- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01668303
Perhepohjaiset nuorten huumeoikeudelliset palvelut (JDC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten huumetuomioistuimen optimaalisista hoidoista on edelleen monia kysymyksiä. Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat vertaavat kahta lääketuomioistuinympäristössä annettua hoitoa: moniulotteista perheterapiaa (MDFT) ja nuorten ryhmäterapiaa (AGT). Tässä 5-vuotisessa tutkimuksessa käytetään täysin satunnaistettua (2 ehtoa) 5 arviointipisteellä (perustaso, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), toistuvien mittausten hoitoaikeussuunnitelma, jossa on useita riippuvia muuttujia. Nuoret, jotka on hyväksytty Miami Juvenile Drug Courtiin (MJDC), satunnaistetaan saamaan jompikumpi kahdesta hoidosta: MDFT (n = 57) tai AGT (n = 55). Päihdehoidot ovat samanarvoisia terapeuttisen annostuksen suhteen, ja kaikki nuoret, joilla on sama huumeoikeusohjelma, jossa ainoana erona on saatu hoito (perhe vs. ei-perhehoito). Tutkimuksen ekologisen pätevyyden maksimoimiseksi molemmat hoidot toimittavat yhteisölliset huumeiden väärinkäyttöneuvojat. MDFT:n toimittavat Jackson Memorial Hospitalin Adolescent Substance Abuse Program -ohjelman palveluntarjoajat ja AGT:n palveluntarjoajat erillisessä laitoksessa, Here's Help.
Tavoite 1. Hyväksyttävyys ja tehokkuus. Tutkimuksessa käsitellään kahden huumetuomioistuinohjelman vertailevaa hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta tavalla, joka on yhdenmukainen nuorisohuumeiden tuomioistuinkirjallisuuden suositusten kanssa pohtia usean toimialueen ja useita näkökulmia ohjelman tavoitteista ja tuloksista. Ensinnäkin tehokkuutta arvioidaan niiden erojen perusteella, joilla MDFT:n ja AGT:n nuoret valmistuvat huumetuomioistuimesta, joka on huumetuomioistuinohjelman ensisijainen tavoite. Nuorten rikollisia päihteiden väärinkäyttäjiä ja heidän perheitään on tunnetusti vaikea saada mukaan ja pysyä minkään tyyppisissä hoito-ohjelmissa, mutta perhekohtaiset interventiot ovat osoittaneet vaikuttavan pysyvyyden näissä väestöryhmissä. Siten ehdotetun tehokkuuden arvioinnin tärkeä näkökohta on se, missä määrin MDFT-interventio parantaa huumetuomioistuimen ohjelman valmistumisastetta. Toinen näkemyksemme tehokkuudesta sisältää muutosvauhdin tarkastelun useilla kriittisillä aloilla, mukaan lukien päihteiden käytön väheneminen, pidätykset ja rikollinen käyttäytyminen sekä koulu-/ammatillisen suorituskyvyn paraneminen kahden vuoden aikana. Näiden moniulotteisten tulosarviointien avulla tutkijat voivat tutkia huumetuomioistuimeen osallistumisen jälkeen toipumisen eri ulottuvuuksia ja kehityskulkuja. Tämä on yhdenmukainen nuorten huumetuomioistuinten tavoitteiden kanssa vähentää huumeiden käyttöä ja rikollisuutta, mutta myös lisätä nuorten prososiaalisia taitoja ja käyttäytymistä. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita tutkimaan useita näkökulmia MDFT:n suhteellisesta hyväksyttävyydestä huumetuomioistuimen henkilökunnan, teini-ikäisten ja perheiden keskuudessa, kuten huumetuomioistuimen tutkijat suosittelevat.
Tavoite 2. Huumeiden tuomioistuinohjelman mekanismit. Vaikka muutamat olemassa olevat tutkimukset keskeisistä huumetuomioistuinten tekijöistä ovat keskittyneet pääasiassa huumetuomioistuinohjelmien rakenteellisiin ja oikeudellisiin näkökohtiin, lääketuomioistuinten tuloksiin vaikuttavista hoitoprosesseista tai kliinisen ja oikeudellisen osatekijän vaikutusmekanismeista ei tiedetä juuri mitään. On selvää, että tärkeä seuraava askel tällä erikoisalalla on rajata hoitoprosessit ja ainesosat, jotka maksimoivat tulokset huumetuomioistuimessa, erityisesti mitä tulee näyttöön perustuvien terapiamallien soveltamiseen huumeoikeusohjelmissa. Muutosmekanismien tutkiminen tunnustetaan nykyään olennaiseksi osatekijäksi huippuluokan huumeiden väärinkäytön interventiotutkimuksessa. Huumehoidon tulosten välittämisessä tärkeiksi pidettyjen prosessimuuttujien joukossa ovat terapeuttinen liitto, joka muodostuu palveluntarjoajan ja asiakkaan välillä, sekä se, missä määrin positiivinen yhteistyösuhde kehittyy kaikkien huumetuomioistuimen tiimin jäsenten, myös tuomarin, kesken. Perhepohjaisten interventioiden tutkimus tukee väitettä, että perhehoitojen vaikutukset vähentävät perheriskiä ja helpottavat suojaprosesseja, ja perheen toimivuudella on havaittu olevan ensisijainen rooli teini-ikäisten toipumisessa ja ylläpitämisessä päihteiden jälkeen. väärinkäytön hoitoon. Yhteenvetona voidaan todeta, että ottaen huomioon, että pyrkimys parantaa huumetuomioistuinten ohjelman kehitystä, toteutusta ja tuloksia perustuu suurelta osin ohjelmien toimintamekanismien selventämiseen, huumetuomioistuimen tutkijat ovat kiinnittäneet huomionsa analyyseihin, jotka yhdistävät ohjelman sisäisiä prosesseja tuloksiin. Ehdotettu tutkimus tekee samoin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33054
- Here's Help Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
- Juvenile Drug Court
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(a) Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuushäiriö, joka vaatii avohoitoa, ja (b) kuultuaan asianajajaansa nuori ja perhe suostuvat vapaaehtoisesti nousemaan nuorten huumetuomioistuimeen.
Poissulkemiskriteerit:
(a) Heidän tämänhetkinen rikoksensa on huumeiden myynti, aserikos, väkivaltarikos tai seksuaalinen väkivalta; (b) heidän nykyinen rikoksensa ansaitsee todennäköisesti sitoutumisen turvalliseen tai lukittuun nuortenoikeuslaitokseen tai (c) heillä on vakava mielisairaus tai jälkeenjääneisyys saannin MJDC-arvioinnin mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miami Juvenile Drug Court-MDFT
Moniulotteinen perheterapia (MDFT) on ensisijaisesti perhelähtöinen lähestymistapa (Liddle, 2002), jossa järjestetään yksittäisiä istuntoja teini-ikäisten ja vanhempien kanssa, mutta ei vertaisryhmäistuntoja.
|
MDFT arvioi ja puuttuu viidellä osa-alueella: 1) interventiot nuoren kanssa, 2) interventiot vanhemman kanssa, 3) interventiot vanhempien ja nuorten suhteen parantamiseksi, 4) interventiot muiden perheenjäsenten kanssa ja 5) interventiot ulkoisiin järjestelmiin.
|
|
Muut: Miamin nuorten huumetuomioistuin -TAU
Hoito kuten tavallisesti (TAU) on ensisijaisesti vertaisryhmälähtöinen ja yksilöllinen lähestymistapa, jossa käytetään kognitiivis-käyttäytymisperiaatteita ja interventioita.
|
Jokaisella asiakkaalla on ensisijainen avohoitoneuvoja, joka laatii hoitosuunnitelman pitkän aikavälin tavoitteiden saavuttamiseksi.
Perheenjäsenet otetaan mukaan arviointiin ja hoidon suunnitteluun hoidon alussa, mutta virallista perheterapiaa ei tarjota.
Ryhmäterapian aiheita ovat itsetunnon parantaminen, päätöksentekotaidot, stressin/vihan hallinta, kommunikaatiotaidot, terveyskasvatus, teini-ikäisten raskauden ehkäisy ja työ-/urasuunnittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistuminen nuorten huumetuomioistuimesta
Aikaikkuna: Kerätty kerran 12 kuukauden kuluttua saannista/perustilasta.
|
Huumetuomioistuimen valmistumisen asema (valmistunut huumetuomioistuimesta tai ei valmistunut huumetuomioistuimesta)
|
Kerätty kerran 12 kuukauden kuluttua saannista/perustilasta.
|
|
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen alussa ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Henkilökohtaisia kokemuksia kemikaaliluettelosta
|
Lähtötilanne tutkimuksen alussa ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos rikollisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Itseraportointi, vanhempien raportti ja nuoriso-oikeusasiakirjat: Itseraportointi rikollisuuden mittakaavassa, Nuorten itseraportti, Lasten käyttäytymisen tarkistuslista; pidätykset ja luovutukset nuorisooikeuden asiakirjoista.
|
Lähtötilanne ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Muutos mielenterveysoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Nuorten ja vanhempien raportti: Lasten käyttäytymisen tarkistuslista, Nuorten itseraportti
|
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perheen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 14, 18 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Nuorten ja vanhempien raportti: perheympäristön asteikot, vanhempien stressiindeksi, käyttäytymiseen vaikuttavat suhteet asteikot
|
Lähtötilanne, 6, 14, 18 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Kerätty kerran, 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Kuinka monta viikkoa hoitoa on saatu
|
Kerätty kerran, 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Muutoksia pidätyksessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen nauttimista ja 24 kuukautta ottamisen jälkeen
|
Pidätykset poimitaan nuorisooikeuden asiakirjoista.
|
12 kuukautta ennen nauttimista ja 24 kuukautta ottamisen jälkeen
|
|
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Saanti, 6, 12, 18, 24 kuukautta ottamisen jälkeen
|
Mitattu aikajanalla Seuraa takaisin -menetelmällä
|
Saanti, 6, 12, 18, 24 kuukautta ottamisen jälkeen
|
|
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Saanti, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta ottamisen jälkeen
|
Virtsa-analyysi huumeiden havaitsemiseksi
|
Saanti, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gayle A. Dakof, Ph.D., University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA017478 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .