Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zero Heat Flux Thermometri System Jämförelseförsök

1 september 2020 uppdaterad av: 3M

3M(TM)SpotOn(TM) temperaturövervakningssystem termometriförsök

Nasofaryngeal och djupvävnadstemperaturer kommer att mätas samtidigt under operationen och jämföras för överensstämmelse. Hypotesen för denna studie är att djup vävnadstemperatur mätt med noll-värme-flux termometri kommer att överensstämma med nasofaryngeal temperaturer under operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kroppens kärntemperatur sjunker normalt som svar på anestesi. Djupvävnadstemperatur kan användas för att uppskatta kroppstemperaturen. Djupvävnadstemperaturen i pannan kommer att mätas med hjälp av en ny teknik som kallas noll-värme-flödestermometri. Det vanliga sättet att mäta inre kroppstemperatur är i näshålan (nasofaryngeal temperatur). Nasofaryngeal och djupvävnadstemperaturer kommer att mätas samtidigt under operationen och jämföras för överensstämmelse. Hypotesen för denna studie är att djup vävnadstemperatur mätt med noll-värme-flux termometri kommer att överensstämma med nasofaryngeal temperaturer under operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15241
        • Children's Hospital of Pittsburg of the University of Pittsburgh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mindre än eller lika med 17 år gammal
  • patienter som genomgår operation under vilken kärntemperaturen uppskattas
  • Vill gärna delta i prov
  • Kan ge samtycke
  • Tillräcklig pannyta tillgänglig för fastsättning av sond
  • Urologi, ortopedisk eller allmän bukkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Hudskador på termometerns målplats
  • Smittsam sjukdom
  • Blödarsjuka
  • Benägen intraoperativ positionering förväntas
  • Huvud- och nackeprocedurer
  • Kardiothoraxingrepp
  • Tonsillektomi, kosmetisk eller andra korta kirurgiska eller icke-kirurgiska ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Noll värmeflöde
Detta är en enarmsstudie. Alla patienter kommer att ha djupvävnadstemperatur övervakad från nasofaryngeal och laterala pannställen samtidigt.
Enhet: Noll-värme-flödestermometri
Termometern med noll värmeflöde kommer att placeras på patientens laterala panna under hela operationen för att mäta djupvävnadstemperaturen.
Andra namn:
  • 3M(TM) SpotOn(TM) temperaturövervakningssystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppstemperaturskillnad i grader Celsius
Tidsram: Var 5:e till 10:e minut, eller enligt klinisk indikation, under hela operationen från tidpunkten för snittet till tidpunkten för stängning. Den genomsnittliga längden på operationen var 57 minuter.
Skillnad i kroppstemperatur enligt definitionen i överensstämmelse (bias - noll värmeflödestermometri minus nasofaryngeal) mellan samtidigt förvärvade nasofaryngeala och pannas djupa vävnadstemperaturer som bedömts av Bland och Altmans teknik med upprepade mätningar.
Var 5:e till 10:e minut, eller enligt klinisk indikation, under hela operationen från tidpunkten för snittet till tidpunkten för stängning. Den genomsnittliga längden på operationen var 57 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

3M

Utredare

  • Huvudutredare: Peter J Davis, MD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-DTT-BS-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera