Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušební verze programu CarePartner pro zlepšení kvality podpory při přechodu

4. listopadu 2016 aktualizováno: John Piette, University of Michigan

Východiska: Pacienti hospitalizovaní s komplexními chronickými stavy často zažívají krátkodobá readmise, kterým lze předejít kvůli nedostatečné podpoře přechodu. Přestože strukturované plánování propuštění s následným telefonickým sledováním zlepšuje výsledky přechodu, tyto služby jsou často nedostupné a proaktivní pomoc je často nedostatečná, jakmile se pacient vrátí domů. Neformální pečovatelé jsou neocenitelní pro zajištění úspěšného přechodu, ale mnozí pacienti žijí sami, mají domácího pečovatele, který se potýká s konkurenčními požadavky, nebo žijí daleko od dospělých dětí či jiných potenciálních zdrojů podpory. Pro podporu přechodu jsou zapotřebí nové modely, které zahrnují nízkonákladové technologie a strukturovanější pomoc pro neformální síť péče o pacienty a zároveň poskytují klinickým týmům pacientů informace, které potřebují k odvrácení zdravotních krizí.

Cíle: V souladu s cíli Agentury pro výzkum a kvalitu zdravotní péče zlepšit přechody pomocí dostupných zdravotních IT vyhodnotíme novou intervenci navrženou ke zlepšení účinnosti podpory přechodu u běžných chronických stavů prostřednictvím tří mechanismů činnosti: (a) přímá komunikace na míru pacientů prostřednictvím automatických hovorů po propuštění, (b) podpora neformálních pečovatelů prostřednictvím strukturované zpětné vazby o pacientově stavu a rady, jak mohou pomoci, a (c) podpora proaktivního řízení péče včetně webového nástroje pro správu onemocnění, automatických upozornění na potenciální problémy a schopnost asynchronní komunikace s pacienty a jejich pečovateli. Studie konkrétně určí: 1) zda zásah CarePartner zlepšuje riziko opětovného přijetí pacientů a funkční stav; 2) dopad intervence na sebeobslužné chování pacientů a kvalitu procesu přechodu; a 3) zda intervence zlepšuje zátěž pečovatele a úroveň stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika: Při přijetí do univerzitní všeobecné lékařské služby akutní péče bude identifikováno 422 dospělých s komplexním chronickým onemocněním. Pacienti budou požádáni, aby identifikovali CarePartnera (CP) žijícího mimo jejich domácnost; CP budou manželé, dospělé děti a další osoby v jejich sociální síti ochotné hrát aktivní roli v jejich podpoře při přechodu. Pacienti budou randomizováni k intervenci nebo obvyklé péči. Intervenční pacienti obdrží automatizované hodnocení a výzvy ke změně chování a jejich CP obdrží strukturovanou zpětnou vazbu a rady po každém vyšetření. Klinický tým pacientů bude mít přístup k výsledkům hodnocení pacientů prostřednictvím webu, bude dostávat automatizované zprávy o naléhavých zdravotních problémech a bude schopen asynchronně komunikovat s pacienty a CP pomocí zabezpečené webové stránky a speciálně navržené služby hlasové pošty. Pacienti dokončí průzkumy na začátku, 30 a 90 dnů po propuštění; údaje o využití budou získány z nemocničních záznamů. CP a kliničtí lékaři budou dotazováni za účelem vyhodnocení účinků intervence na procesy podpory sebeobsluhy, stresu a komunikace pečovatele a potenciál intervence pro širší implementaci. Primárním výsledkem bude 30denní míra readmise; 2. výsledky zahrnují funkční stav, sebeobslužné chování a riziko úmrtnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

271

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Propuštění z místa studie s jakýmikoli diagnózami, které naznačují chronický stav s vysokým rizikem krátkodobého opětovného přijetí, například: mrtvice, srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, srdeční arytmie, chronická obstrukční plicní nemoc, onemocnění periferních cév, hluboká žilní trombóza , plicní embolie, zápal plic, cukrovka, infekce močových cest, celulitida, gastroenteritida, horečky a další infekce
  • Minimálně 21 let

Kritéria vyloučení:

  • Závažné duševní onemocnění, například psychóza
  • Jsou v hospicové péči
  • Nemluv anglicky
  • Nemohou používat telefon
  • Mít poskytovatele primární péče, který není spojen se zdravotním systémem
  • Nemohou nominovat potenciálně způsobilého CarePartnera
  • Jsou kognitivně poškozeni, jak určí validující screener

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Telemonitoring plus podpora samosprávy
Jiný: Telemonitoring plus podpora samosprávy
Pacienti v intervenční skupině dostávají automatizované telefonní hovory, které se ptají na jejich zdraví a péči o sebe, spolu s přizpůsobenou zpětnou vazbou související se zdravím. Pacientův CarePartner dostává e-mailem zprávy o aktuálním stavu pacienta a o tom, jak může pomoci. Naléhavé zdravotní problémy jsou hlášeny zdravotnickému týmu pacienta faxem nebo e-mailem.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konkrétní cíl 1
Časové okno: Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
Zjistit, do jaké míry model CarePartner pro podporu efektivních přechodů z nemocnice do domova zlepšuje výsledky péče, včetně počtu krátkodobých readmisí, návštěv na pohotovosti a funkčního stavu pacientů.
Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
Konkrétní cíl 2
Časové okno: Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
Vyhodnotit dopad zásahu CarePartner na procesní opatření kvality přechodu a na sebeřízení pacientů související s medikací.
Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
Konkrétní cíl 3
Časové okno: Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.
Zjistit, do jaké míry intervence zvyšuje kvalitu a kvantitu podpory sebepéče pacientů pomocí přístupu smíšených metod, aby se zjistilo, zda služba snižuje stres a zvyšuje úroveň aktivace mezi CarePartnery.
Výsledky budou měřeny 30 a 90 dnů po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R18HS019625-01A1 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po vybití

Klinické studie na Telemonitoring plus podpora samosprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit