- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01671267
Fyysisen harjoittelun toteuttaminen työpaikalla (IRMA06) - Teurastamon työntekijät (IRMA)
Teurastamotyöntekijöiden olkapää-, käsivarsi- ja käsikipujen esiintyvyys on korkea, mikä johtuu väitetysti näiden kehon alueiden huomattavasta kuormituksesta työn aikana. Työkyvyttömyys on näiden kipujen yleinen seuraus. Fyysisen altistumisen vähentäminen ergonomisilla toimenpiteillä voi olla strategia työtaakan vähentämiseksi. Vaihtoehtoinen strategia voisi olla fyysisen kapasiteetin lisääminen olkapää-, käsi- ja käsilihasten voimaharjoittelulla. Tämä tutkimus tutkii kahden vastakkaisen toimenpiteen, eli kuorman vähentämisen (ergonominen interventio) ja fyysisen kapasiteetin harjoittamisen (voimaharjoittelu) vaikutusta teurastamon työntekijöiden kipuun ja työkyvyttömyyteen.
Päähypoteesi on, että 10 viikon voimaharjoitteluinterventio verrattuna ergonomiseen interventioon vähentää olkapään, käsivarren ja käden kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teurastamon työntekijä
- kivun olisi pitänyt kestää vähintään 3 kuukautta
- kivun voimakkuus viimeisen kolmen kuukauden aikana >= 3 (asteikko 0-10) olkapäässä, kyynärpäässä tai kädessä
- kivun tulee olla usein (vähintään 3 päivää viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- henkeä uhkaava sairaus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu
Hartioiden, käsivarsien ja käsien lihasten voimaharjoittelu 3 x 10 minuuttia viikossa.
|
|
|
Active Comparator: Ergonominen
Saa ohjausta työpisteen säätöön ja työvälineiden optimaaliseen käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
Muutos "kivun voimakkuudessa viimeisen viikon aikana" (olkapään, kyynärpään ja käden keskiarvo) lähtötasosta 10 viikon seurantaan voimaharjoitteluryhmän ja ergonomisen ryhmän välillä.
Ergonominen ryhmä katsotaan vertailuryhmäksi.
Käytetään kaksisuuntaista varianssianalyysiä (Proc Mixed of SAS) toistetuilla mittareilla, jolloin aika ja ryhmä ovat kiinteitä tekijöitä ja kohde satunnaistekijänä.
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
Käden, hartian ja käden vammaisuuskyselylomake (DASH).
Vain DASH:n työmoduuli otetaan mukaan.
Analysoidaan samalla tavalla kuin ensisijainen tulos.
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPT
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
Painekipukynnys kyynärvarren lihaksessa, olkapään ulkopuolisessa rotaattorissa ja säären etuosassa (referenssilihas).
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
|
WAI
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
Työkykyindeksikysely
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
|
Arkuuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
olkapään, käsivarren ja käden lihasten arkuuden muutos tutkijan vahvistamassa.
Asteikko "ei", "vähän", "kohtalainen" ja "kova" arkuus.
Yhteenvetona kokonaisarkuuteen (Andersen LL 2011, PMID: 21177034)
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Strength Training Improves Fatigue Resistance and Self-Rated Health in Workers with Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2016;2016:4137918. doi: 10.1155/2016/4137918. Epub 2016 Oct 17.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Effect of two contrasting interventions on upper limb chronic pain and disability: a randomized controlled trial. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):145-54. Erratum In: Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):E275.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Participatory ergonomic intervention versus strength training on chronic pain and work disability in slaughterhouse workers: study protocol for a single-blind, randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Feb 21;14:67. doi: 10.1186/1471-2474-14-67.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRMA06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .