- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01671267
Внедрение физических упражнений на рабочем месте (IRMA06) - работники скотобоен (IRMA)
Распространенность болей в плече, руке и кисти высока среди работников скотобоен, предположительно из-за значительной нагрузки на эти участки тела во время работы. Нетрудоспособность является частым последствием этих болей. Снижение физического воздействия за счет эргономического вмешательства может быть стратегией снижения рабочей нагрузки. Альтернативной стратегией может быть увеличение физических возможностей за счет силовых тренировок мышц плеч, рук и кистей. В этом исследовании исследуется влияние двух противоположных вмешательств, т. е. снижения нагрузки (эргономическое вмешательство) по сравнению с тренировкой физических способностей (силовые тренировки) на боль и нетрудоспособность у рабочих скотобоен.
Основная гипотеза состоит в том, что силовые тренировки в течение 10 недель по сравнению с эргономическими вмешательствами приводят к уменьшению боли в плече, руке и кисти.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рабочий скотобойни
- боль должна длиться не менее 3 месяцев
- интенсивность боли в течение последних трех месяцев >= 3 (шкала 0-10) в плече, локте или кисти
- боль должна быть частой (не менее 3 дней в неделю)
Критерий исключения:
- опасное для жизни заболевание
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовая тренировка
Силовая тренировка мышц плеч, рук и кистей 3 раза по 10 минут в неделю.
|
|
|
Активный компаратор: Эргономичный
Получает консультации по настройке рабочего места и оптимальному использованию рабочих инструментов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
Изменение «интенсивности боли в течение последней недели» (среднее значение в плече, локте и кисти) от исходного уровня до 10-недельного наблюдения между группой силовых тренировок и эргономической группой.
Эргономическая группа будет считаться контрольной группой.
Будет использоваться двухфакторный дисперсионный анализ (Proc Mixed of SAS) с повторными измерениями, где время и группа будут использоваться как фиксированные факторы, а субъект — как случайный фактор.
|
изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БРОСАТЬСЯ
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH).
Будет включен только рабочий модуль DASH.
Анализируется так же, как и первичный результат.
|
изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РРТ
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
Болевой порог давления на мышцу предплечья, наружные вращатели плеча и переднюю большеберцовую мышцу голени (опорная мышца).
|
изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
|
ВАИ
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
Анкета индекса трудоспособности
|
изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
|
Общий балл нежности
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
изменение подтвержденной исследователем болезненности мышц плеча, руки и кисти.
Шкала «нет», «немного», «умеренная» и «сильная» нежность.
Суммируется до общей оценки нежности (Andersen LL 2011, PMID: 21177034)
|
изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Strength Training Improves Fatigue Resistance and Self-Rated Health in Workers with Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2016;2016:4137918. doi: 10.1155/2016/4137918. Epub 2016 Oct 17.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Effect of two contrasting interventions on upper limb chronic pain and disability: a randomized controlled trial. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):145-54. Erratum In: Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):E275.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Participatory ergonomic intervention versus strength training on chronic pain and work disability in slaughterhouse workers: study protocol for a single-blind, randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Feb 21;14:67. doi: 10.1186/1471-2474-14-67.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRMA06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .