- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01668303
Rodzinne usługi sądu ds. narkotyków dla nieletnich (JDC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pozostaje wiele pytań dotyczących optymalnego leczenia dla nieletnich sądów narkotykowych. Aby wypełnić tę lukę, badacze porównają dwie metody leczenia stosowane w sądzie narkotykowym: wielowymiarową terapię rodzinną (MDFT) i terapię grupową nastolatków (AGT). To 5-letnie badanie będzie obejmowało w pełni randomizowany (2 warunki) przez 5 punktów oceny (poziom wyjściowy, 6, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie wyjściowym), powtarzane pomiary z zamiarem leczenia z wieloma zmiennymi zależnymi. Nastolatkowie, którzy zostali przyjęci do Miami Juvenile Drug Court (MJDC) zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch terapii: MDFT (n = 57) lub AGT (n = 55). Leczenie uzależnień będzie równoważne pod względem dawek terapeutycznych, a cała młodzież objęta tym samym programem sądu narkotykowego, z jedyną różnicą w leczeniu (leczenie rodzinne vs nierodzinne). Aby zmaksymalizować przydatność ekologiczną badania, oba zabiegi będą prowadzone przez lokalnych doradców ds. narkomanii. MDFT będzie dostarczany przez świadczeniodawców w Jackson Memorial Hospital's Adolescent Substance Abuse Program, a AGT przez świadczeniodawców w oddzielnej placówce, Here's Help.
Cel 1. Akceptowalność i skuteczność. Badanie zajmie się porównawczą akceptowalnością i skutecznością dwóch programów sądów narkotykowych w sposób zgodny z zaleceniami literatury dotyczącej sądów ds. narkotyków dla nieletnich, aby rozważyć wielodomenowe i wielorakie perspektywy celów i wyników programu. Po pierwsze, skuteczność zostanie oceniona pod kątem różnic w stawkach, w jakich młodzież z MDFT i AGT kończy sąd narkotykowy, co jest głównym celem programu sądu narkotykowego. Nieletnich nadużywających narkotyków i ich rodziny są niezwykle trudne do zaangażowania i zatrzymania w jakimkolwiek programie leczenia, jednak interwencje rodzinne wykazały imponujące wskaźniki retencji w tych populacjach. Zatem ważnym aspektem proponowanej oceny skuteczności będzie stopień, w jakim interwencja MDFT poprawia wskaźniki ukończenia programów sądów narkotykowych. Nasza druga perspektywa dotycząca skuteczności obejmuje badanie tempa zmian w wielu krytycznych domenach, w tym zmniejszenie używania substancji, aresztowań i zachowań przestępczych, a także poprawę wyników szkolnych/zawodowych w okresie 2 lat. Dzięki tym wielowymiarowym ocenom wyników śledczy będą mogli zbadać różne wymiary i trajektorie powrotu do zdrowia po udziale w sądzie narkotykowym. Jest to zgodne z celami sądów ds. narkotyków dla nieletnich, polegającymi nie tylko na ograniczeniu zażywania narkotyków i przestępczości, ale także na zwiększeniu umiejętności i zachowań prospołecznych nastolatków. Badacze są również zainteresowani zbadaniem wielu perspektyw dotyczących względnej akceptacji MDFT przez personel sądu narkotykowego, nastolatków i rodziny, zgodnie z zaleceniami badaczy sądu narkotykowego.
Cel 2. Mechanizmy Programu Sądów ds. Narkotyków. Podczas gdy nieliczne istniejące badania kluczowych czynników sądów antynarkotykowych koncentrowały się głównie na aspektach strukturalnych i sądowych programów sądów narkotykowych, prawie nic nie wiadomo o procesach leczenia wpływających na wyniki sądów narkotykowych ani o mechanizmach wpływu elementów klinicznych i sądowych. Oczywiście ważnym kolejnym krokiem w tej specjalności jest nakreślenie procesów leczenia i składników, które maksymalizują wyniki w sądzie narkotykowym, szczególnie w odniesieniu do stosowania modeli terapii opartych na dowodach w ramach programów sądów narkotykowych. Badanie mechanizmów zmiany jest obecnie uznawane za istotną cechę najnowocześniejszych badań interwencyjnych związanych z nadużywaniem narkotyków. Wśród zmiennych procesowych uważanych za ważne w pośredniczeniu w wynikach leczenia odwykowego znajduje się przymierze terapeutyczne, które tworzy się między dostawcą a klientem, oraz zakres, w jakim rozwija się pozytywna współpraca między wszystkimi członkami zespołu sądu narkotykowego, w tym sędzią. Badania nad interwencjami rodzinnymi potwierdzają tezę, że terapie rodzinne wywierają swoje skutki poprzez zmniejszenie ryzyka rodzinnego i ułatwienie procesów ochronnych, a funkcjonowanie rodziny okazało się odgrywać główną rolę w pomaganiu nastolatkom w osiągnięciu i utrzymaniu powrotu do zdrowia po narkomanii leczenie nadużyć. Podsumowując, biorąc pod uwagę, że dążenie do poprawy rozwoju, wdrażania i wyników programów sądów narkotykowych opiera się w dużej mierze na wyjaśnieniu mechanizmów działania programów, badacze sądów narkotykowych zwrócili swoją uwagę na analizy łączące procesy wewnątrzprogramowe z wynikami. Proponowane badanie będzie działać podobnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33054
- Here's Help Inc.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33142
- Juvenile Drug Court
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(a) nadużywanie środków odurzających lub uzależnienie wymagające leczenia ambulatoryjnego oraz (b) po konsultacji z prawnikiem, młodociany i rodzina dobrowolnie wyrażają zgodę na wejście do sądu dla nieletnich.
Kryteria wyłączenia:
(a) Ich obecnym przestępstwem jest sprzedaż narkotyków, przestępstwo z bronią, przestępstwo z użyciem przemocy lub pobicie seksualne, (b) ich obecne przestępstwo prawdopodobnie zasługiwałoby na umieszczenie w strzeżonym lub zamkniętym zakładzie karnym dla nieletnich lub (c) mają poważne choroba psychiczna lub upośledzenie umysłowe zgodnie z oceną spożycia MJDC.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sąd ds. Narkotyków dla Nieletnich w Miami – MDFT
Wielowymiarowa terapia rodzin (MDFT) to przede wszystkim podejście oparte na rodzinie (Liddle, 2002), które prowadzi indywidualne sesje z nastolatkiem i rodzicem (rodzicami), ale nie sesje z grupą rówieśniczą.
|
MDFT ocenia i interweniuje w pięciu domenach: 1) interwencje z nastolatkiem, 2) interwencje z rodzicem, 3) interwencje mające na celu poprawę relacji między rodzicem a nastolatkiem, 4) interwencje z innymi członkami rodziny oraz 5) interwencje z systemami zewnętrznymi.
|
|
Inny: Sąd narkotykowy dla nieletnich w Miami -TAU
Stan leczenia jak zwykle (TAU) to przede wszystkim indywidualne podejście oparte na grupie rówieśniczej, które wykorzystuje zasady i interwencje poznawczo-behawioralne.
|
Każdy klient ma zapewnionego głównego doradcę ambulatoryjnego, który opracowuje plan leczenia, aby osiągnąć długoterminowe cele.
Członkowie rodziny są włączani w sesję oceny i planowania leczenia na początku leczenia, ale nie zapewnia się formalnej terapii rodzinnej.
Tematy terapii grupowej obejmują poprawę samooceny, umiejętności podejmowania decyzji, radzenie sobie ze stresem / złością, umiejętności komunikacyjne, edukację zdrowotną, zapobieganie ciąży nastolatek oraz planowanie zawodowe / zawodowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukończenie sądu dla nieletnich
Ramy czasowe: Pobrano raz w 12 miesięcy od pobrania/poziomu wyjściowego.
|
Status absolwenta sądu narkotykowego (ukończył sąd narkotykowy lub nie ukończył sądu narkotykowego)
|
Pobrano raz w 12 miesięcy od pobrania/poziomu wyjściowego.
|
|
Zmiana w używaniu substancji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa na początku badania, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Osobiste doświadczenia z inwentaryzacją chemikaliów
|
Wartość wyjściowa na początku badania, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po wartości początkowej
|
|
Zmiana zaległości
Ramy czasowe: Linii bazowej, a następnie po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od linii bazowej
|
Raport własny, raport rodzica i akta wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich: skala przestępczości w samoopisie, raport własny młodzieży, lista kontrolna zachowania dziecka; aresztowania i usuwanie z rejestrów wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich.
|
Linii bazowej, a następnie po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od linii bazowej
|
|
Zmiana objawów zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Raport młodzieży i rodziców: lista kontrolna zachowania dziecka, raport własny młodzieży
|
Wartość wyjściowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące po wartości początkowej
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu Rodziny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 14, 18 i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Raport dotyczący młodzieży i rodziców: skale środowiska rodzinnego, wskaźnik stresu rodzicielskiego, skale relacji afektu zachowania
|
Wartość wyjściowa, 6, 14, 18 i 24 miesiące po wartości początkowej
|
|
Długość leczenia
Ramy czasowe: Zebrano raz, 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Ile tygodni leczenia otrzymano
|
Zebrano raz, 12 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Zmiana w aresztowaniach
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed spożyciem do 24 miesięcy po przyjęciu
|
Aresztowania zostaną wyciągnięte z rejestrów wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich.
|
12 miesięcy przed spożyciem do 24 miesięcy po przyjęciu
|
|
Zmiana w używaniu substancji
Ramy czasowe: Spożycie, 6, 12, 18, 24 miesiące po spożyciu
|
Mierzone metodą Timeline Follow Back
|
Spożycie, 6, 12, 18, 24 miesiące po spożyciu
|
|
Zmiana w używaniu substancji
Ramy czasowe: Spożycie, 6, 12, 18 i 24 miesiące po spożyciu
|
Analiza moczu w celu wykrycia narkotyków
|
Spożycie, 6, 12, 18 i 24 miesiące po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gayle A. Dakof, Ph.D., University of Miami
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA017478 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .