- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01671267
Mise en œuvre de l'exercice physique sur le lieu de travail (IRMA06) - Travailleurs des abattoirs (IRMA)
La prévalence des douleurs à l'épaule, au bras et à la main est élevée chez les travailleurs des abattoirs, prétendument en raison de la charge importante de ces régions corporelles pendant le travail. L'incapacité de travail est une conséquence fréquente de ces douleurs. La réduction de l'exposition physique par une intervention ergonomique peut être une stratégie pour réduire la charge de travail. Une stratégie alternative pourrait être d'augmenter la capacité physique par l'entraînement en force des muscles de l'épaule, du bras et de la main. Cette étude examine l'effet de deux interventions contrastées, à savoir la réduction de la charge (intervention ergonomique) par rapport à l'entraînement de la capacité physique (entraînement en force) sur la douleur et l'incapacité de travail chez les travailleurs des abattoirs.
L'hypothèse principale est que l'intervention d'entraînement en force pendant 10 semaines par rapport à l'intervention ergonomique entraîne une réduction de la douleur de l'épaule, du bras et de la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ouvrier d'abattoir
- la douleur doit avoir duré au moins 3 mois
- intensité de la douleur au cours des trois derniers mois >= 3 (échelle 0-10) dans l'épaule, le coude ou la main
- la douleur doit être fréquente (au moins 3 jours par semaine)
Critère d'exclusion:
- maladie mortelle
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: L'entraînement en force
Entraînement musculaire des épaules, des bras et des mains 3 x 10 minutes par semaine.
|
|
Comparateur actif: Ergonomique
Reçoit des conseils sur l'aménagement du poste de travail et l'utilisation optimale des outils de travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: changement de la ligne de base à la semaine 10
|
Le changement de "l'intensité de la douleur au cours de la dernière semaine" (valeur moyenne de l'épaule, du coude et de la main) de la ligne de base au suivi de 10 semaines entre le groupe de musculation et le groupe ergonomique.
Le groupe ergonomique sera considéré comme le groupe de référence.
Une analyse de la variance à 2 facteurs (Proc Mixed of SAS) avec des mesures répétées sera utilisée, avec le temps et le groupe comme facteurs fixes et le sujet comme facteur aléatoire.
|
changement de la ligne de base à la semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
SE PRÉCIPITER
Délai: changement de la ligne de base à la semaine 10
|
Questionnaire sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main (DASH).
Seul le module de travail de DASH sera inclus.
Analysé de la même manière que le résultat principal.
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changement de la ligne de base à la semaine 10
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PPP
Délai: changement de la ligne de base à la semaine 10
|
Seuil douloureux de pression du muscle de l'avant-bras, des rotateurs externes de l'épaule et du tibial antérieur de la jambe (muscle de référence).
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changement de la ligne de base à la semaine 10
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WAI
Délai: changement de la ligne de base à la semaine 10
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Questionnaire sur l'indice de capacité de travail
|
changement de la ligne de base à la semaine 10
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Score total de sensibilité
Délai: changement de la ligne de base à la semaine 10
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modification de la sensibilité vérifiée par l'examinateur des muscles de l'épaule, du bras et de la main.
Échelle de sensibilité "non", "un peu", "modérée" et "sévère".
Résumé jusqu'à un score total de sensibilité (Andersen LL 2011, PMID : 21177034)
|
changement de la ligne de base à la semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Strength Training Improves Fatigue Resistance and Self-Rated Health in Workers with Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2016;2016:4137918. doi: 10.1155/2016/4137918. Epub 2016 Oct 17.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Effect of two contrasting interventions on upper limb chronic pain and disability: a randomized controlled trial. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):145-54. Erratum In: Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):E275.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Participatory ergonomic intervention versus strength training on chronic pain and work disability in slaughterhouse workers: study protocol for a single-blind, randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Feb 21;14:67. doi: 10.1186/1471-2474-14-67.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRMA06
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