- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01671267
Implementação de Exercício Físico no Trabalho (IRMA06) - Trabalhadores de Matadouros (IRMA)
A prevalência de dor no ombro, braço e mão é alta entre os trabalhadores de frigoríficos, supostamente devido à carga substancial dessas regiões do corpo durante o trabalho. A incapacidade para o trabalho é uma consequência comum dessas dores. Diminuir a exposição física por meio de intervenção ergonômica pode ser uma estratégia para reduzir a carga de trabalho. Uma estratégia alternativa poderia ser aumentar a capacidade física por meio do treinamento de força dos músculos do ombro, braço e mão. Este estudo investiga o efeito de duas intervenções contrastantes, ou seja, redução de carga (intervenção ergonômica) versus treinamento de capacidade física (treinamento de força) sobre dor e incapacidade para o trabalho em trabalhadores de matadouros.
A principal hipótese é que a intervenção de treinamento de força por 10 semanas em comparação com a intervenção ergonômica resulta em redução da dor no ombro, braço e mão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhador de matadouro
- a dor deveria ter durado pelo menos 3 meses
- intensidade da dor durante os últimos três meses >= 3 (escala 0-10) no ombro, cotovelo ou mão
- a dor deve ser frequente (pelo menos 3 dias por semana)
Critério de exclusão:
- doença com risco de vida
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de força
Treinamento de força dos músculos do ombro, braço e mão por 3 x 10 minutos por semana.
|
|
Comparador Ativo: Ergonômico
Recebe orientações sobre a adequação do posto de trabalho e uso otimizado das ferramentas de trabalho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor
Prazo: mudança desde o início até a semana 10
|
A mudança na "intensidade da dor durante a última semana" (valor médio do ombro, cotovelo e mão) desde o início até 10 semanas de acompanhamento entre o grupo de treinamento de força e o grupo ergonômico.
O grupo ergonômico será considerado o grupo de referência.
Será utilizada análise de variância de 2 vias (Proc Mixed of SAS) com medidas repetidas, com tempo e grupo como fatores fixos e sujeito como fator aleatório.
|
mudança desde o início até a semana 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
TRAÇO
Prazo: mudança desde o início até a semana 10
|
Questionário de incapacidade do braço, ombro e mão (DASH).
Apenas o módulo de trabalho do DASH será incluído.
Analisado da mesma forma que o desfecho primário.
|
mudança desde o início até a semana 10
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PPT
Prazo: mudança desde o início até a semana 10
|
Limiar de dor à pressão do músculo do antebraço, rotadores externos do ombro e tibial anterior da perna (músculo de referência).
|
mudança desde o início até a semana 10
|
WAI
Prazo: mudança desde o início até a semana 10
|
Questionário de índice de capacidade para o trabalho
|
mudança desde o início até a semana 10
|
Pontuação total de maciez
Prazo: mudança desde o início até a semana 10
|
mudança na sensibilidade verificada pelo examinador dos músculos do ombro, braço e mão.
Escala de sensibilidade "não", "um pouco", "moderada" e "forte".
Somado a uma pontuação total de maciez (Andersen LL 2011, PMID: 21177034)
|
mudança desde o início até a semana 10
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Strength Training Improves Fatigue Resistance and Self-Rated Health in Workers with Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2016;2016:4137918. doi: 10.1155/2016/4137918. Epub 2016 Oct 17.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Effect of two contrasting interventions on upper limb chronic pain and disability: a randomized controlled trial. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):145-54. Erratum In: Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):E275.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Participatory ergonomic intervention versus strength training on chronic pain and work disability in slaughterhouse workers: study protocol for a single-blind, randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Feb 21;14:67. doi: 10.1186/1471-2474-14-67.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRMA06
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