- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01671267
Realizacja ćwiczeń fizycznych w miejscu pracy (IRMA06) - Pracownicy rzeźni (IRMA)
Częstość występowania bólu barku, ramienia i dłoni jest wysoka wśród pracowników rzeźni, rzekomo z powodu znacznego obciążenia tych okolic ciała podczas pracy. Częstą konsekwencją tych dolegliwości jest niezdolność do pracy. Obniżenie narażenia fizycznego poprzez interwencję ergonomiczną może być strategią zmniejszania obciążenia pracą. Alternatywną strategią może być zwiększenie wydolności fizycznej poprzez trening siłowy mięśni ramion, ramion i dłoni. Niniejsze badanie bada wpływ dwóch przeciwstawnych interwencji, tj. redukcji obciążenia (interwencja ergonomiczna) w porównaniu z treningiem wydolności fizycznej (trening siłowy) na ból i niezdolność do pracy u pracowników rzeźni.
Główną hipotezą jest to, że interwencja treningu siłowego przez 10 tygodni w porównaniu z interwencją ergonomiczną skutkuje zmniejszeniem bólu barku, ramienia i dłoni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik rzeźni
- ból powinien trwać co najmniej 3 miesiące
- nasilenie bólu w ciągu ostatnich trzech miesięcy >= 3 (skala 0-10) w barku, łokciu lub dłoni
- ból powinien być częsty (co najmniej 3 dni w tygodniu)
Kryteria wyłączenia:
- choroba zagrażająca życiu
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy
Trening siłowy mięśni ramion, ramion i dłoni 3 x 10 minut w tygodniu.
|
|
|
Aktywny komparator: Ergonomiczny
Doradza w zakresie dostosowania stanowiska pracy i optymalnego wykorzystania narzędzi pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
|
Zmiana „intensywności bólu w ciągu ostatniego tygodnia” (średnia wartość barku, łokcia i dłoni) od wartości wyjściowej do 10-tygodniowej obserwacji między grupą trenującą siłowo a grupą ergonomiczną.
Grupa ergonomiczna będzie uważana za grupę odniesienia.
Zastosowana zostanie dwuczynnikowa analiza wariancji (Proc Mixed of SAS) z powtarzanymi pomiarami, z czasem i grupą jako stałymi czynnikami i podmiotem jako czynnikiem losowym.
|
zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KROPLA
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Uwzględniony zostanie tylko moduł roboczy DASH.
Analizowano w taki sam sposób, jak główny wynik.
|
zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PPT
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
|
Próg ucisku mięśnia przedramienia, rotatorów zewnętrznych barku i mięśnia piszczelowego przedniego nogi (mięsień referencyjny).
|
zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
|
|
WAI
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
|
Kwestionariusz wskaźnika zdolności do pracy
|
zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
|
|
Całkowita ocena czułości
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
|
zmiana stwierdzonej przez badającego tkliwości mięśni barku, ramienia i dłoni.
Skala czułości „nie”, „trochę”, „umiarkowana” i „silna”.
Zsumowane do całkowitej oceny czułości (Andersen LL 2011, PMID: 21177034)
|
zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Strength Training Improves Fatigue Resistance and Self-Rated Health in Workers with Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2016;2016:4137918. doi: 10.1155/2016/4137918. Epub 2016 Oct 17.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Effect of two contrasting interventions on upper limb chronic pain and disability: a randomized controlled trial. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):145-54. Erratum In: Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):E275.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Participatory ergonomic intervention versus strength training on chronic pain and work disability in slaughterhouse workers: study protocol for a single-blind, randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Feb 21;14:67. doi: 10.1186/1471-2474-14-67.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRMA06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .