零热通量测温系统比较试验
2020年9月1日 更新者：3M
3M(TM)SpotOn(TM) 温度监测系统测温试验
鼻咽和深部组织温度将在手术期间同时测量，并进行比较以确定是否一致。
该试验的假设是，通过零热通量测温法测量的深部组织温度与手术期间的鼻咽温度一致。
研究概览
详细说明
身体的核心温度通常会响应麻醉而降低。
深部组织温度可用于估计身体核心温度。
前额的深层组织温度将使用一种称为零热通量测温法的新技术进行测量。
通常测量体内温度的方法是在鼻腔内（鼻咽温度）。
鼻咽和深部组织温度将在手术期间同时测量，并进行比较以确定是否一致。
该试验的假设是，通过零热通量测温法测量的深部组织温度与手术期间的鼻咽温度一致。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15241
- Children's Hospital of Pittsburg of the University of Pittsburgh Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 小于或等于 17 岁
- 接受手术的患者估计核心温度
- 愿意参加试用
- 能够提供同意
- 足够的前额表面积可用于探头连接
- 泌尿科、骨科或普通腹部外科
排除标准：
- 温度计目标部位的皮肤损伤
- 传染病
- 出血性疾病
- 预期术中俯卧位
- 头颈部手术
- 心胸手术
- 扁桃体切除术、美容或其他简短的外科或非外科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：零热通量
这是一项单臂研究。
所有患者都将同时从鼻咽部和侧前额部位监测深层组织温度。
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零热通量温度计将在手术期间放置在受试者的侧前额上，以测量深层组织温度。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以摄氏度为单位的体温差异
大体时间：在从切开到闭合的手术期间，每 5 到 10 分钟或根据临床指示进行一次。手术的平均持续时间为 57 分钟。
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通过 Bland 和 Altman 重复测量技术评估的同时获得的鼻咽和前额深层组织温度之间的协议定义的体温差异（偏差 - 零热通量测温法减去鼻咽）。
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在从切开到闭合的手术期间，每 5 到 10 分钟或根据临床指示进行一次。手术的平均持续时间为 57 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Peter J Davis, MD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Langham GE, Maheshwari A, Contrera K, You J, Mascha E, Sessler DI. Noninvasive temperature monitoring in postanesthesia care units. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):90-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a864ca.
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Fox RH, Solman AJ. A new technique for monitoring the deep body temperature in man from the intact skin surface. J Physiol. 1971 Jan;212(2):8P-10P. No abstract available.
- Togwa T, Nemoto T, Yamazaki T, Kobayashi T. A modified internal temperature measurement device. Med Biol Eng. 1976 May;14(3):361-4. doi: 10.1007/BF02478138. No abstract available.
- Matsukawa T, Sessler DI, Ozaki M, Hanagata K, Iwashita H, Kumazawa T. Comparison of distal oesophageal temperature with "deep" and tracheal temperatures. Can J Anaesth. 1997 Apr;44(4):433-8. doi: 10.1007/BF03014466.
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- Akata T, Setoguchi H, Shirozu K, Yoshino J. Reliability of temperatures measured at standard monitoring sites as an index of brain temperature during deep hypothermic cardiopulmonary bypass conducted for thoracic aortic reconstruction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jun;133(6):1559-65. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.11.031.
- Yamakage M, Iwasaki S, Namiki A. Evaluation of a newly developed monitor of deep body temperature. J Anesth. 2002;16(4):354-7. doi: 10.1007/s005400200056. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月17日
首次发布 (估计)
2012年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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