Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробная версия программы CarePartner для улучшения качества поддержки при переходе

4 ноября 2016 г. обновлено: John Piette, University of Michigan

Справочная информация. Пациенты, госпитализированные со сложными хроническими заболеваниями, часто подвергаются предотвратимой краткосрочной повторной госпитализации из-за неадекватной поддержки в переходный период. Хотя структурированное планирование выписки с последующим телефонным наблюдением улучшает исходы перехода, эти услуги часто недоступны, а упреждающая работа с пациентами после возвращения домой часто неадекватна. Неофициальные опекуны бесценны для обеспечения успешного перехода, но многие пациенты живут одни, имеют дома опекуна, который борется с конкурирующими потребностями, или живут на расстоянии от взрослых детей или других потенциальных источников поддержки. Для поддержки перехода необходимы новые модели, включающие недорогие технологии и более структурированную помощь неформальной сети ухода за пациентами, а также предоставление медицинским бригадам пациентов информации, необходимой им для предотвращения кризисов в области здравоохранения.

Цели: в соответствии с целями Агентства медицинских исследований и качества по улучшению перехода с использованием доступных медицинских ИТ, мы оценим новое вмешательство, предназначенное для повышения эффективности поддержки перехода при распространенных хронических состояниях с помощью трех механизмов действия: (а) прямая адаптированная коммуникация с пациентов с помощью автоматических звонков после выписки, (b) поддержка неформальных лиц, осуществляющих уход, посредством структурированной обратной связи о состоянии пациента и советов о том, как они могут помочь, и (c) поддержка проактивного управления уходом, включая веб-инструмент управления заболеванием, автоматические оповещения о потенциальные проблемы и способность к асинхронному общению с пациентами и их опекунами. В частности, исследование определит: 1) улучшает ли вмешательство CarePartner риск повторной госпитализации пациентов и их функциональное состояние; 2) влияние вмешательства на самообслуживание пациентов и качество переходного процесса; и 3) снижает ли вмешательство нагрузку на лиц, обеспечивающих уход, и уровень стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы: 422 взрослых со сложными хроническими заболеваниями будут выявлены при поступлении в университетскую службу неотложной помощи общего профиля. Пациентов попросят указать CarePartner (CP), проживающего за пределами их семьи; CP будут супругами, взрослыми детьми и другими людьми в их социальной сети, желающими играть активную роль в их поддержке перехода. Пациенты будут рандомизированы для вмешательства или обычного лечения. Пациенты, подвергающиеся вмешательству, будут получать автоматические звонки об оценке и изменении поведения, а их лечащие врачи будут получать структурированную обратную связь и советы после каждой оценки. Клиническая бригада пациентов будет иметь доступ к результатам обследования пациентов через Интернет, будет получать автоматические отчеты о неотложных проблемах со здоровьем и сможет асинхронно общаться с пациентами и медработниками с помощью защищенной веб-страницы и специально разработанной службы голосовой почты. Пациенты заполнят анкеты на исходном уровне, через 30 и 90 дней после выписки; данные об использовании будут получены из больничных записей. CP и клиницисты будут опрошены, чтобы оценить влияние вмешательства на процессы поддержки самопомощи, стресс и общение лиц, осуществляющих уход, а также потенциал вмешательства для более широкой реализации. Первичным результатом будут 30-дневные показатели повторной госпитализации; Вторые исходы включают функциональное состояние, поведение по уходу за собой и риск смерти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

271

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выписка из исследовательского центра с любым диагнозом, указывающим на хроническое заболевание с высоким риском краткосрочной реадмиссии, например: инсульт, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, нарушения сердечного ритма, хроническая обструктивная болезнь легких, заболевание периферических сосудов, тромбоз глубоких вен , легочная эмболия, пневмония, диабет, инфекция мочевыводящих путей, флегмона, гастроэнтерит, лихорадка и другие инфекции
  • Не моложе 21 года

Критерий исключения:

  • Серьезное психическое заболевание, например, психоз
  • Находятся в хосписе
  • Не говорю по-английски
  • Не умеют пользоваться телефоном
  • Иметь поставщика первичной медико-санитарной помощи, не связанного с системой здравоохранения
  • Не могут назначить потенциально подходящего участника программы CarePartner
  • Имеют когнитивные нарушения, как определено валидирующим скринером

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Телемониторинг плюс поддержка самоуправления
Другой: Телемониторинг плюс поддержка самоуправления
Пациенты в группе вмешательства получают автоматические телефонные звонки с вопросами об их здоровье и уходе за собой, а также с индивидуальной обратной связью, связанной со здоровьем. CarePartner пациента получает по электронной почте обновленные отчеты о состоянии здоровья пациента и о том, как он может помочь. О неотложных проблемах со здоровьем сообщается лечащей группе пациента по факсу или электронной почте.
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конкретная цель 1
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться через 30 и 90 дней после выписки.
Определить, в какой степени модель CarePartner для поддержки эффективного перехода из больницы в дом улучшает результаты лечения, включая показатели краткосрочной повторной госпитализации, посещения отделений неотложной помощи и функциональное состояние пациентов.
Результаты будут оцениваться через 30 и 90 дней после выписки.
Конкретная цель 2
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться через 30 и 90 дней после выписки.
Оценить влияние вмешательства CarePartner на процесс измерения качества перехода и на самоконтроль пациентов, связанный с приемом лекарств.
Результаты будут оцениваться через 30 и 90 дней после выписки.
Конкретная цель 3
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться через 30 и 90 дней после выписки.
Чтобы определить, в какой степени вмешательство повышает качество и количество поддержки самопомощи пациентов, используя подход смешанных методов, чтобы определить, снижает ли услуга стресс и повышает ли уровень активации среди CarePartners.
Результаты будут оцениваться через 30 и 90 дней после выписки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: John D. Piette, Ph.D., VA Center for Clinical Management Research & the University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R18HS019625-01A1 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться