- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01668303
Servicios de Tribunales de Drogas Juveniles Basados en la Familia (JDC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Quedan muchas preguntas con respecto a los tratamientos óptimos para los tribunales de drogas juveniles. Para abordar esta brecha, los investigadores compararán dos tratamientos administrados en un tribunal de drogas: Terapia familiar multidimensional (MDFT) y terapia grupal para adolescentes (AGT). Este estudio de 5 años empleará un diseño completamente aleatorizado (2 condiciones) por 5 puntos de evaluación (línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses después de la línea de base), diseño de intención de tratar de medidas repetidas con múltiples variables dependientes. Los adolescentes que hayan sido aceptados en el Tribunal de Drogas para Menores de Miami (MJDC) serán asignados al azar para recibir uno de dos tratamientos: MDFT (n = 57) o AGT (n = 55). Los tratamientos por abuso de sustancias serán equivalentes en términos de dosis terapéuticas, y todos los jóvenes recibirán el mismo programa del tribunal de drogas, siendo el tratamiento recibido la única diferencia (tratamiento familiar versus no familiar). Para maximizar la validez ecológica del estudio, ambos tratamientos serán administrados por consejeros de abuso de drogas basados en la comunidad. MDFT será entregado por proveedores en el Programa de Abuso de Sustancias en Adolescentes de Jackson Memorial Hospital y AGT por proveedores en una instalación separada, Here's Help.
Objetivo 1. Aceptabilidad y eficacia. El estudio abordará la aceptabilidad y la eficacia comparativas de los dos programas de los tribunales de drogas de manera consistente con las recomendaciones de la literatura de los tribunales de drogas juveniles para considerar múltiples dominios y múltiples perspectivas de las metas y los resultados del programa. Primero, se evaluará la efectividad en términos de las tasas diferenciales en las que los jóvenes en MDFT y AGT se gradúan de los tribunales de drogas, un objetivo principal del programa de los tribunales de drogas. Los delincuentes juveniles que abusan de sustancias y sus familias son notoriamente difíciles de involucrar y retener en cualquier tipo de programa de tratamiento, sin embargo, las intervenciones basadas en la familia han demostrado tasas de retención impresionantes con estas poblaciones. Por lo tanto, un aspecto importante de la evaluación de efectividad propuesta será la medida en que la intervención MDFT mejora las tasas de finalización del programa de los tribunales de drogas. Nuestra segunda perspectiva sobre la eficacia implica un examen de las tasas de cambio en una serie de dominios críticos, incluidas las reducciones en el uso de sustancias, los arrestos y los comportamientos delictivos, así como las mejoras en el desempeño escolar/vocacional durante un período de 2 años. Con estas evaluaciones de resultados multidimensionales, los investigadores podrán explorar diferentes dimensiones y trayectorias de recuperación luego de la participación en los tribunales de drogas. Esto es consistente con los objetivos de los tribunales juveniles de drogas no solo para reducir el consumo de drogas y la delincuencia, sino también para aumentar las habilidades y conductas prosociales de los adolescentes. Los investigadores también están interesados en examinar múltiples perspectivas sobre la aceptabilidad relativa de MDFT para el personal de los tribunales de drogas, los adolescentes y las familias, según lo recomendado por los investigadores de los tribunales de drogas.
Objetivo 2. Mecanismos del Programa de Tribunales de Tratamiento. Si bien los pocos estudios existentes sobre los factores clave de los tribunales de drogas se han centrado principalmente en los aspectos estructurales y judiciales de los programas de los tribunales de drogas, casi nada se sabe acerca de los procesos de tratamiento que afectan los resultados de los tribunales de drogas o los mecanismos del impacto del componente clínico y judicial. Claramente, un próximo paso importante en esta especialidad es delinear los procesos de tratamiento y los ingredientes que maximizan los resultados en los tribunales de drogas, particularmente en relación con la aplicación de modelos de terapia basados en evidencia dentro de los programas de los tribunales de drogas. El examen de los mecanismos de cambio ahora se reconoce como una característica esencial de la investigación de intervención de abuso de drogas de última generación. Entre las variables del proceso que se consideran importantes para mediar en los resultados del tratamiento de drogas se encuentran la alianza terapéutica que se forma entre el proveedor y el cliente, y la medida en que se desarrolla una relación de colaboración positiva entre todos los miembros del equipo del tribunal de drogas, incluido el juez. La investigación sobre las intervenciones basadas en la familia respalda la afirmación de que los tratamientos basados en la familia ejercen sus efectos a través de la reducción del riesgo familiar y la facilitación de los procesos de protección, y se ha encontrado que el funcionamiento familiar desempeña un papel principal para ayudar a los adolescentes a lograr y mantener la recuperación después de la drogadicción. tratamiento de abuso. En resumen, dado que la búsqueda para mejorar el desarrollo, la implementación y los resultados de los programas de los tribunales de drogas se basa en gran medida en la clarificación de los mecanismos de acción de los programas, los investigadores de los tribunales de drogas han centrado su atención en los análisis que vinculan los procesos internos del programa con los resultados. El estudio propuesto hará lo mismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33054
- Here's Help Inc.
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
- Juvenile Drug Court
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(a) Abuso de sustancias o trastorno de dependencia que requiere tratamiento ambulatorio, y (b) después de consultar con su abogado, el joven y la familia acceden voluntariamente a ingresar al tribunal de drogas juvenil.
Criterio de exclusión:
(a) Su delito actual es la venta de drogas, un delito con armas de fuego, un delito violento o agresión sexual, (b) es probable que su delito actual merezca el internamiento en un centro de justicia juvenil seguro o bajo llave o (c) tienen graves enfermedad mental o retraso mental de acuerdo con su evaluación de admisión MJDC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tribunal de Drogas para Menores de Miami-MDFT
La terapia familiar multidimensional (MDFT, por sus siglas en inglés) es principalmente un enfoque basado en la familia (Liddle, 2002) que lleva a cabo sesiones individuales con el adolescente y los padres, pero no sesiones de grupos de pares.
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MDFT evalúa e interviene en cinco dominios: 1) intervenciones con el adolescente, 2) intervenciones con los padres, 3) intervenciones para mejorar la relación padres-adolescente, 4) intervenciones con otros miembros de la familia y 5) intervenciones con sistemas externos.
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Otro: Tribunal de Drogas para Menores de Miami -TAU
La condición de Tratamiento como de costumbre (TAU, por sus siglas en inglés) es principalmente un enfoque individual y basado en grupos de pares que utiliza principios e intervenciones cognitivo-conductuales.
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Cada cliente cuenta con un consejero ambulatorio principal que desarrolla un plan de tratamiento para abordar objetivos a largo plazo.
Se incluye a los miembros de la familia en una sesión de evaluación y planificación del tratamiento al comienzo del tratamiento, pero no se brinda terapia familiar formal.
Los temas de la terapia de grupo incluyen la mejora de la autoestima, las habilidades para tomar decisiones, el manejo del estrés/la ira, las habilidades de comunicación, la educación para la salud, la prevención del embarazo adolescente y la planificación ocupacional/profesional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Graduación de la corte juvenil de drogas
Periodo de tiempo: Recolectado una vez a los 12 meses desde la admisión/línea de base.
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Estado de graduación del tribunal de drogas (graduado del tribunal de drogas o no graduado del tribunal de drogas)
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Recolectado una vez a los 12 meses desde la admisión/línea de base.
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Cambio en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del estudio, y luego a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la línea de base
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Experiencias personales con el inventario de productos químicos
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Línea de base al comienzo del estudio, y luego a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la línea de base
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Cambio en la morosidad
Periodo de tiempo: Al inicio, y luego a los 6, 12, 18 y 24 meses después del inicio
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Autoinforme, informe de los padres y registros de justicia juvenil: Escala de autoinforme de delincuencia, Autoinforme de jóvenes, Lista de verificación de comportamiento infantil; arrestos y disposición de registros de justicia juvenil.
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Al inicio, y luego a los 6, 12, 18 y 24 meses después del inicio
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Cambio en los síntomas de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses después de la línea de base
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Informe de jóvenes y padres: lista de verificación de comportamiento infantil, autoinforme de jóvenes
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Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses después de la línea de base
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Cambio en el funcionamiento de la familia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 14, 18 y 24 meses después de la línea de base
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Informe de jóvenes y padres: escalas de entorno familiar, índice de estrés de los padres, escalas de relación de afecto y comportamiento
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Línea de base, 6, 14, 18 y 24 meses después de la línea de base
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Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: Recolectado una vez, a los 12 meses después de la línea de base
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Cuantas semanas de tratamiento recibió
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Recolectado una vez, a los 12 meses después de la línea de base
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Cambio en arrestos
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la ingesta hasta 24 meses después de la ingesta
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Los arrestos se extraerán de los registros de justicia juvenil.
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12 meses antes de la ingesta hasta 24 meses después de la ingesta
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Cambio en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Admisión, 6, 12, 18, 24 meses después de la ingesta
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Medido por el método de seguimiento de la línea de tiempo
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Admisión, 6, 12, 18, 24 meses después de la ingesta
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Cambio en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Toma, 6, 12, 18 y 24 meses después de la toma
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Análisis de orina para detectar drogas
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Toma, 6, 12, 18 y 24 meses después de la toma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gayle A. Dakof, Ph.D., University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA017478 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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