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Essai du programme CarePartner pour l'amélioration de la qualité de l'accompagnement à la transition

4 novembre 2016 mis à jour par: John Piette, University of Michigan

Contexte : Les patients hospitalisés avec des maladies chroniques complexes subissent fréquemment des réadmissions évitables à court terme en raison d'un soutien à la transition inadéquat. Bien qu'une planification structurée du congé avec un suivi téléphonique améliore les résultats de la transition, ces services sont souvent indisponibles et une sensibilisation proactive est souvent inadéquate une fois que le patient rentre chez lui. Les aidants naturels sont inestimables pour assurer des transitions réussies, mais de nombreux patients vivent seuls, ont un aidant à domicile qui est aux prises avec des demandes concurrentes ou vivent à distance des enfants adultes ou d'autres sources potentielles de soutien. De nouveaux modèles sont nécessaires pour le soutien à la transition qui incluent des technologies à faible coût et une assistance plus structurée pour le réseau de soins informels des patients, tout en fournissant aux équipes cliniques des patients les informations dont elles ont besoin pour éviter les crises sanitaires.

Objectifs : Conformément aux objectifs de l'Agence pour la recherche en santé et la qualité visant à améliorer les transitions à l'aide de l'informatique de santé accessible, nous évaluerons une nouvelle intervention conçue pour améliorer l'efficacité de l'aide à la transition pour les maladies chroniques courantes via trois mécanismes d'action : (a) une communication directe patients via des appels automatisés après la sortie, (b) un soutien aux soignants informels via des commentaires structurés sur l'état du patient et des conseils sur la manière dont ils peuvent aider, et (c) un soutien à la gestion proactive des soins, y compris un outil de gestion des maladies basé sur le Web, des alertes automatisées sur les problèmes potentiels et la capacité de communication asynchrone avec les patients et leurs soignants. Plus précisément, l'essai déterminera : 1) si l'intervention de CarePartner améliore le risque de réadmission et l'état fonctionnel des patients ; 2) l'impact de l'intervention sur les comportements d'autosoin des patients et la qualité du processus de transition ; et 3) si l'intervention atténue le fardeau et les niveaux de stress des soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes : 422 adultes atteints de maladies chroniques complexes seront identifiés lors de leur admission dans un service de médecine générale universitaire en soins aigus. Les patients seront invités à identifier un CarePartner (CP) vivant en dehors de leur foyer ; Les PC seront des conjoints, des enfants adultes et d'autres membres de leur réseau social désireux de jouer un rôle actif dans leur soutien à la transition. Les patients seront randomisés pour l'intervention ou les soins habituels. Les patients d'intervention recevront une évaluation automatisée et des appels de changement de comportement, et leurs PC recevront des commentaires et des conseils structurés après chaque évaluation. L'équipe clinique des patients aura accès aux résultats d'évaluation des patients via le Web, recevra des rapports automatisés sur les problèmes de santé urgents et pourra communiquer de manière asynchrone avec les patients et les CP à l'aide d'une page Web sécurisée et d'un service de messagerie vocale spécialement conçu. Les patients rempliront des questionnaires au départ, 30 et 90 jours après la sortie ; les données d'utilisation seront tirées des dossiers hospitaliers. Les PC et les cliniciens seront interrogés pour évaluer les effets de l'intervention sur les processus de soutien aux soins personnels, le stress et la communication des soignants, et le potentiel de l'intervention pour une mise en œuvre plus large. Le critère de jugement principal sera les taux de réadmission à 30 jours ; Les critères de jugement secondaires incluent l'état fonctionnel, les comportements d'auto-soins et le risque de mortalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

271

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être sorti du site d'étude avec tout diagnostic indiquant une maladie chronique avec un risque élevé de réadmission à court terme, par exemple : accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, arythmies cardiaques, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie vasculaire périphérique, thrombose veineuse profonde , embolie pulmonaire, pneumonie, diabète, infection des voies urinaires, cellulite, gastro-entérite, fièvres et autres infections
  • Au moins 21 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie mentale grave, p. ex. psychose
  • Sont en soins palliatifs
  • Ne parlez pas anglais
  • Sont incapables d'utiliser un téléphone
  • Avoir un fournisseur de soins primaires non affilié au système de santé
  • Ne sont pas en mesure de désigner un CarePartner potentiellement éligible
  • Sont atteints de troubles cognitifs tels que déterminés par un agent de dépistage validé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Télésurveillance et assistance à l'autogestion
Autre: Télésurveillance et assistance à l'autogestion
Les patients du groupe d'intervention reçoivent des appels téléphoniques automatisés qui posent des questions sur leur santé et leurs soins personnels, ainsi que des commentaires personnalisés liés à la santé. Le CarePartner du patient reçoit des rapports de mise à jour sur la santé du patient et comment il peut aider par e-mail. Les problèmes de santé urgents sont signalés à l'équipe soignante du patient par fax ou par e-mail.
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif spécifique 1
Délai: Les résultats seront mesurés 30 et 90 jours après la sortie.
Déterminer dans quelle mesure le modèle CarePartner pour soutenir des transitions efficaces de l'hôpital au domicile améliore les résultats des soins, y compris les taux de réadmission à court terme, les visites aux urgences et l'état fonctionnel des patients.
Les résultats seront mesurés 30 et 90 jours après la sortie.
Objectif spécifique 2
Délai: Les résultats seront mesurés 30 et 90 jours après la sortie.
Évaluer l'impact de l'intervention de CarePartner sur les mesures de processus de la qualité de la transition et sur l'autogestion des patients en matière de médication.
Les résultats seront mesurés 30 et 90 jours après la sortie.
Objectif spécifique 3
Délai: Les résultats seront mesurés 30 et 90 jours après la sortie.
Déterminer dans quelle mesure l'intervention augmente la qualité et la quantité du soutien aux soins personnels des patients en utilisant une approche de méthodes mixtes pour déterminer si le service réduit le stress et augmente les niveaux d'activation chez les CarePartners.
Les résultats seront mesurés 30 et 90 jours après la sortie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2012

Première publication (Estimation)

24 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R18HS019625-01A1 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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