Nollalämpövuon lämpömittarijärjestelmän vertailukoe
tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: 3M
3M(TM)SpotOn(TM) lämpötilanvalvontajärjestelmän lämpömittarikoe
Nenänielun ja syvän kudoksen lämpötilat mitataan samanaikaisesti leikkauksen aikana ja niitä verrataan keskenään.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että syvän kudoksen lämpötila mitattuna nollalämpövuolämpömetrialla on yhtäpitävä nenänielun lämpötilojen kanssa leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon sisälämpötila laskee normaalisti vasteena anestesialle.
Syvän kudoksen lämpötilaa voidaan käyttää kehon ydinlämpötilan arvioimiseen.
Otsan syväkudoksen lämpötila mitataan uudella tekniikalla, joka tunnetaan nimellä nolla-lämpövirtalämpömetria.
Tavallinen tapa mitata sisäinen kehon lämpötila on nenäontelossa (nenänielun lämpötila).
Nenänielun ja syvän kudoksen lämpötilat mitataan samanaikaisesti leikkauksen aikana ja niitä verrataan keskenään.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että syvän kudoksen lämpötila mitattuna nollalämpövuolämpömetrialla on yhtäpitävä nenänielun lämpötilojen kanssa leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Children's Hospital of Pittsburg of the University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle tai yhtä suuri kuin 17-vuotias
- potilaat, joille tehdään leikkaus, jonka aikana sisälämpötila arvioidaan
- Valmis osallistumaan oikeudenkäyntiin
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Riittävä otsapinta-ala käytettävissä anturin kiinnitystä varten
- Urologia, ortopedinen tai yleinen vatsan kirurgia
Poissulkemiskriteerit:
- Ihovauriot lämpömittarin kohdekohdassa
- Tarttuva tauti
- Verenvuotohäiriö
- Odotettavissa leikkauksensisäinen asento
- Pään ja kaulan toimenpiteet
- Sydänrinta-toimenpiteet
- Tonsillectomia, kosmeettiset tai muut lyhyet kirurgiset tai ei-kirurgiset toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nolla-lämpö-vuo
Tämä on yhden käden tutkimus.
Kaikille potilaille tarkkaillaan syvän kudoksen lämpötilaa samanaikaisesti nenänielun ja lateraalisen otsan kohdalta.
|
Nollalämpövuolämpömittari asetetaan potilaan lateraaliseen otsaan leikkauksen ajaksi syväkudoksen lämpötilan mittaamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon lämpötilaero Celsius-asteina
Aikaikkuna: 5-10 minuutin välein tai kliinisesti indikoidun leikkauksen ajan leikkauksen ajan viillosta sulkemishetkeen. Leikkauksen keskimääräinen kesto oli 57 minuuttia.
|
Sopimuksen määrittelemä kehon lämpötilaero (harha - nollalämpövuolämpömetria miinus nenänielun lämpötila) samanaikaisesti hankittujen nenänielun ja otsan syväkudoslämpötilojen välillä Blandin ja Altmanin toistuva mittaustekniikalla arvioituna.
|
5-10 minuutin välein tai kliinisesti indikoidun leikkauksen ajan leikkauksen ajan viillosta sulkemishetkeen. Leikkauksen keskimääräinen kesto oli 57 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter J Davis, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Langham GE, Maheshwari A, Contrera K, You J, Mascha E, Sessler DI. Noninvasive temperature monitoring in postanesthesia care units. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):90-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a864ca.
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Fox RH, Solman AJ. A new technique for monitoring the deep body temperature in man from the intact skin surface. J Physiol. 1971 Jan;212(2):8P-10P. No abstract available.
- Togwa T, Nemoto T, Yamazaki T, Kobayashi T. A modified internal temperature measurement device. Med Biol Eng. 1976 May;14(3):361-4. doi: 10.1007/BF02478138. No abstract available.
- Matsukawa T, Sessler DI, Ozaki M, Hanagata K, Iwashita H, Kumazawa T. Comparison of distal oesophageal temperature with "deep" and tracheal temperatures. Can J Anaesth. 1997 Apr;44(4):433-8. doi: 10.1007/BF03014466.
- Harioka T, Matsukawa T, Ozaki M, Nomura K, Sone T, Kakuyama M, Toda H. "Deep-forehead" temperature correlates well with blood temperature. Can J Anaesth. 2000 Oct;47(10):980-3. doi: 10.1007/BF03024869.
- Yamakage M, Namiki A. Deep temperature monitoring using a zero-heat-flow method. J Anesth. 2003;17(2):108-15. doi: 10.1007/s005400300026. No abstract available.
- Jost U, Hanf K, Kohler CO, Just OH. [A new method for the transcutaneous measurement of deep body temperature during anaesthesia and intensive care (author's transl)]. Prakt Anaesth. 1978 Apr;13(2):144-9. German.
- Esamai F, Mining S, Forsberg P, Lewis DH. A comparison of brain, core and skin temperature in children with complicated and uncomplicated malaria. J Trop Pediatr. 2001 Jun;47(3):170-5. doi: 10.1093/tropej/47.3.170.
- Akata T, Setoguchi H, Shirozu K, Yoshino J. Reliability of temperatures measured at standard monitoring sites as an index of brain temperature during deep hypothermic cardiopulmonary bypass conducted for thoracic aortic reconstruction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jun;133(6):1559-65. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.11.031.
- Yamakage M, Iwasaki S, Namiki A. Evaluation of a newly developed monitor of deep body temperature. J Anesth. 2002;16(4):354-7. doi: 10.1007/s005400200056. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-DTT-BS-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .