Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zero Heat Flux Thermometri System Sammenligningsforsøk

1. september 2020 oppdatert av: 3M

3M(TM)SpotOn(TM) temperaturovervåkingssystem termometriprøve

Nasofaryngeal og dypvevstemperaturer vil bli målt samtidig under operasjonen og sammenlignet for samsvar. Hypotesen for denne studien er at dypvevstemperatur målt ved null-varmeflukstermometri vil stemme overens med nasofaryngeale temperaturer under operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kjernetemperaturen i kroppen synker normalt som respons på anestesi. Dypvevstemperatur kan brukes til å estimere kroppens kjernetemperatur. Dypvevstemperaturen i pannen vil bli målt ved hjelp av en ny teknologi kjent som zero-heat-flux termometri. Den vanlige måten å måle indre kroppstemperatur på er i nesehulen (nasofaryngeal temperatur). Nasofaryngeal og dypvevstemperaturer vil bli målt samtidig under operasjonen og sammenlignet for samsvar. Hypotesen for denne studien er at dypvevstemperatur målt ved null-varmeflukstermometri vil stemme overens med nasofaryngeale temperaturer under operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15241
        • Children's Hospital of Pittsburg of the University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mindre enn eller lik 17 år
  • pasienter som gjennomgår kirurgi hvor kjernetemperaturen er beregnet
  • Villig til å delta på prøve
  • Kunne gi samtykke
  • Tilstrekkelig panneoverflate tilgjengelig for sondefesting
  • Urologi, ortopedisk eller generell abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Hudlesjoner på termometerets målsted
  • Infeksjonssykdom
  • Blødningsforstyrrelse
  • Utsatt intraoperativ posisjonering forventet
  • Hode- og nakkeprosedyrer
  • Kardiotorakale prosedyrer
  • Tonsillektomi, kosmetisk eller andre korte kirurgiske eller ikke-kirurgiske prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Null varmefluks
Dette er en enarmsstudie. Alle pasienter vil ha dyp vevstemperatur overvåket fra nasofaryngeal og laterale pannesteder samtidig.
Enhet: Null-varme-fluks termometri
Null-varme-flux-termometeret vil bli plassert på pasientens laterale panne under operasjonen for å måle dypvevstemperaturen.
Andre navn:
  • 3M(TM) SpotOn(TM) temperaturovervåkingssystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppstemperaturforskjell i grader Celsius
Tidsramme: Hvert 5. til 10. minutt, eller som klinisk indisert, for varigheten av operasjonen fra tidspunktet for snittet til tidspunktet for lukking. Gjennomsnittlig varighet av operasjonen var 57 minutter.
Kroppstemperaturforskjell som definert av Overensstemmelse (bias - Null varmeflukstermometri minus nasofaryngeal) mellom samtidig ervervede nasofaryngeale og pannes dypvevstemperaturer som vurdert av Bland og Altman gjentatte målingsteknikker.
Hvert 5. til 10. minutt, eller som klinisk indisert, for varigheten av operasjonen fra tidspunktet for snittet til tidspunktet for lukking. Gjennomsnittlig varighet av operasjonen var 57 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

3M

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter J Davis, MD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2012-DTT-BS-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temperatur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere