- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01671267
Implementering af fysisk træning på arbejdspladsen (IRMA06) - Slagteriarbejdere (IRMA)
Forekomsten af smerter i skulder, arm og hånd er høj blandt slagteriarbejdere, angiveligt på grund af den betydelige belastning af disse kropsområder under arbejdet. Arbejdshandicap er en almindelig konsekvens af disse smerter. At sænke den fysiske eksponering gennem ergonomisk intervention kan være en strategi til at reducere arbejdsbyrden. En alternativ strategi kunne være at øge den fysiske kapacitet gennem styrketræning af skulder-, arm- og håndmusklerne. Denne undersøgelse undersøger effekten af to kontrasterende interventioner, nemlig belastningsreduktion (ergonomisk intervention) versus træning af fysisk kapacitet (styrketræning) på smerter og arbejdshandicap hos slagteriarbejdere.
Hovedhypotesen er, at styrketræningsintervention i 10 uger sammenlignet med ergonomisk intervention resulterer i reducerede smerter i skulder, arm og hånd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagteriarbejder
- smerterne skulle have varet mindst 3 måneder
- smerteintensitet i de sidste tre måneder på >= 3 (skala 0-10) i skulder, albue eller hånd
- smerterne skal være hyppige (mindst 3 dage om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- livstruende sygdom
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrketræning
Styrketræning af skulder-, arm- og håndmuskler 3 x 10 minutter om ugen.
|
|
|
Aktiv komparator: Ergonomisk
Modtager rådgivning om arbejdsstationstilpasning og optimal udnyttelse af arbejdsredskaberne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: skifte fra baseline til uge 10
|
Ændringen i "smerteintensitet i løbet af den sidste uge" (gennemsnitlig værdi af skulder, albue og hånd) fra baseline til 10 ugers opfølgning mellem styrketræningsgruppen og den ergonomiske gruppe.
Den ergonomiske gruppe vil blive betragtet som referencegruppen.
Der vil blive anvendt 2-vejs variansanalyse (Proc Mixed of SAS) med gentagne mål, med tid og gruppe som faste faktorer og emne som tilfældig faktor.
|
skifte fra baseline til uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH
Tidsramme: skifte fra baseline til uge 10
|
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Kun DASH's arbejdsmodul vil blive inkluderet.
Analyseret på samme måde som det primære resultat.
|
skifte fra baseline til uge 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPT
Tidsramme: skifte fra baseline til uge 10
|
Tryksmertetærskel for underarmens muskel, eksterne rotatorer af skulderen og tibialis anterior af benet (referencemuskel).
|
skifte fra baseline til uge 10
|
|
WAI
Tidsramme: skifte fra baseline til uge 10
|
Arbejdsevneindeks spørgeskema
|
skifte fra baseline til uge 10
|
|
Total ømhedsscore
Tidsramme: skifte fra baseline til uge 10
|
ændring i undersøger-verificeret ømhed i musklerne i skulder, arm og hånd.
Skala af "nej", "lidt", "moderat" og "alvorlig" ømhed.
Opsummeret til en samlet ømhedsscore (Andersen LL 2011, PMID: 21177034)
|
skifte fra baseline til uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Strength Training Improves Fatigue Resistance and Self-Rated Health in Workers with Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2016;2016:4137918. doi: 10.1155/2016/4137918. Epub 2016 Oct 17.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Effect of two contrasting interventions on upper limb chronic pain and disability: a randomized controlled trial. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):145-54. Erratum In: Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):E275.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Participatory ergonomic intervention versus strength training on chronic pain and work disability in slaughterhouse workers: study protocol for a single-blind, randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Feb 21;14:67. doi: 10.1186/1471-2474-14-67.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRMA06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale lidelser
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan