- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01671267
Implementatie van lichaamsbeweging op de werkplek (IRMA06) - Slachthuisarbeiders (IRMA)
De prevalentie van pijn in de schouder, arm en hand is hoog onder slachthuispersoneel, vermoedelijk vanwege de aanzienlijke belasting van deze lichaamsdelen tijdens het werk. Arbeidsongeschiktheid is een veelvoorkomend gevolg van deze pijnen. Het verlagen van de fysieke blootstelling door ergonomisch ingrijpen kan een strategie zijn om de werkdruk te verminderen. Een alternatieve strategie zou kunnen zijn om de fysieke belastbaarheid te vergroten door middel van krachttraining van de schouder-, arm- en handspieren. Deze studie onderzoekt het effect van twee contrasterende interventies, namelijk belastingvermindering (ergonomische interventie) versus training van fysieke capaciteit (krachttraining) op pijn en arbeidsongeschiktheid bij slachthuispersoneel.
De hoofdhypothese is dat een krachttrainingsinterventie van 10 weken in vergelijking met een ergonomische interventie resulteert in minder pijn in de schouder, arm en hand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Slachterij werknemer
- de pijn zou minstens 3 maanden moeten hebben geduurd
- pijnintensiteit gedurende de laatste drie maanden van >= 3 (schaal 0-10) in de schouder, elleboog of hand
- de pijn moet frequent zijn (minstens 3 dagen per week)
Uitsluitingscriteria:
- levensbedreigende ziekte
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachttraining
Krachttraining van de schouder-, arm- en handspieren gedurende 3 x 10 minuten per week.
|
|
|
Actieve vergelijker: Ergonomisch
Krijgt advies over werkplekaanpassing en optimaal gebruik van de werktuigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: verandering van baseline naar week 10
|
De verandering in "pijnintensiteit gedurende de afgelopen week" (gemiddelde waarde van schouder, elleboog en hand) vanaf baseline tot follow-up na 10 weken tussen de krachttrainingsgroep en de ergonomische groep.
De ergonomische groep wordt als referentiegroep beschouwd.
2-weg variantieanalyse (Proc Mixed of SAS) met herhaalde metingen zal worden gebruikt, met tijd en groep als vaste factoren en onderwerp als willekeurige factor.
|
verandering van baseline naar week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STREEPJE
Tijdsspanne: verandering van baseline naar week 10
|
Invaliditeit van de arm, schouder en hand vragenlijst (DASH).
Alleen de werkmodule van DASH wordt opgenomen.
Op dezelfde manier geanalyseerd als de primaire uitkomst.
|
verandering van baseline naar week 10
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPT
Tijdsspanne: verandering van baseline naar week 10
|
Drukpijndrempel van de spier van de onderarm, externe rotatoren van de schouder en tibialis anterior van het been (referentiespier).
|
verandering van baseline naar week 10
|
|
WAI
Tijdsspanne: verandering van baseline naar week 10
|
Vragenlijst werkvermogensindex
|
verandering van baseline naar week 10
|
|
Totale tederheidsscore
Tijdsspanne: verandering van baseline naar week 10
|
verandering in door de onderzoeker geverifieerde gevoeligheid van de spieren van de schouder, arm en hand.
Schaal van "nee", "een beetje", "matige" en "ernstige" tederheid.
Opgeteld tot een totale tederheidsscore (Andersen LL 2011, PMID: 21177034)
|
verandering van baseline naar week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Strength Training Improves Fatigue Resistance and Self-Rated Health in Workers with Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2016;2016:4137918. doi: 10.1155/2016/4137918. Epub 2016 Oct 17.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Effect of two contrasting interventions on upper limb chronic pain and disability: a randomized controlled trial. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):145-54. Erratum In: Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):E275.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Participatory ergonomic intervention versus strength training on chronic pain and work disability in slaughterhouse workers: study protocol for a single-blind, randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Feb 21;14:67. doi: 10.1186/1471-2474-14-67.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRMA06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .