Implementering av fysisk trening på arbeidsplassen (IRMA06) - Slakteriarbeidere (IRMA)
26. januar 2014 oppdatert av: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Forekomsten av smerter i skulder, arm og hånd er høy blant slakteriarbeidere, angivelig på grunn av den betydelige belastningen av disse kroppsregionene under arbeidet. Arbeidshemning er en vanlig konsekvens av disse smertene. Å redusere den fysiske eksponeringen gjennom ergonomisk intervensjon kan være en strategi for å redusere arbeidsbelastningen. En alternativ strategi kan være å øke den fysiske kapasiteten gjennom styrketrening av skulder-, arm- og håndmusklene. Denne studien undersøker effekten av to kontrasterende intervensjoner, det vil si belastningsreduksjon (ergonomisk intervensjon) versus trening av fysisk kapasitet (styrketrening) på smerte og arbeidsuførhet hos slakteriarbeidere.
Hovedhypotesen er at styrketreningsintervensjon i 10 uker sammenlignet med ergonomisk intervensjon gir reduserte smerter i skulder, arm og hånd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slakteriarbeider
- smertene skal ha vart i minst 3 måneder
- smerteintensitet i løpet av de siste tre månedene på >= 3 (skala 0-10) i skulder, albue eller hånd
- smertene bør være hyppige (minst 3 dager i uken)
Ekskluderingskriterier:
- livstruende sykdom
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrketrening
Styrketrening av skulder-, arm- og håndmuskler 3 x 10 minutter i uken.
|
|
|
Aktiv komparator: Ergonomisk
Får rådgivning om arbeidsstasjonsjustering og optimal bruk av arbeidsredskapene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: endre fra baseline til uke 10
|
Endringen i «smerteintensitet siste uke» (gjennomsnittlig verdi av skulder, albue og hånd) fra baseline til 10 ukers oppfølging mellom styrketreningsgruppen og ergonomisk gruppe.
Den ergonomiske gruppen vil bli ansett som referansegruppen.
Det vil bli brukt 2-veis variansanalyse (Proc Mixed of SAS) med gjentatte mål, med tid og gruppe som faste faktorer og subjekt som tilfeldig faktor.
|
endre fra baseline til uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BINDESTREK
Tidsramme: endre fra baseline til uke 10
|
Spørreskjema for funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH).
Bare arbeidsmodulen til DASH vil bli inkludert.
Analysert på samme måte som primærutfallet.
|
endre fra baseline til uke 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPT
Tidsramme: endre fra baseline til uke 10
|
Trykksmerteterskel av muskelen i underarmen, eksterne rotatorer av skulderen og tibialis anterior av benet (referansemuskel).
|
endre fra baseline til uke 10
|
|
WAI
Tidsramme: endre fra baseline til uke 10
|
Arbeidsevneindeks spørreskjema
|
endre fra baseline til uke 10
|
|
Total ømhetsscore
Tidsramme: endre fra baseline til uke 10
|
endring i undersøkerverifisert ømhet i musklene i skulder, arm og hånd.
Skala av "nei", "litt", "moderat" og "alvorlig" ømhet.
Oppsummert til en total ømhetsscore (Andersen LL 2011, PMID: 21177034)
|
endre fra baseline til uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Strength Training Improves Fatigue Resistance and Self-Rated Health in Workers with Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2016;2016:4137918. doi: 10.1155/2016/4137918. Epub 2016 Oct 17.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Effect of two contrasting interventions on upper limb chronic pain and disability: a randomized controlled trial. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):145-54. Erratum In: Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):E275.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Participatory ergonomic intervention versus strength training on chronic pain and work disability in slaughterhouse workers: study protocol for a single-blind, randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Feb 21;14:67. doi: 10.1186/1471-2474-14-67.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRMA06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .