- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01672398
CarePartner-ohjelman kokeilu siirtymätuen laadun parantamiseksi
Taustaa: Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan monimutkaisten kroonisten sairauksien vuoksi, joutuvat usein ehkäistävissä oleviin lyhytaikaisiin takaisinottoihin riittämättömän siirtymätuen vuoksi. Vaikka jäsennelty kotiutuksen suunnittelu ja puhelinseuranta parantavat siirtymätuloksia, nämä palvelut eivät usein ole saatavilla, ja ennakoiva tuki on usein riittämätöntä potilaan palattua kotiin. Epäviralliset omaishoitajat ovat korvaamattomia onnistuneiden siirtymien varmistamisessa, mutta monet potilaat asuvat yksin, heillä on kotona omaishoitaja, joka kamppailee kilpailevien tarpeiden kanssa tai he asuvat etäällä aikuisista lapsista tai muista mahdollisista tuen lähteistä. Siirtymätukeen tarvitaan uusia malleja, jotka sisältävät edullisia teknologioita ja jäsennellympää apua potilaiden epäviralliselle hoitoverkostolle, samalla kun ne tarjoavat potilaiden kliinisille ryhmille tiedot, joita he tarvitsevat välttääkseen terveyskriisit.
Tavoitteet: Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston tavoitteiden mukaisesti siirtymien parantamiseksi saavutettavan terveydenhuollon IT-tekniikan avulla arvioimme uuden toimenpiteen, joka on suunniteltu parantamaan yleisten kroonisten sairauksien siirtymätuen tehokkuutta kolmen toimintamekanismin avulla: (a) suora räätälöity viestintä potilaat kotiutuksen jälkeisillä automaattisilla puheluilla, (b) tuki epävirallisille hoitajille antamalla jäsenneltyä palautetta potilaan tilasta ja neuvoja siitä, miten he voivat auttaa, ja (c) tuki ennakoivalle hoidon hallinnalle, mukaan lukien web-pohjainen sairaudenhallintatyökalu, automaattiset hälytykset mahdolliset ongelmat ja kyky asynkroniseen kommunikointiin potilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa. Erityisesti kokeessa määritetään: 1) parantaako CarePartner-interventio potilaiden takaisinottoriskiä ja toiminnallista tilaa; 2) intervention vaikutus potilaiden itsehoitokäyttäytymiseen ja siirtymäprosessin laatuun; ja 3) parantaako interventio hoitajan taakkaa ja stressitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotiutettu tutkimuspaikalta diagnosoinneilla, jotka viittaavat krooniseen sairauteen, johon liittyy suuri lyhytaikainen takaisinottoriski, esimerkiksi: aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, sydämen rytmihäiriöt, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, perifeerinen verisuonisairaus, syvä laskimotukos , keuhkoembolia, keuhkokuume, diabetes, virtsatieinfektio, selluliitti, gastroenteriitti, kuumet ja muut infektiot
- Vähintään 21-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava mielisairaus, esim. psykoosi
- Ovat saattohoidossa
- Älä puhu englantia
- eivät osaa käyttää puhelinta
- Sinulla on terveydenhuoltojärjestelmään kuulumaton perusterveydenhuollon tarjoaja
- Eivät pysty nimeämään mahdollisesti kelvollista CarePartneria
- ovat kognitiivisesti heikentyneet validoivan seulonnan määrittämänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Etävalvonta sekä itsehallinnon tuki
|
Interventioryhmän potilaat saavat automaattisia puheluita, joissa kysytään heidän terveydestään ja itsehoidosta sekä räätälöityä terveyteen liittyvää palautetta.
Potilaan CarePartner saa sähköpostitse terveyspäivitysraportteja potilaasta ja siitä, miten he voivat auttaa.
Kiireellisistä terveysongelmista ilmoitetaan potilaan terveydenhuoltotiimille faksilla tai sähköpostitse.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erityinen tavoite 1
Aikaikkuna: Tulokset mitataan 30 ja 90 päivän kuluttua kotiuttamisesta.
|
Sen määrittämiseksi, missä määrin CarePartner-malli, jolla tuetaan tehokasta siirtymistä sairaalasta kotiin, parantaa hoidon tuloksia, mukaan lukien lyhytaikaiset takaisinottoasteet, ensiapukäynnit ja potilaiden toimintakyky.
|
Tulokset mitataan 30 ja 90 päivän kuluttua kotiuttamisesta.
|
Erityinen tavoite 2
Aikaikkuna: Tulokset mitataan 30 ja 90 päivän kuluttua kotiuttamisesta.
|
Arvioida CarePartner-intervention vaikutusta siirtymän laadun prosessimittauksiin ja potilaiden lääkitykseen liittyvään itsehallintaan.
|
Tulokset mitataan 30 ja 90 päivän kuluttua kotiuttamisesta.
|
Erityinen tavoite 3
Aikaikkuna: Tulokset mitataan 30 ja 90 päivän kuluttua kotiuttamisesta.
|
Selvitetään, missä määrin interventio lisää potilaiden itsehoidon tuen laatua ja määrää käyttämällä sekamenetelmien lähestymistapaa sen selvittämiseksi, vähentääkö palvelu stressiä ja lisääkö hoitokumppaneiden aktivointitasoa.
|
Tulokset mitataan 30 ja 90 päivän kuluttua kotiuttamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R18HS019625-01A1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Purkauksen jälkeinen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaPost Spinal Shivering
-
Chulalongkorn UniversityValmisImetys | Post PartumThaimaa
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
Kliiniset tutkimukset Etävalvonta sekä itsehallinnon tuki
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthLopetettuTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of ArizonaRekrytointi
-
Sinai Health SystemRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
University of New MexicoPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmis
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda