전이성 대장암에 대한 보조제 애플리버셉트 (C261)

포함 기준:

3.1.1 전이가 3개 이상인 전이성 대장암의 1차 치료제 3.1.2At 기관 선호도에 따라 옥살리플라틴 또는 이리노테칸 기반 요법으로 최소 10주기의 병용 요법(환자는 6주기를 받고 수술을 받은 다음 4주기를 완료할 수 있으며, 수술 전에 10주기(또는 그 이상)을 모두 완료하거나 다음과 같은 조합을 받을 수 있습니다. 적어도 10주기를받는 한. ) 3.1.3 수술 전후 요법(요법)으로 완전한 반응을 달성하지 못한 모든 전이 부위의 절제 또는 절제. 절제, 절제, 및 옥살리플라틴 또는 이리노테칸 기반 요법을 사용한 병용 요법(요법)의 10-12주기의 순서는 표준 기관 절차에 따라 수행될 수 있습니다.

3.1.4 정위 신체 방사선에 의해 전이 부위에서 완전 반응을 달성한 환자는 해당 부위가 수술이나 절제로 쉽게 접근할 수 없었고 완전 반응이 달성된 경우 적격입니다.

3.1.5 프로토콜 치료를 방해할 수 있는 심각하고 통제되지 않는 동시 질병이 없습니다.

3.1.6 알려진 중추신경계 질환 없음 3.1.7 ECOG 수행 상태 0-2 3.1.8 지난 3주 동안 화학 요법 또는 방사선 요법을 받지 않은 자 3.1.9 3개월 동안 수술 전후 요법(요법), 수술, 3개월 요법(요법)을 받은 환자의 경우 환자는 무작위 배정 전 8주 이상 요법을 중단해야 합니다. 모든 치료를 받은 후 수술을 받은 환자의 경우, 무작위 배정 전 수술 후 8주를 넘지 않아야 합니다.

3.1.10 동시 항암 요법 없음. 3.1.11 절대 호중구 수 ≥ 1,500/uL, Hgb > 9.0g/dl, 혈소판 ≥ 100,000/uL.

3.1.12 총 빌리루빈 ≤ 1.5x 정상 상한(ULN) 및 AST 또는 ALT ≤ 5x ULN; 3.1.13 크레아티닌 < 1.5 x ULN 3.1.14 기대 수명은 최소 12주입니다. 3.1.15 연령 ≥ 18세 3.1.16 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 3.1.17 가임기 남성과 여성은 치료를 받는 동안과 그 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 기꺼이 동의해야 합니다.

3.1.18 자발적인 서면 동의서.

제외 기준:

3.2.1 절제/절제 후 잔류 전이성 질환 3.2.2 임상적으로 중요한 심장 질환(예: 조절되지 않는 고혈압[약물에 대한 혈압 >160/90 mmHg], 6개월 이내의 심근경색 병력), 6개월 이내의 New York Heart Association(NYHA) Class II 이상의 울혈성 심부전, 불안정한 부정맥. 심방 부정맥이 있는 환자는 안정적인 약물로 이 상태를 잘 조절해야 합니다. 현재 또는 최근(6개월 이내) 불안정 협심증이 있는 환자도 자격이 없습니다. 심장 병력에 대한 문서가 제공됩니다.

3.2.3 현저한 출혈 체질 또는 응고병증 3.2.4 뇌 동맥류 또는 뇌 동정맥 기형의 병력. 3.2.5 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌혈관 사고(CVA) 또는 임상적으로 유의한 말초 동맥 질환을 포함하여 최근(12개월 이내) 동맥 혈전색전증이 있는 환자도 제외되어야 합니다.

3.2.6 위장관 누공 또는 천공의 병력이 있는 환자. 3.2.7 모유 수유 중인 여성. 3.2.8 최근 3주 이내에 대수술, 화학요법 또는 방사선요법을 받은 환자.

3.2.9 동시 항암 요법을 받고 있는 환자.