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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01671267
직장에서의 신체 운동 시행(IRMA06) - 도살장 근로자 (IRMA)
2014년 1월 26일 업데이트: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
어깨, 팔, 손의 통증 유병률은 도살장 근로자들 사이에서 높은데, 작업 중 이러한 신체 부위에 상당한 부하가 가해지기 때문이라고 합니다. 작업 장애는 이러한 고통의 일반적인 결과입니다. 인체 공학적 개입을 통해 물리적 노출을 낮추는 것이 작업 부하를 줄이기 위한 전략일 수 있습니다. 대안적인 전략은 어깨, 팔, 손 근육의 근력 훈련을 통해 신체 능력을 높이는 것일 수 있습니다. 이 연구는 도축장 근로자의 통증 및 작업 장애에 대한 두 가지 대조되는 개입, 즉 부하 감소(인체공학적 개입) 대 신체 능력 훈련(근력 훈련)의 효과를 조사합니다.
주요 가설은 인체 공학적 개입에 비해 10주 동안의 근력 운동 개입이 어깨, 팔, 손의 통증을 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 도살장 노동자
- 통증은 최소 3개월 이상 지속되어야 합니다.
- 지난 3개월 동안 어깨, 팔꿈치 또는 손의 통증 강도 >= 3(척도 0-10)
- 통증이 빈번해야 합니다(적어도 일주일에 3일).
제외 기준:
- 생명을 위협하는 질병
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체력 단련
일주일에 3 x 10분 동안 어깨, 팔, 손 근육의 근력 운동.
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활성 비교기: 인체공학적
워크스테이션 조정 및 최적의 작업 도구 사용에 대한 상담을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선에서 10주차로 변경
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근력 운동 그룹과 인체 공학 그룹 간의 기준선에서 10주 추적까지의 "지난주 동안 통증 강도"(어깨, 팔꿈치 및 손의 평균 값)의 변화.
인체 공학 그룹은 참조 그룹으로 간주됩니다.
시간과 그룹을 고정 요인으로, 대상을 무작위 요인으로 하여 반복 측정을 사용한 2원 분산 분석(SAS의 Proc Mixed)을 사용합니다.
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기준선에서 10주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대시
기간: 기준선에서 10주차로 변경
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팔, 어깨, 손의 장애 설문지(DASH).
DASH의 작업 모듈만 포함됩니다.
1차 결과와 동일한 방식으로 분석합니다.
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기준선에서 10주차로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피피티
기간: 기준선에서 10주차로 변경
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팔뚝 근육, 어깨의 외회전근 및 다리의 앞쪽 경골근(기준 근육)의 압박 통증 역치.
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기준선에서 10주차로 변경
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와이
기간: 기준선에서 10주차로 변경
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작업 능력 지수 설문지
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기준선에서 10주차로 변경
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총 부드러움 점수
기간: 기준선에서 10주차로 변경
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검사자가 확인한 어깨, 팔 및 손 근육의 압통의 변화.
"아니오", "약간", "보통" 및 "심각한" 부드러움의 척도.
총 부드러움 점수로 합산됨(Andersen LL 2011, PMID: 21177034)
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기준선에서 10주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Strength Training Improves Fatigue Resistance and Self-Rated Health in Workers with Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2016;2016:4137918. doi: 10.1155/2016/4137918. Epub 2016 Oct 17.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Effect of two contrasting interventions on upper limb chronic pain and disability: a randomized controlled trial. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):145-54. Erratum In: Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):E275.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Participatory ergonomic intervention versus strength training on chronic pain and work disability in slaughterhouse workers: study protocol for a single-blind, randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Feb 21;14:67. doi: 10.1186/1471-2474-14-67.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRMA06
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