Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test av CarePartner-programmet för att förbättra kvaliteten på övergångsstöd

4 november 2016 uppdaterad av: John Piette, University of Michigan

Bakgrund: Patienter inlagda på sjukhus med komplexa kroniska tillstånd upplever ofta förebyggbara korttidsåterinläggningar på grund av otillräckligt övergångsstöd. Även om strukturerad utskrivningsplanering med telefonuppföljning förbättrar övergångsresultaten, är dessa tjänster ofta otillgängliga och proaktiv uppsökande räckvidd är ofta otillräcklig när patienten kommer hem. Informella vårdgivare är ovärderliga för att säkerställa framgångsrika övergångar, men många patienter bor ensamma, har en vårdgivare i hemmet som kämpar med konkurrerande krav, eller bor på avstånd från vuxna barn eller andra potentiella stödkällor. Nya modeller behövs för övergångsstöd som inkluderar lågkostnadsteknologier och mer strukturerad hjälp för patienternas informella vårdnätverk, samtidigt som patienternas kliniska team får den information de behöver för att undvika hälsokriser.

Mål: I överensstämmelse med Agency for Healthcare Research and Quality-mål för att förbättra övergångar med hjälp av tillgänglig hälso-IT, kommer vi att utvärdera en ny intervention utformad för att förbättra effektiviteten av övergångsstöd för vanliga kroniska tillstånd via tre handlingsmekanismer: (a) direkt skräddarsydd kommunikation till patienter via automatiska samtal efter utskrivning, (b) stöd till informella vårdgivare via strukturerad feedback om patientens status och råd om hur de kan hjälpa, och (c) stöd för proaktiv vårdhantering inklusive ett webbaserat sjukdomshanteringsverktyg, automatiska varningar om potentiella problem och förmågan till asynkron kommunikation med patienter och deras vårdgivare. Närmare bestämt kommer prövningen att avgöra: 1) om CarePartner-interventionen förbättrar patienters risk för återinläggning och funktionsstatus; 2) interventionens inverkan på patienternas egenvårdsbeteenden och kvaliteten på övergångsprocessen; och 3) om interventionen förbättrar vårdgivarens börda och stressnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: 422 vuxna med komplexa kroniska tillstånd kommer att identifieras vid antagning till en universitetsbaserad akutsjukvård. Patienterna kommer att uppmanas att identifiera en CarePartner (CP) som bor utanför deras hushåll; CPs kommer att vara makar, vuxna barn och andra i deras sociala nätverk som är villiga att spela en aktiv roll i deras övergångsstöd. Patienterna kommer att randomiseras till interventionen eller vanlig vård. Interventionspatienter kommer att få automatiska samtal om bedömningar och beteendeförändringar, och deras CP:er kommer att få strukturerad feedback och råd efter varje bedömning. Patienternas kliniska team kommer att ha tillgång till patienternas bedömningsresultat via webben, kommer att få automatiska rapporter om akuta hälsoproblem och kommer att kunna kommunicera asynkront med patienter och CP:er med hjälp av en säker webbsida och en specialdesignad röstbrevlåda. Patienterna kommer att fylla i undersökningar vid baslinjen, 30 och 90 dagar efter utskrivning; användningsdata kommer att hämtas från sjukhusets register. CPs och läkare kommer att intervjuas för att utvärdera interventionens effekter på processer av egenvårdsstöd, vårdgivares stress och kommunikation, och interventionens potential för bredare implementering. Det primära resultatet kommer att vara 30 dagars återintagningsfrekvens; Andra resultat inkluderar funktionell status, egenvårdsbeteenden och dödsrisk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

271

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att skrivas ut från studieplatsen med alla diagnoser som tyder på ett kroniskt tillstånd med hög risk för kortvarig återinläggning, till exempel: stroke, hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, hjärtarytmier, kronisk obstruktiv lungsjukdom, perifer kärlsjukdom, djup ventrombos , lungemboli, lunginflammation, diabetes, urinvägsinfektion, cellulit, gastroenterit, feber och andra infektioner
  • Minst 21 år

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig psykisk sjukdom, t ex psykos
  • Är på hospice
  • Pratar inte engelska
  • Kan inte använda en telefon
  • Ha en primärvårdsleverantör som inte är ansluten till hälsosystemet
  • Kan inte nominera en potentiellt kvalificerad CarePartner
  • Är kognitivt nedsatt enligt bedömning av en validerad screener

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Teleövervakning plus självstyrningsstöd
Övrig: Teleövervakning plus självstyrningsstöd
Patienter i interventionsgruppen får automatiska telefonsamtal som frågar om deras hälsa och egenvård tillsammans med skräddarsydd hälsorelaterad feedback. Patientens CarePartner får hälsouppdateringsrapporter om patienten och hur de kan hjälpa till via e-post. Akuta hälsoproblem rapporteras till patientens vårdteam via fax eller e-post.
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specifikt mål 1
Tidsram: Resultaten kommer att mätas 30 och 90 dagar efter utskrivning.
För att fastställa i vilken utsträckning CarePartner-modellen för att stödja effektiva övergångar från sjukhus till hem förbättrar vårdens resultat, inklusive korttidsåterinläggningar, akutmottagningsbesök och patienternas funktionsstatus.
Resultaten kommer att mätas 30 och 90 dagar efter utskrivning.
Specifikt mål 2
Tidsram: Resultaten kommer att mätas 30 och 90 dagar efter utskrivning.
Att utvärdera effekten av CarePartner-interventionen på processmått för övergångskvalitet och på patienternas läkemedelsrelaterade självhantering.
Resultaten kommer att mätas 30 och 90 dagar efter utskrivning.
Specifikt mål 3
Tidsram: Resultaten kommer att mätas 30 och 90 dagar efter utskrivning.
Att avgöra i vilken utsträckning insatsen ökar kvaliteten och kvantiteten av stöd till patienternas egenvård med hjälp av en blandad metod för att identifiera om tjänsten minskar stress och ökar aktiveringsnivåerna hos CarePartners.
Resultaten kommer att mätas 30 och 90 dagar efter utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R18HS019625-01A1 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera