- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01671267
Durchführung von körperlicher Bewegung am Arbeitsplatz (IRMA06) – Schlachthofarbeiter (IRMA)
Die Prävalenz von Schmerzen in Schulter, Arm und Hand ist bei Schlachthofarbeitern hoch, was angeblich auf die erhebliche Belastung dieser Körperregionen während der Arbeit zurückzuführen ist. Arbeitsunfähigkeit ist eine häufige Folge dieser Schmerzen. Die Verringerung der körperlichen Belastung durch ergonomische Eingriffe kann eine Strategie zur Reduzierung der Arbeitsbelastung sein. Eine alternative Strategie könnte darin bestehen, die körperliche Leistungsfähigkeit durch Krafttraining der Schulter-, Arm- und Handmuskulatur zu steigern. Diese Studie untersucht die Wirkung zweier gegensätzlicher Interventionen, nämlich Belastungsreduzierung (ergonomische Intervention) versus Training der körperlichen Leistungsfähigkeit (Krafttraining) auf Schmerzen und Arbeitsunfähigkeit bei Schlachthofarbeitern.
Die Haupthypothese ist, dass Krafttrainingsinterventionen über 10 Wochen im Vergleich zu ergonomischen Interventionen zu einer Verringerung der Schmerzen in Schulter, Arm und Hand führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlachthofarbeiter
- die Schmerzen sollten mindestens 3 Monate angehalten haben
- Schmerzintensität während der letzten drei Monate von >= 3 (Skala 0-10) in Schulter, Ellenbogen oder Hand
- die Schmerzen sollten häufig auftreten (mindestens 3 Tage pro Woche)
Ausschlusskriterien:
- lebensbedrohliche Krankheit
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Krafttraining
Krafttraining der Schulter-, Arm- und Handmuskulatur für 3 x 10 Minuten pro Woche.
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Aktiver Komparator: Ergonomisch
Erhält Beratung zur Arbeitsplatzanpassung und zur optimalen Nutzung der Arbeitsgeräte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 10
|
Die Veränderung der „Schmerzintensität während der letzten Woche“ (Durchschnittswert von Schulter, Ellenbogen und Hand) vom Ausgangswert bis zum 10-wöchigen Follow-up zwischen der Krafttrainingsgruppe und der Ergonomiegruppe.
Als Referenzgruppe gilt die Ergonomiegruppe.
Es wird eine 2-Wege-Varianzanalyse (Proc Mixed of SAS) mit wiederholten Messungen verwendet, wobei Zeit und Gruppe als feste Faktoren und Subjekt als Zufallsfaktor dienen.
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Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BINDESTRICH
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 10
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Fragebogen zur Behinderung des Arms, der Schulter und der Hand (DASH).
Es wird nur das Arbeitsmodul von DASH einbezogen.
Wird auf die gleiche Weise analysiert wie das primäre Ergebnis.
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Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 10
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PPT
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 10
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Druckschmerzschwelle des Muskels des Unterarms, der Außenrotatoren der Schulter und des Tibialis anterior des Beins (Referenzmuskel).
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Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 10
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WAI
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 10
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Fragebogen zum Arbeitsfähigkeitsindex
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Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 10
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Gesamtpunktzahl der Zärtlichkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 10
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Veränderung der vom Untersucher bestätigten Empfindlichkeit der Muskeln von Schulter, Arm und Hand.
Skala von „nein“, „ein wenig“, „mäßig“ und „stark“ Zärtlichkeit.
Aufsummiert zu einem Gesamtzartheitswert (Andersen LL 2011, PMID: 21177034)
|
Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Strength Training Improves Fatigue Resistance and Self-Rated Health in Workers with Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2016;2016:4137918. doi: 10.1155/2016/4137918. Epub 2016 Oct 17.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Effect of two contrasting interventions on upper limb chronic pain and disability: a randomized controlled trial. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):145-54. Erratum In: Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):E275.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Participatory ergonomic intervention versus strength training on chronic pain and work disability in slaughterhouse workers: study protocol for a single-blind, randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Feb 21;14:67. doi: 10.1186/1471-2474-14-67.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRMA06
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