- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01671267
Implementering av fysisk träning på arbetsplatsen (IRMA06) - Slakteriarbetare (IRMA)
Förekomsten av smärta i axel, arm och hand är hög bland slakteriarbetare, enligt uppgift på grund av den betydande belastningen av dessa kroppsregioner under arbetet. Arbetshandikapp är en vanlig följd av dessa smärtor. Att minska den fysiska exponeringen genom ergonomiska ingrepp kan vara en strategi för att minska arbetsbelastningen. En alternativ strategi kan vara att öka den fysiska kapaciteten genom styrketräning av axel-, arm- och handmusklerna. Denna studie undersöker effekten av två kontrasterande interventioner, det vill säga belastningsreduktion (ergonomisk intervention) kontra träning av fysisk kapacitet (styrketräning) på smärta och arbetshandikapp hos slakteriarbetare.
Huvudhypotesen är att styrketräningsintervention under 10 veckor jämfört med ergonomisk intervention ger minskad smärta i axel, arm och hand.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slakteriarbetare
- smärtan bör ha varat i minst 3 månader
- smärtintensitet under de senaste tre månaderna av >= 3 (skala 0-10) i axel, armbåge eller hand
- smärtan ska vara frekvent (minst 3 dagar i veckan)
Exklusions kriterier:
- livshotande sjukdom
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Styrketräning
Styrketräning av axel-, arm- och handmusklerna 3 x 10 minuter i veckan.
|
|
|
Aktiv komparator: Ergonomisk
Får rådgivning om arbetsplatsanpassning och optimal användning av arbetsredskapen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: ändra från baslinjen till vecka 10
|
Förändringen av "smärtintensitet under den senaste veckan" (medelvärde för axel, armbåge och hand) från baslinje till 10 veckors uppföljning mellan styrketräningsgruppen och ergonomisk grupp.
Den ergonomiska gruppen kommer att betraktas som referensgruppen.
2-vägs variansanalys (Proc Mixed of SAS) med upprepade mätningar kommer att användas, med tid och grupp som fasta faktorer och subjekt som slumpfaktor.
|
ändra från baslinjen till vecka 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RUSA
Tidsram: ändra från baslinjen till vecka 10
|
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Endast arbetsmodulen för DASH kommer att inkluderas.
Analyseras på samma sätt som det primära resultatet.
|
ändra från baslinjen till vecka 10
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PPT
Tidsram: ändra från baslinjen till vecka 10
|
Trycksmärttröskel för underarmsmuskeln, externa rotatorer av axeln och tibialis anterior av benet (referensmuskel).
|
ändra från baslinjen till vecka 10
|
|
WAI
Tidsram: ändra från baslinjen till vecka 10
|
Arbetsförmåga index frågeformulär
|
ändra från baslinjen till vecka 10
|
|
Total ömhetspoäng
Tidsram: ändra från baslinjen till vecka 10
|
förändring i granskare-verifierad ömhet i musklerna i axeln, armen och handen.
Skala av "nej", "lite", "måttlig" och "svår" ömhet.
Summeras till en total ömhetspoäng (Andersen LL 2011, PMID: 21177034)
|
ändra från baslinjen till vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Strength Training Improves Fatigue Resistance and Self-Rated Health in Workers with Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2016;2016:4137918. doi: 10.1155/2016/4137918. Epub 2016 Oct 17.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Effect of two contrasting interventions on upper limb chronic pain and disability: a randomized controlled trial. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):145-54. Erratum In: Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):E275.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Participatory ergonomic intervention versus strength training on chronic pain and work disability in slaughterhouse workers: study protocol for a single-blind, randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Feb 21;14:67. doi: 10.1186/1471-2474-14-67.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRMA06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .