- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01671267
Implementación de Ejercicio Físico en el Lugar de Trabajo (IRMA06) - Trabajadores de Matadero (IRMA)
La prevalencia de dolor en el hombro, el brazo y la mano es alta entre los trabajadores de los mataderos, supuestamente debido a la carga sustancial de estas regiones del cuerpo durante el trabajo. La incapacidad laboral es una consecuencia común de estos dolores. Reducir la exposición física a través de la intervención ergonómica puede ser una estrategia para reducir la carga de trabajo. Una estrategia alternativa podría ser aumentar la capacidad física mediante el entrenamiento de fuerza de los músculos de los hombros, los brazos y las manos. Este estudio investiga el efecto de dos intervenciones contrastantes, es decir, reducción de carga (intervención ergonómica) versus entrenamiento de la capacidad física (entrenamiento de fuerza) sobre el dolor y la discapacidad laboral en trabajadores de mataderos.
La hipótesis principal es que la intervención de entrenamiento de fuerza durante 10 semanas en comparación con la intervención ergonómica da como resultado una reducción del dolor en el hombro, el brazo y la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajador del matadero
- el dolor debería haber durado al menos 3 meses
- intensidad del dolor durante los últimos tres meses de >= 3 (escala 0-10) en el hombro, codo o mano
- el dolor debe ser frecuente (al menos 3 días a la semana)
Criterio de exclusión:
- enfermedad que amenaza la vida
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de fuerza
Entrenamiento de fuerza de los músculos del hombro, brazo y mano durante 3 x 10 minutos a la semana.
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Comparador activo: Ergonómico
Recibe asesoramiento sobre adecuación del puesto de trabajo y uso óptimo de las herramientas de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana 10
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El cambio en la "intensidad del dolor durante la última semana" (valor promedio de hombro, codo y mano) desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas entre el grupo de entrenamiento de fuerza y el grupo ergonómico.
El grupo ergonómico será considerado el grupo de referencia.
Se utilizará análisis de varianza de 2 vías (Proc Mixed of SAS) con medidas repetidas, con el tiempo y el grupo como factores fijos y el sujeto como factor aleatorio.
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cambio desde el inicio hasta la semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESTRELLARSE
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana 10
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Cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH).
Solo se incluirá el módulo de trabajo de DASH.
Analizado de la misma manera que el resultado primario.
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cambio desde el inicio hasta la semana 10
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ppt
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana 10
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Umbral de dolor a la presión del músculo del antebrazo, rotadores externos del hombro y tibial anterior de la pierna (músculo de referencia).
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cambio desde el inicio hasta la semana 10
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WAI
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana 10
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Cuestionario de índice de capacidad de trabajo
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cambio desde el inicio hasta la semana 10
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Puntuación total de ternura
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana 10
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cambio en la sensibilidad verificada por el examinador de los músculos del hombro, brazo y mano.
Escala de ternura "no", "un poco", "moderada" y "severa".
Resumido en una puntuación de ternura total (Andersen LL 2011, PMID: 21177034)
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cambio desde el inicio hasta la semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Strength Training Improves Fatigue Resistance and Self-Rated Health in Workers with Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2016;2016:4137918. doi: 10.1155/2016/4137918. Epub 2016 Oct 17.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Effect of two contrasting interventions on upper limb chronic pain and disability: a randomized controlled trial. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):145-54. Erratum In: Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):E275.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Participatory ergonomic intervention versus strength training on chronic pain and work disability in slaughterhouse workers: study protocol for a single-blind, randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Feb 21;14:67. doi: 10.1186/1471-2474-14-67.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRMA06
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