Teste de comparação do sistema de termometria de fluxo de calor zero
1 de setembro de 2020 atualizado por: 3M
Teste de Termometria do Sistema de Monitoramento de Temperatura 3M(TM)SpotOn(TM)
As temperaturas nasofaríngea e dos tecidos profundos serão medidas simultaneamente durante a cirurgia e comparadas para concordância.
A hipótese deste estudo é que a temperatura do tecido profundo medida pela termometria de fluxo de calor zero concordará com as temperaturas nasofaríngeas durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A temperatura central do corpo normalmente diminui em resposta à anestesia.
A temperatura do tecido profundo pode ser usada para estimar a temperatura central do corpo.
A temperatura do tecido profundo da testa será medida usando uma nova tecnologia conhecida como termometria de fluxo de calor zero.
A maneira usual de medir a temperatura interna do corpo é dentro da cavidade nasal (temperatura nasofaríngea).
As temperaturas nasofaríngea e dos tecidos profundos serão medidas simultaneamente durante a cirurgia e comparadas para concordância.
A hipótese deste estudo é que a temperatura do tecido profundo medida pela termometria de fluxo de calor zero concordará com as temperaturas nasofaríngeas durante a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
- Children's Hospital of Pittsburg of the University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Menor ou igual a 17 anos
- pacientes submetidos a cirurgia durante a qual a temperatura central é estimada
- Disposto a participar do julgamento
- Capaz de fornecer consentimento
- Área de superfície da testa adequada disponível para fixação da sonda
- Urologia, ortopedia ou cirurgia abdominal geral
Critério de exclusão:
- Lesões cutâneas no local-alvo do termômetro
- Doença infecciosa
- Distúrbio hemorrágico
- Posicionamento prono intraoperatório antecipado
- Procedimentos de cabeça e pescoço
- Procedimentos cardiotorácicos
- Amigdalectomia, cosmética ou outros procedimentos cirúrgicos ou não cirúrgicos breves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fluxo de Calor Zero
Este é um estudo de braço único.
Todos os pacientes terão a temperatura dos tecidos profundos monitorada nos locais nasofaríngeo e lateral da testa simultaneamente.
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O termômetro de fluxo de calor zero será colocado na testa lateral do sujeito durante a cirurgia para medir a temperatura do tecido profundo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de temperatura corporal em graus Celsius
Prazo: A cada 5 a 10 minutos, ou conforme indicação clínica, durante a cirurgia, desde o momento da incisão até o momento do fechamento. A duração média da cirurgia foi de 57 minutos.
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Diferença de temperatura corporal conforme definido por Concordância (viés - termometria de fluxo de calor zero menos nasofaríngeo) entre temperaturas nasofaríngeas e de tecido profundo da testa adquiridas simultaneamente, avaliadas pela técnica de medidas repetidas de Bland e Altman.
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A cada 5 a 10 minutos, ou conforme indicação clínica, durante a cirurgia, desde o momento da incisão até o momento do fechamento. A duração média da cirurgia foi de 57 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Peter J Davis, MD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Langham GE, Maheshwari A, Contrera K, You J, Mascha E, Sessler DI. Noninvasive temperature monitoring in postanesthesia care units. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):90-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a864ca.
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Fox RH, Solman AJ. A new technique for monitoring the deep body temperature in man from the intact skin surface. J Physiol. 1971 Jan;212(2):8P-10P. No abstract available.
- Togwa T, Nemoto T, Yamazaki T, Kobayashi T. A modified internal temperature measurement device. Med Biol Eng. 1976 May;14(3):361-4. doi: 10.1007/BF02478138. No abstract available.
- Matsukawa T, Sessler DI, Ozaki M, Hanagata K, Iwashita H, Kumazawa T. Comparison of distal oesophageal temperature with "deep" and tracheal temperatures. Can J Anaesth. 1997 Apr;44(4):433-8. doi: 10.1007/BF03014466.
- Harioka T, Matsukawa T, Ozaki M, Nomura K, Sone T, Kakuyama M, Toda H. "Deep-forehead" temperature correlates well with blood temperature. Can J Anaesth. 2000 Oct;47(10):980-3. doi: 10.1007/BF03024869.
- Yamakage M, Namiki A. Deep temperature monitoring using a zero-heat-flow method. J Anesth. 2003;17(2):108-15. doi: 10.1007/s005400300026. No abstract available.
- Jost U, Hanf K, Kohler CO, Just OH. [A new method for the transcutaneous measurement of deep body temperature during anaesthesia and intensive care (author's transl)]. Prakt Anaesth. 1978 Apr;13(2):144-9. German.
- Esamai F, Mining S, Forsberg P, Lewis DH. A comparison of brain, core and skin temperature in children with complicated and uncomplicated malaria. J Trop Pediatr. 2001 Jun;47(3):170-5. doi: 10.1093/tropej/47.3.170.
- Akata T, Setoguchi H, Shirozu K, Yoshino J. Reliability of temperatures measured at standard monitoring sites as an index of brain temperature during deep hypothermic cardiopulmonary bypass conducted for thoracic aortic reconstruction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jun;133(6):1559-65. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.11.031.
- Yamakage M, Iwasaki S, Namiki A. Evaluation of a newly developed monitor of deep body temperature. J Anesth. 2002;16(4):354-7. doi: 10.1007/s005400200056. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012-DTT-BS-01
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