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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01670760
Zero Heat Flux 온도 측정 시스템 비교 시험
2020년 9월 1일 업데이트: 3M
3M(TM)SpotOn(TM) 온도 모니터링 시스템 온도 측정 시험
비인두 및 심부 조직 온도는 수술 중 동시에 측정되고 일치를 위해 비교됩니다.
이 실험의 가설은 무열유속 온도계로 측정한 심부 조직 온도가 수술 중 비인두 온도와 일치한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신체의 심부 온도는 일반적으로 마취에 대한 반응으로 감소합니다.
심부 조직 온도는 신체 심부 온도를 추정하는 데 사용할 수 있습니다.
이마의 심부 조직 온도는 제로 열유속 온도계로 알려진 새로운 기술을 사용하여 측정됩니다.
내부 체온을 측정하는 일반적인 방법은 비강 내(비인두 온도)입니다.
비인두 및 심부 조직 온도는 수술 중 동시에 측정되고 일치를 위해 비교됩니다.
이 실험의 가설은 무열유속 온도계로 측정한 심부 조직 온도가 수술 중 비인두 온도와 일치한다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- Children's Hospital of Pittsburg of the University of Pittsburgh Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17세 이하
- 심부 체온을 측정하는 수술을 받는 환자
- 재판에 참여할 의향 있음
- 동의 제공 가능
- 프로브 부착에 사용할 수 있는 적절한 이마 표면적
- 비뇨기과, 정형외과 또는 일반 복부 수술
제외 기준:
- 온도계 표적 부위의 피부 병변
- 감염성 질병
- 출혈 장애
- 엎드린 수술 중 포지셔닝이 예상됨
- 머리와 목 절차
- 심장 흉부 절차
- 편도선 절제술, 미용 또는 기타 간단한 외과적 또는 비외과적 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제로 열 플럭스
이것은 단일 팔 연구입니다.
모든 환자는 비인두 및 측면 이마 부위에서 동시에 심부 조직 온도를 모니터링합니다.
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무열유속 온도계는 심부 조직 온도를 측정하기 위해 수술 기간 동안 피험자의 측면 이마에 배치됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭씨 온도의 체온 차이
기간: 절개 시간부터 봉합 시간까지 수술 기간 동안 5~10분마다 또는 임상적으로 지시된 대로. 평균 수술시간은 57분이었다.
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Bland 및 Altman 반복 측정 기술에 의해 평가된 동시 취득 비인두 및 이마 심부 조직 온도 사이의 합의(바이어스 - 제로 열 유속 온도 - 비인두)에 의해 정의된 체온 차이.
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절개 시간부터 봉합 시간까지 수술 기간 동안 5~10분마다 또는 임상적으로 지시된 대로. 평균 수술시간은 57분이었다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter J Davis, MD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Langham GE, Maheshwari A, Contrera K, You J, Mascha E, Sessler DI. Noninvasive temperature monitoring in postanesthesia care units. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):90-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a864ca.
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Fox RH, Solman AJ. A new technique for monitoring the deep body temperature in man from the intact skin surface. J Physiol. 1971 Jan;212(2):8P-10P. No abstract available.
- Togwa T, Nemoto T, Yamazaki T, Kobayashi T. A modified internal temperature measurement device. Med Biol Eng. 1976 May;14(3):361-4. doi: 10.1007/BF02478138. No abstract available.
- Matsukawa T, Sessler DI, Ozaki M, Hanagata K, Iwashita H, Kumazawa T. Comparison of distal oesophageal temperature with "deep" and tracheal temperatures. Can J Anaesth. 1997 Apr;44(4):433-8. doi: 10.1007/BF03014466.
- Harioka T, Matsukawa T, Ozaki M, Nomura K, Sone T, Kakuyama M, Toda H. "Deep-forehead" temperature correlates well with blood temperature. Can J Anaesth. 2000 Oct;47(10):980-3. doi: 10.1007/BF03024869.
- Yamakage M, Namiki A. Deep temperature monitoring using a zero-heat-flow method. J Anesth. 2003;17(2):108-15. doi: 10.1007/s005400300026. No abstract available.
- Jost U, Hanf K, Kohler CO, Just OH. [A new method for the transcutaneous measurement of deep body temperature during anaesthesia and intensive care (author's transl)]. Prakt Anaesth. 1978 Apr;13(2):144-9. German.
- Esamai F, Mining S, Forsberg P, Lewis DH. A comparison of brain, core and skin temperature in children with complicated and uncomplicated malaria. J Trop Pediatr. 2001 Jun;47(3):170-5. doi: 10.1093/tropej/47.3.170.
- Akata T, Setoguchi H, Shirozu K, Yoshino J. Reliability of temperatures measured at standard monitoring sites as an index of brain temperature during deep hypothermic cardiopulmonary bypass conducted for thoracic aortic reconstruction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jun;133(6):1559-65. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.11.031.
- Yamakage M, Iwasaki S, Namiki A. Evaluation of a newly developed monitor of deep body temperature. J Anesth. 2002;16(4):354-7. doi: 10.1007/s005400200056. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2012-DTT-BS-01
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