med vilken ungdomar i MDFT och AGT tar examen från drogdomstolen, ett primärt mål för drogdomstolsprogrammet. Ungdomsmissbrukare och deras familjer är notoriskt svåra att engagera sig i och behålla i alla typer av behandlingsprogram, men familjebaserade insatser har visat på imponerande retentionsfrekvenser hos dessa populationer. En viktig aspekt av den föreslagna effektivitetsutvärderingen kommer därför att vara i vilken utsträckning MDFT-interventionen förbättrar slutförandet av narkotikadomstolsprogrammet. Vårt andra perspektiv på effektivitet involverar en undersökning av förändringstakten inom ett antal kritiska områden, inklusive minskning av droganvändning, arresteringar och brottsbeteenden, samt förbättringar av skol-/yrkesprestationer under en tvåårsperiod. Med dessa flerdimensionella resultatbedömningar kommer utredarna att kunna utforska olika dimensioner och banor av tillfrisknande efter deltagande i narkotikadomstolar. Detta är förenligt med målen för narkotikadomstolar för ungdomar, inte bara att minska droganvändning och narkotikabrottslighet utan också att öka ungdomars prosociala färdigheter och beteenden. Utredarna är också intresserade av att undersöka flera perspektiv på den relativa acceptansen av MDFT för narkotikadomstolspersonal, tonåringar och familjer, som rekommenderas av narkotikadomstolsforskare.
Syfte 2. Drug Court Program Mekanismer. Medan de få befintliga studierna av viktiga narkotikadomstolsfaktorer huvudsakligen har fokuserat på de strukturella och rättsliga aspekterna av narkotikadomstolsprogram, är nästan ingenting känt om behandlingsprocesserna som påverkar narkotikadomstolarnas resultat, eller mekanismerna för klinisk och rättslig komponents påverkan. Ett viktigt nästa steg i denna specialitet är uppenbarligen att avgränsa behandlingsprocesser och ingredienser som maximerar resultaten i narkotikadomstolar, särskilt i förhållande till tillämpningen av evidensbaserade terapimodeller inom narkotikadomstolsprogram. Undersökning av förändringsmekanismer erkänns nu som ett väsentligt inslag i den senaste forskningen om drogmissbruksintervention. Bland de processvariabler som anses viktiga för att förmedla resultat av narkotikabehandling är den terapeutiska alliansen som bildas mellan leverantör och klient, och i vilken utsträckning en positiv samarbetsrelation utvecklas mellan alla medlemmar av narkotikadomstolsteamet, inklusive domaren. Forskning om familjebaserade insatser stöder påståendet att familjebaserade behandlingar utövar sina effekter genom att minska familjerisken och underlätta skyddsprocesser, och familjens funktion har visat sig spela en primär roll för att hjälpa tonåringar att uppnå och bibehålla återhämtning efter substans. missbruksbehandling. Sammanfattningsvis, med tanke på att strävan efter att förbättra utvecklingen, genomförandet och resultaten av narkotikadomstolsprogram till stor del vilar på förtydligandet av programmens handlingsmekanismer, har narkotikadomstolsforskare riktat sin uppmärksamhet mot analyser som kopplar processer inom programmet till resultat. Den föreslagna studien kommer att göra likadant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33054
- Here's Help Inc.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33142
- Juvenile Drug Court
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(a) Missbruk eller beroendestörning som kräver öppenvård, och (b) efter samråd med hans eller hennes advokat, samtycker ungdomen och familjen frivilligt till att gå in i ungdomsdrogdomstolen.
Exklusions kriterier:
(a) Deras nuvarande brott är försäljning av droger, ett vapenbrott, ett våldsbrott eller sexuellt övergrepp, (b) deras nuvarande brott kommer sannolikt att förtjäna engagemang för en säker eller låst ungdomsvårdsanstalt eller (c) de har allvarliga psykisk sjukdom eller retardation enligt deras MJDC-utvärdering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Miami Juvenile Drug Court-MDFT
Multidimensionell familjeterapi (MDFT) är i första hand ett familjebaserat tillvägagångssätt (Liddle, 2002) som genomför individuella sessioner med tonåringen och föräldrarna men inte gruppsessioner.
|
MDFT bedömer och intervenerar inom fem domäner: 1) Interventioner med ungdomen, 2) interventioner med föräldern, 3) interventioner för att förbättra relationen mellan föräldrar och ungdomar, 4) interventioner med andra familjemedlemmar och 5) interventioner med externa system.
|
|
Övrig: Miami Juvenile Drug Court -TAU
Tillståndet Treatment as Usual (TAU) är i första hand ett kamratgruppsbaserat och individuellt förhållningssätt som använder kognitiva beteendeprinciper och interventioner.
|
Varje klient får en primär poliklinisk kurator som tar fram en behandlingsplan för att möta långsiktiga mål.
Familjemedlemmar ingår i en bedömning och behandlingsplaneringssession i början av behandlingen, men ingen formell familjeterapi ges.
Gruppterapiämnen inkluderar förbättring av självkänsla, beslutsfattande, stress-/ilskahantering, kommunikationsförmåga, hälsoutbildning, förebyggande av tonårsgraviditet och yrkes-/karriärplanering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Examen från ungdomsdrogdomstolen
Tidsram: Samlas en gång vid 12 månader från intag/baslinje.
|
Status för examen från narkotikadomstol (utexaminerad från narkotikadomstol eller tog examen från narkotikadomstol)
|
Samlas en gång vid 12 månader från intag/baslinje.
|
|
Förändring i substansanvändning
Tidsram: Baslinje i början av studien och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter baslinjen
|
Personliga erfarenheter av kemikalielager
|
Baslinje i början av studien och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i brottslighet
Tidsram: Baslinje och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter baslinjen
|
Självrapportering, förälderrapport och register över ungdomsrätt: Skala för självrapportering av brottslighet, Självrapport för ungdomar, Checklista för barns beteende; arresteringar och disposition från ungdomsrättsregister.
|
Baslinje och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter baslinjen
|
|
Förändring av psykiska symtom
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 18 och 24 månader efter baslinjen
|
Ungdoms- och föräldrarapport: Checklista för barns beteende, Ungdomsrapportering
|
Baslinje, 6, 12, 18 och 24 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i familjens funktion
Tidsram: Baslinje, 6, 14, 18 och 24 månader efter baslinjen
|
Ungdoms- och föräldrarrapport: Familjemiljöskalor, Parental Stress Index, Behaviour Affect Relationship Scales
|
Baslinje, 6, 14, 18 och 24 månader efter baslinjen
|
|
Behandlingens längd
Tidsram: Samlas en gång, 12 månader efter baslinjen
|
Hur många veckors behandling fick
|
Samlas en gång, 12 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i arresteringar
Tidsram: 12 månader före intag till 24 månader efter intag
|
Arresteringarna kommer att hämtas från ungdomsrättsregister.
|
12 månader före intag till 24 månader efter intag
|
|
Förändring i substansanvändning
Tidsram: Intag, 6, 12, 18, 24 månader efter intag
|
Uppmätt med Timeline Follow Back-metoden
|
Intag, 6, 12, 18, 24 månader efter intag
|
|
Förändring i substansanvändning
Tidsram: Intag, 6, 12, 18 och 24 månader efter intag
|
Urinanalys för att upptäcka droger
|
Intag, 6, 12, 18 och 24 månader efter intag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gayle A. Dakof, Ph.D., University of Miami
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA017478 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .