- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01671267
Provádění fyzického cvičení na pracovišti (IRMA06) - Pracovníci jatek (IRMA)
Prevalence bolesti v rameni, paži a ruce je u pracovníků jatek vysoká, údajně kvůli značné zátěži těchto oblastí těla při práci. Běžným důsledkem těchto bolestí je pracovní neschopnost. Snížení fyzické expozice prostřednictvím ergonomického zásahu může být strategií ke snížení pracovní zátěže. Alternativní strategií by mohlo být zvýšení fyzické kapacity prostřednictvím silového tréninku svalů ramen, paží a rukou. Tato studie zkoumá vliv dvou protichůdných intervencí, tj. snížení zátěže (ergonomická intervence) versus trénink fyzické kapacity (silový trénink) na bolest a pracovní neschopnost u pracovníků na jatkách.
Hlavní hypotézou je, že silový trénink po dobu 10 týdnů ve srovnání s ergonomickým zásahem vede ke snížení bolesti ramene, paže a ruky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovník jatek
- bolest by měla trvat alespoň 3 měsíce
- intenzita bolesti během posledních tří měsíců >= 3 (škála 0-10) v rameni, lokti nebo ruce
- bolest by měla být častá (alespoň 3 dny v týdnu)
Kritéria vyloučení:
- život ohrožující onemocnění
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Silový trénink
Posilování svalů ramen, paží a rukou 3 x 10 minut týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Ergonomický
Získává poradenství ohledně přizpůsobení pracovní stanice a optimálního využití pracovních nástrojů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: změna ze základního stavu na týden 10
|
Změna "intenzity bolesti během posledního týdne" (průměrná hodnota ramene, lokte a ruky) od výchozí hodnoty do 10týdenního sledování mezi skupinou silového tréninku a ergonomickou skupinou.
Ergonomická skupina bude považována za referenční skupinu.
Bude použita 2-cestná analýza rozptylu (Proc Mixed of SAS) s opakovanými měřeními, přičemž čas a skupina jsou fixními faktory a subjekt jako náhodný faktor.
|
změna ze základního stavu na týden 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
POMLČKA
Časové okno: změna ze základního stavu na týden 10
|
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Bude zahrnut pouze pracovní modul DASH.
Analyzováno stejným způsobem jako primární výsledek.
|
změna ze základního stavu na týden 10
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PPT
Časové okno: změna ze základního stavu na týden 10
|
Práh tlakové bolesti svalu předloktí, zevních rotátorů ramene a tibialis anterior nohy (referenční sval).
|
změna ze základního stavu na týden 10
|
WAI
Časové okno: změna ze základního stavu na týden 10
|
Dotazník indexu pracovní schopnosti
|
změna ze základního stavu na týden 10
|
Celkové skóre něžnosti
Časové okno: změna ze základního stavu na týden 10
|
změna citlivosti svalů ramene, paže a ruky ověřená zkoušejícím.
Stupnice "ne", "trochu", "mírné" a "těžké" něhy.
Sečteno do celkového skóre něžnosti (Andersen LL 2011, PMID: 21177034)
|
změna ze základního stavu na týden 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Strength Training Improves Fatigue Resistance and Self-Rated Health in Workers with Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2016;2016:4137918. doi: 10.1155/2016/4137918. Epub 2016 Oct 17.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Effect of two contrasting interventions on upper limb chronic pain and disability: a randomized controlled trial. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):145-54. Erratum In: Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):E275.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Participatory ergonomic intervention versus strength training on chronic pain and work disability in slaughterhouse workers: study protocol for a single-blind, randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Feb 21;14:67. doi: 10.1186/1471-2474-14-67.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRMA06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor