Сравнительное испытание системы термометрии с нулевым тепловым потоком
1 сентября 2020 г. обновлено: 3M
Испытание системы мониторинга температуры 3M(TM)SpotOn(TM) на термометрию
Температуры носоглотки и глубоких тканей будут измеряться одновременно во время операции и сравниваться для согласования.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что температура глубоких тканей, измеренная с помощью термометрии с нулевым тепловым потоком, будет соответствовать температуре в носоглотке во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутренняя температура тела обычно снижается в ответ на анестезию.
Температуру глубоких тканей можно использовать для оценки внутренней температуры тела.
Температура глубоких тканей лба будет измеряться с использованием новой технологии, известной как термометрия с нулевым тепловым потоком.
Обычный способ измерения внутренней температуры тела – в полости носа (температура носоглотки).
Температуры носоглотки и глубоких тканей будут измеряться одновременно во время операции и сравниваться для согласования.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что температура глубоких тканей, измеренная с помощью термометрии с нулевым тепловым потоком, будет соответствовать температуре в носоглотке во время операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
- Children's Hospital of Pittsburg of the University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Меньше или равно 17 лет
- пациенты, перенесшие операцию, во время которой оценивается внутренняя температура
- Готов участвовать в испытании
- Возможность дать согласие
- Достаточная площадь поверхности лба для крепления зонда
- Урология, ортопедия или общая абдоминальная хирургия
Критерий исключения:
- Повреждения кожи в месте цели термометра
- Инфекционное заболевание
- Нарушение свертываемости крови
- Ожидается интраоперационное положение лежа на животе
- Процедуры головы и шеи
- Кардиоторакальные процедуры
- Тонзиллэктомия, косметические или другие краткосрочные хирургические или нехирургические процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нулевой тепловой поток
Это исследование с одной рукой.
У всех пациентов одновременно будет контролироваться температура глубоких тканей в области носоглотки и боковых отделов лба.
|
Термометр с нулевым тепловым потоком будет помещен на лоб субъекта на время операции для измерения температуры глубоких тканей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница температур тела в градусах Цельсия
Временное ограничение: Каждые 5-10 минут или по клиническим показаниям в течение всей операции с момента разреза до момента закрытия. Средняя продолжительность операции составила 57 минут.
|
Разница температур тела по Соглашению (погрешность — термометрия с нулевым тепловым потоком минус назофарингеальная) между одновременно полученными температурами носоглотки и глубоких тканей лба, оцененная по методике повторных измерений Бланда и Альтмана.
|
Каждые 5-10 минут или по клиническим показаниям в течение всей операции с момента разреза до момента закрытия. Средняя продолжительность операции составила 57 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter J Davis, MD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Langham GE, Maheshwari A, Contrera K, You J, Mascha E, Sessler DI. Noninvasive temperature monitoring in postanesthesia care units. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):90-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a864ca.
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Fox RH, Solman AJ. A new technique for monitoring the deep body temperature in man from the intact skin surface. J Physiol. 1971 Jan;212(2):8P-10P. No abstract available.
- Togwa T, Nemoto T, Yamazaki T, Kobayashi T. A modified internal temperature measurement device. Med Biol Eng. 1976 May;14(3):361-4. doi: 10.1007/BF02478138. No abstract available.
- Matsukawa T, Sessler DI, Ozaki M, Hanagata K, Iwashita H, Kumazawa T. Comparison of distal oesophageal temperature with "deep" and tracheal temperatures. Can J Anaesth. 1997 Apr;44(4):433-8. doi: 10.1007/BF03014466.
- Harioka T, Matsukawa T, Ozaki M, Nomura K, Sone T, Kakuyama M, Toda H. "Deep-forehead" temperature correlates well with blood temperature. Can J Anaesth. 2000 Oct;47(10):980-3. doi: 10.1007/BF03024869.
- Yamakage M, Namiki A. Deep temperature monitoring using a zero-heat-flow method. J Anesth. 2003;17(2):108-15. doi: 10.1007/s005400300026. No abstract available.
- Jost U, Hanf K, Kohler CO, Just OH. [A new method for the transcutaneous measurement of deep body temperature during anaesthesia and intensive care (author's transl)]. Prakt Anaesth. 1978 Apr;13(2):144-9. German.
- Esamai F, Mining S, Forsberg P, Lewis DH. A comparison of brain, core and skin temperature in children with complicated and uncomplicated malaria. J Trop Pediatr. 2001 Jun;47(3):170-5. doi: 10.1093/tropej/47.3.170.
- Akata T, Setoguchi H, Shirozu K, Yoshino J. Reliability of temperatures measured at standard monitoring sites as an index of brain temperature during deep hypothermic cardiopulmonary bypass conducted for thoracic aortic reconstruction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jun;133(6):1559-65. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.11.031.
- Yamakage M, Iwasaki S, Namiki A. Evaluation of a newly developed monitor of deep body temperature. J Anesth. 2002;16(4):354-7. doi: 10.1007/s005400200056. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-DTT-BS-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .