Próba porównawcza systemu termometrii o zerowym strumieniu ciepła
1 września 2020 zaktualizowane przez: 3M
Test termometryczny systemu monitorowania temperatury 3M(TM)SpotOn(TM).
Temperatury tkanek nosowo-gardłowych i tkanek głębokich będą mierzone jednocześnie podczas operacji i porównywane w celu uzyskania zgodności.
Hipotezą tej próby jest to, że temperatura tkanek głębokich mierzona termometrią zerowego strumienia ciepła będzie zgodna z temperaturami nosogardzieli podczas operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Temperatura wewnętrzna ciała zwykle spada w odpowiedzi na znieczulenie.
Temperaturę tkanek głębokich można wykorzystać do oszacowania temperatury głębokiej ciała.
Temperatura tkanek głębokich czoła będzie mierzona przy użyciu nowej technologii znanej jako termometria o zerowym strumieniu ciepła.
Zwykłym sposobem pomiaru wewnętrznej temperatury ciała jest pomiar temperatury w jamie nosowej (temperatura nosowo-gardłowa).
Temperatury tkanek nosowo-gardłowych i tkanek głębokich będą mierzone jednocześnie podczas operacji i porównywane w celu uzyskania zgodności.
Hipotezą tej próby jest to, że temperatura tkanek głębokich mierzona termometrią zerowego strumienia ciepła będzie zgodna z temperaturami nosogardzieli podczas operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
- Children's Hospital of Pittsburg of the University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodszy lub równy 17 lat
- pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, podczas których oceniana jest temperatura głęboka
- Chęć udziału w rozprawie
- Możliwość wyrażenia zgody
- Dostępna odpowiednia powierzchnia czoła do zamocowania sondy
- Urologia, ortopedia lub chirurgia ogólna jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany skórne w miejscu docelowym termometru
- Choroba zakaźna
- Zaburzenie krwawienia
- Przewiduje się śródoperacyjne ułożenie na brzuchu
- Zabiegi głowy i szyi
- Procedury kardiochirurgiczne
- Wycięcie migdałków, zabiegi kosmetyczne lub inne krótkie zabiegi chirurgiczne lub niechirurgiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zerowy strumień ciepła
To jest badanie na jednym ramieniu.
Wszyscy pacjenci będą mieli jednocześnie monitorowaną temperaturę tkanek głębokich z miejsc nosowo-gardłowych i bocznych na czole.
|
Termometr o zerowym strumieniu ciepła zostanie umieszczony na bocznym czole pacjenta na czas trwania operacji w celu pomiaru temperatury tkanek głębokich.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica temperatury ciała w stopniach Celsjusza
Ramy czasowe: Co 5 do 10 minut lub zgodnie ze wskazaniami klinicznymi przez cały czas trwania zabiegu od momentu nacięcia do zamknięcia. Średni czas trwania zabiegu wynosił 57 minut.
|
Różnica temperatury ciała, jak zdefiniowano w Umowie (odchylenie - termometr zerowego strumienia ciepła minus nosogardło) między jednocześnie nabytymi temperaturami tkanki głębokiej nosogardzieli i czoła, ocenianymi techniką powtarzanych pomiarów Blanda i Altmana.
|
Co 5 do 10 minut lub zgodnie ze wskazaniami klinicznymi przez cały czas trwania zabiegu od momentu nacięcia do zamknięcia. Średni czas trwania zabiegu wynosił 57 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter J Davis, MD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Langham GE, Maheshwari A, Contrera K, You J, Mascha E, Sessler DI. Noninvasive temperature monitoring in postanesthesia care units. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):90-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a864ca.
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Fox RH, Solman AJ. A new technique for monitoring the deep body temperature in man from the intact skin surface. J Physiol. 1971 Jan;212(2):8P-10P. No abstract available.
- Togwa T, Nemoto T, Yamazaki T, Kobayashi T. A modified internal temperature measurement device. Med Biol Eng. 1976 May;14(3):361-4. doi: 10.1007/BF02478138. No abstract available.
- Matsukawa T, Sessler DI, Ozaki M, Hanagata K, Iwashita H, Kumazawa T. Comparison of distal oesophageal temperature with "deep" and tracheal temperatures. Can J Anaesth. 1997 Apr;44(4):433-8. doi: 10.1007/BF03014466.
- Harioka T, Matsukawa T, Ozaki M, Nomura K, Sone T, Kakuyama M, Toda H. "Deep-forehead" temperature correlates well with blood temperature. Can J Anaesth. 2000 Oct;47(10):980-3. doi: 10.1007/BF03024869.
- Yamakage M, Namiki A. Deep temperature monitoring using a zero-heat-flow method. J Anesth. 2003;17(2):108-15. doi: 10.1007/s005400300026. No abstract available.
- Jost U, Hanf K, Kohler CO, Just OH. [A new method for the transcutaneous measurement of deep body temperature during anaesthesia and intensive care (author's transl)]. Prakt Anaesth. 1978 Apr;13(2):144-9. German.
- Esamai F, Mining S, Forsberg P, Lewis DH. A comparison of brain, core and skin temperature in children with complicated and uncomplicated malaria. J Trop Pediatr. 2001 Jun;47(3):170-5. doi: 10.1093/tropej/47.3.170.
- Akata T, Setoguchi H, Shirozu K, Yoshino J. Reliability of temperatures measured at standard monitoring sites as an index of brain temperature during deep hypothermic cardiopulmonary bypass conducted for thoracic aortic reconstruction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jun;133(6):1559-65. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.11.031.
- Yamakage M, Iwasaki S, Namiki A. Evaluation of a newly developed monitor of deep body temperature. J Anesth. 2002;16(4):354-7. doi: 10.1007/s005400200056. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-DTT-BS-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .