- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01671267
Fizikai gyakorlatok megvalósítása a munkahelyen (IRMA06) – Vágóhídi dolgozók (IRMA)
A váll-, kar- és kézfájdalom prevalenciája magas a vágóhídi dolgozók körében, állítólag e testrészek munka közbeni jelentős terhelése miatt. A fogyatékosság ezeknek a fájdalmaknak gyakori következménye. A fizikai expozíció ergonómiai beavatkozással történő csökkentése stratégia lehet a munkaterhelés csökkentésére. Alternatív stratégia lehet a fizikai kapacitás növelése a váll-, kar- és kézizmok erősítő edzésével. Ez a tanulmány két ellentétes beavatkozás, azaz a terheléscsökkentés (ergonómikus beavatkozás) és a fizikai kapacitás képzése (erőképzés) hatását vizsgálja a vágóhídi dolgozók fájdalomra és munkaképtelenségre.
A fő hipotézis az, hogy a 10 hetes erősítő edzés az ergonómiai beavatkozáshoz képest csökkenti a váll, a kar és a kéz fájdalmát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vágóhídi munkás
- a fájdalomnak legalább 3 hónapig kellett volna tartania
- fájdalom intenzitása az elmúlt három hónapban >= 3 (0-10 skála) a vállban, könyökben vagy kézben
- a fájdalomnak gyakorinak kell lennie (legalább heti 3 nap)
Kizárási kritériumok:
- életveszélyes betegség
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Erő edzés
A váll, kar és kézizmok erősítő edzése heti 3 x 10 percben.
|
|
Aktív összehasonlító: Ergonomikus
Tanácsadást kap a munkaállomás beállításával és a munkaeszközök optimális használatával kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: változás az alapértékről a 10. hétre
|
A „fájdalom intenzitása az elmúlt héten” (a váll, a könyök és a kéz átlagos értéke) változása a kiindulási értékről a 10 hetes nyomon követésre az erősítő edzéscsoport és az ergonómiai csoport között.
Az ergonómiai csoportot tekintjük referenciacsoportnak.
Kétirányú varianciaanalízist (Proc Mixed of SAS) alkalmazunk ismételt mérésekkel, az idő és a csoport fix faktorként, az alany pedig véletlen tényező.
|
változás az alapértékről a 10. hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
GONDOLATJEL
Időkeret: változás az alapértékről a 10. hétre
|
A kar, váll és kéz fogyatékossága kérdőív (DASH).
Csak a DASH munkamodulja lesz benne.
Ugyanúgy elemzik, mint az elsődleges eredményt.
|
változás az alapértékről a 10. hétre
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PPT
Időkeret: változás az alapértékről a 10. hétre
|
Az alkar izomzatának nyomási fájdalomküszöbe, a váll külső rotátorai és a lábszár elülső tibialis (referencia izom).
|
változás az alapértékről a 10. hétre
|
WAI
Időkeret: változás az alapértékről a 10. hétre
|
Munkaképességi index kérdőív
|
változás az alapértékről a 10. hétre
|
Teljes érzékenységi pontszám
Időkeret: változás az alapértékről a 10. hétre
|
a váll, a kar és a kéz izmainak érzékenységének a vizsgáló által igazolt változása.
A „nem”, „egy kicsit”, „mérsékelt” és „súlyos” gyengédség skálája.
Összesítve egy teljes érzékenységi pontszámmal (Andersen LL 2011, PMID: 21177034)
|
változás az alapértékről a 10. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Strength Training Improves Fatigue Resistance and Self-Rated Health in Workers with Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2016;2016:4137918. doi: 10.1155/2016/4137918. Epub 2016 Oct 17.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Effect of two contrasting interventions on upper limb chronic pain and disability: a randomized controlled trial. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):145-54. Erratum In: Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):E275.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Jay K, Persson R, Aagaard P, Andersen LL. Participatory ergonomic intervention versus strength training on chronic pain and work disability in slaughterhouse workers: study protocol for a single-blind, randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Feb 21;14:67. doi: 10.1186/1471-2474-14-67.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRMA06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Erő edzés
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktív, nem toborzóFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaBefejezveAlvási apnoe, obstruktív | HorkolásEgyesült Államok
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.BefejezveGyulladás | IzomkárosodásEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve