- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01671267
Attuazione dell'esercizio fisico sul posto di lavoro (IRMA06) - Lavoratori dei mattatoi (IRMA)
La prevalenza del dolore alla spalla, al braccio e alla mano è elevata tra i lavoratori dei macelli, presumibilmente a causa del notevole carico di queste regioni del corpo durante il lavoro. La disabilità lavorativa è una conseguenza comune di questi dolori. Abbassare l'esposizione fisica attraverso un intervento ergonomico può essere una strategia per ridurre il carico di lavoro. Una strategia alternativa potrebbe essere quella di aumentare la capacità fisica attraverso l'allenamento della forza dei muscoli delle spalle, delle braccia e delle mani. Questo studio indaga l'effetto di due interventi contrastanti, vale a dire la riduzione del carico (intervento ergonomico) rispetto all'allenamento della capacità fisica (allenamento della forza) sul dolore e sulla disabilità lavorativa nei lavoratori dei macelli.
L'ipotesi principale è che l'intervento di allenamento della forza per 10 settimane rispetto all'intervento ergonomico si traduca in una riduzione del dolore alla spalla, al braccio e alla mano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operaio del mattatoio
- il dolore dovrebbe essere durato almeno 3 mesi
- intensità del dolore durante gli ultimi tre mesi >= 3 (scala 0-10) alla spalla, al gomito o alla mano
- il dolore dovrebbe essere frequente (almeno 3 giorni a settimana)
Criteri di esclusione:
- malattia pericolosa per la vita
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento della forza
Allenamento della forza dei muscoli delle spalle, delle braccia e delle mani per 3 x 10 minuti a settimana.
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Comparatore attivo: Ergonomico
Riceve consulenza sull'adeguamento della postazione di lavoro e sull'utilizzo ottimale degli strumenti di lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana 10
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La variazione dell'"intensità del dolore durante l'ultima settimana" (valore medio di spalla, gomito e mano) dal basale al follow-up di 10 settimane tra il gruppo di allenamento della forza e il gruppo ergonomico.
Il gruppo ergonomico sarà considerato il gruppo di riferimento.
Verrà utilizzata l'analisi della varianza a 2 vie (Proc Mixed of SAS) con misure ripetute, con tempo e gruppo come fattori fissi e soggetto come fattore casuale.
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cambiamento dal basale alla settimana 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TRATTINO
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana 10
|
Questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Verrà incluso solo il modulo di lavoro di DASH.
Analizzato allo stesso modo dell'esito primario.
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cambiamento dal basale alla settimana 10
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PPT
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana 10
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Soglia del dolore pressorio del muscolo dell'avambraccio, rotatori esterni della spalla e tibiale anteriore della gamba (muscolo di riferimento).
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cambiamento dal basale alla settimana 10
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WAI
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana 10
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Questionario sull'indice di capacità lavorativa
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cambiamento dal basale alla settimana 10
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Punteggio totale di tenerezza
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana 10
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cambiamento nella dolorabilità verificata dall'esaminatore dei muscoli della spalla, del braccio e della mano.
Scala di tenerezza "no", "poco", "moderata" e "severa".
Riassunto in un punteggio di tenerezza totale (Andersen LL 2011, PMID: 21177034)
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cambiamento dal basale alla settimana 10
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Strength Training Improves Fatigue Resistance and Self-Rated Health in Workers with Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2016;2016:4137918. doi: 10.1155/2016/4137918. Epub 2016 Oct 17.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Effect of two contrasting interventions on upper limb chronic pain and disability: a randomized controlled trial. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):145-54. Erratum In: Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):E275.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Participatory ergonomic intervention versus strength training on chronic pain and work disability in slaughterhouse workers: study protocol for a single-blind, randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Feb 21;14:67. doi: 10.1186/1471-2474-14-67.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRMA06
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