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전환 지원 품질 향상을 위한 CarePartner 프로그램의 시범 운영

2016년 11월 4일 업데이트: John Piette, University of Michigan

배경: 복합만성질환으로 입원한 환자들은 부적절한 전환 지원으로 인해 예방 가능한 단기 재입원을 자주 경험합니다. 전화 후속 조치가 포함된 구조화된 퇴원 계획이 전환 결과를 개선하지만 이러한 서비스는 종종 사용할 수 없으며 환자가 집으로 돌아온 후 적극적인 지원이 종종 부적절합니다. 비공식 간병인은 성공적인 전환을 보장하는 데 매우 중요하지만, 많은 환자가 혼자 살거나, 가정 간병인이 상충되는 요구 사항으로 어려움을 겪고 있거나, 성인 자녀 또는 기타 잠재적인 지원 출처와 멀리 떨어져 살고 있습니다. 환자의 임상 팀에게 건강 위기를 피하는 데 필요한 정보를 제공하면서 저렴한 기술과 환자의 비공식 간병 네트워크를 위한 보다 구조화된 지원을 포함하는 전환 지원을 위한 새로운 모델이 필요합니다.

목표: 접근 가능한 건강 IT를 사용하여 전환을 개선하기 위한 의료 연구 및 품질 목표에 따라 우리는 세 가지 행동 메커니즘을 통해 일반적인 만성 질환에 대한 전환 지원의 효과를 개선하도록 설계된 새로운 개입을 평가할 것입니다. 퇴원 후 자동 통화를 통한 환자, (b) 환자의 상태에 대한 구조화된 피드백과 도움을 줄 수 있는 방법에 대한 조언을 통해 비공식 간병인 지원, (c) 웹 기반 질병 관리 도구, 잠재적인 문제, 환자 및 간병인과의 비동기식 의사소통 능력. 구체적으로 이 시험은 다음을 결정할 것입니다. 1) CarePartner 개입이 환자의 재입원 위험과 기능적 상태를 개선하는지 여부; 2) 중재가 환자의 자가 관리 행동 및 전환 과정의 질에 미치는 영향; 3) 중재가 간병인의 부담과 스트레스 수준을 개선하는지 여부.

연구 개요

상세 설명

방법: 복합만성질환을 가진 성인 422명을 대학기반 급성기 일반의료서비스에 입학시 확인한다. 환자는 가족 외에 거주하는 CarePartner(CP)를 확인해야 합니다. CP는 전환 지원에 적극적인 역할을 하고자 하는 소셜 네트워크의 배우자, 성인 자녀 및 기타 사람들이 될 것입니다. 환자는 개입 또는 일반 치료에 무작위 배정됩니다. 개입 환자는 자동 평가 및 행동 변경 전화를 받게 되며 CP는 각 평가 후 구조화된 피드백과 조언을 받게 됩니다. 환자의 임상 팀은 웹을 통해 환자의 평가 결과에 액세스하고 긴급한 건강 문제에 대한 자동 보고서를 수신하며 보안 웹 페이지 및 특수 설계된 음성 메일 서비스를 사용하여 환자 및 CP와 비동기식으로 통신할 수 있습니다. 환자는 기준선, 퇴원 후 30일 및 90일에 설문 조사를 완료합니다. 활용 데이터는 병원 기록에서 얻을 수 있습니다. CP와 임상의는 자가 관리 지원 프로세스, 간병인의 스트레스 및 의사소통에 대한 중재 효과, 광범위한 구현을 위한 중재의 잠재력을 평가하기 위해 인터뷰를 하게 됩니다. 1차 결과는 30일 재입원률입니다. 2차 결과에는 기능적 상태, 자가 관리 행동 및 사망 위험이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

271

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중, 심부전, 관상동맥질환, 심부정맥, 만성폐쇄성폐질환, 말초혈관질환, 심부정맥혈전증 등 단기 재입원 위험이 높은 만성질환을 나타내는 진단을 받고 연구기관에서 퇴원하는 자 , 폐색전증, 폐렴, 당뇨병, 요로 감염, 연조직염, 위장염, 발열 및 기타 감염
  • 21세 이상

제외 기준:

  • 정신병과 같은 심각한 정신 질환
  • 호스피스 치료를 받고 있습니다
  • 영어를 쓰지 마세요
  • 전화를 사용할 수 없습니다
  • 의료 시스템과 제휴하지 않은 1차 진료 제공자가 있어야 합니다.
  • 잠재적으로 자격이 있는 CarePartner를 지명할 수 없습니다.
  • 유효한 스크리너에 의해 결정된 대로 인지 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
원격 모니터링 및 자체 관리 지원
개입 그룹의 환자는 맞춤형 건강 관련 피드백과 함께 건강 및 자기 관리에 대해 묻는 자동 전화를 받습니다. 환자의 CarePartner는 이메일을 통해 환자에 대한 건강 업데이트 보고서와 그들이 도울 수 있는 방법을 받습니다. 긴급한 건강 문제는 팩스 또는 이메일을 통해 환자의 건강 관리 팀에 보고됩니다.
간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구체적인 목표 1
기간: 결과는 퇴원 후 30일 및 90일에 측정됩니다.
병원에서 집으로의 효과적인 전환을 지원하기 위한 CarePartner 모델이 단기 재입원율, 응급실 방문 및 환자의 기능적 상태를 포함하여 치료 결과를 향상시키는 정도를 결정합니다.
결과는 퇴원 후 30일 및 90일에 측정됩니다.
구체적인 목표 2
기간: 결과는 퇴원 후 30일 및 90일에 측정됩니다.
CarePartner 개입이 전환 품질의 프로세스 측정 및 환자의 약물 관련 자기 관리에 미치는 영향을 평가합니다.
결과는 퇴원 후 30일 및 90일에 측정됩니다.
구체적인 목표 3
기간: 결과는 퇴원 후 30일 및 90일에 측정됩니다.
개입이 서비스가 스트레스를 줄이고 CarePartner 사이의 활성화 수준을 높이는지 확인하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 환자의 자가 관리에 대한 지원의 질과 양을 증가시키는 정도를 결정합니다.
결과는 퇴원 후 30일 및 90일에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R18HS019625-01A1 (미국 AHRQ 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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