- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01672398
Prova del programma CarePartner per migliorare la qualità del supporto alla transizione
Sfondo: i pazienti ricoverati con condizioni croniche complesse spesso sperimentano riammissioni a breve termine prevenibili a causa di un supporto di transizione inadeguato. Sebbene una pianificazione strutturata delle dimissioni con follow-up telefonico migliori i risultati della transizione, questi servizi spesso non sono disponibili e il coinvolgimento proattivo è spesso inadeguato una volta che il paziente torna a casa. I caregiver informali hanno un valore inestimabile per garantire transizioni di successo, ma molti pazienti vivono da soli, hanno un caregiver a casa che sta lottando con richieste contrastanti o vivono a distanza dai figli adulti o da altre potenziali fonti di sostegno. Sono necessari nuovi modelli per il supporto alla transizione che includano tecnologie a basso costo e un'assistenza più strutturata per la rete di assistenza informale dei pazienti, fornendo allo stesso tempo ai team clinici dei pazienti le informazioni di cui hanno bisogno per evitare crisi sanitarie.
Obiettivi: Coerentemente con gli obiettivi dell'Agenzia per la ricerca sanitaria e la qualità per migliorare le transizioni utilizzando l'IT sanitaria accessibile, valuteremo un nuovo intervento progettato per migliorare l'efficacia del supporto alla transizione per le condizioni croniche comuni attraverso tre meccanismi di azione: (a) comunicazione diretta su misura a pazienti tramite chiamate automatizzate dopo la dimissione, (b) supporto per i caregiver informali tramite feedback strutturato sullo stato del paziente e consigli su come possono aiutare, e (c) supporto per la gestione proattiva dell'assistenza, incluso uno strumento di gestione della malattia basato sul web, avvisi automatici su potenziali problemi e la capacità di comunicazione asincrona con i pazienti e i loro caregiver. Nello specifico, lo studio determinerà: 1) se l'intervento CarePartner migliora il rischio di riammissione dei pazienti e lo stato funzionale; 2) l'impatto dell'intervento sui comportamenti di cura di sé dei pazienti e la qualità del processo di transizione; e 3) se l'intervento migliora il carico del caregiver ei livelli di stress.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere dimessi dal centro di studio con qualsiasi diagnosi che indichi una condizione cronica con un alto rischio di riammissione a breve termine, ad esempio: ictus, insufficienza cardiaca, malattia coronarica, aritmie cardiache, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia vascolare periferica, trombosi venosa profonda , embolia polmonare, polmonite, diabete, infezione del tratto urinario, cellulite, gastroenterite, febbri e altre infezioni
- Almeno 21 anni di età
Criteri di esclusione:
- Grave malattia mentale, ad esempio psicosi
- Sono in hospice
- Non parlare inglese
- Non sono in grado di utilizzare un telefono
- Avere un fornitore di cure primarie non affiliato al sistema sanitario
- Non sono in grado di nominare un CarePartner potenzialmente idoneo
- Sono cognitivamente compromessi come determinato da uno screener convalidato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Telemonitoraggio più supporto all'autogestione
|
I pazienti nel gruppo di intervento ricevono telefonate automatizzate che chiedono informazioni sulla loro salute e sulla cura di sé insieme a feedback personalizzati relativi alla salute.
Il CarePartner del paziente riceve via e-mail rapporti di aggiornamento sullo stato di salute del paziente e su come può essere d'aiuto.
I problemi di salute urgenti vengono segnalati all'équipe sanitaria del paziente via fax o e-mail.
|
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Solita cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Obiettivo specifico 1
Lasso di tempo: I risultati saranno misurati a 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
|
Determinare la misura in cui il modello CarePartner per supportare le transizioni efficaci dall'ospedale alla casa migliora i risultati dell'assistenza, compresi i tassi di riammissione a breve termine, le visite al pronto soccorso e lo stato funzionale dei pazienti.
|
I risultati saranno misurati a 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
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Obiettivo specifico 2
Lasso di tempo: I risultati saranno misurati a 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
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Valutare l'impatto dell'intervento di CarePartner sulle misure di processo della qualità della transizione e sull'autogestione correlata ai farmaci dei pazienti.
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I risultati saranno misurati a 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
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Obiettivo specifico 3
Lasso di tempo: I risultati saranno misurati a 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
|
Determinare la misura in cui l'intervento aumenta la qualità e la quantità del supporto per l'auto-cura dei pazienti utilizzando un approccio di metodi misti per identificare se il servizio riduce lo stress e aumenta i livelli di attivazione tra i CarePartner.
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I risultati saranno misurati a 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R18HS019625-01A1 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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